이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

이스트 런던의 아동 성장 및 발달 (CGDEL)

2025년 5월 15일 업데이트: Queen Mary University of London
본 연구의 가장 중요한 목적은 자동화된 성장 선별 알고리즘을 개발하여 아동기 초기에 발육 부진과 발달 지연을 감지하는 것입니다. 스크리닝 알고리즘은 코호트 데이터를 사용하여 생성되고 Tower Hamlets의 타당성과 수용 가능성을 위해 파일럿됩니다. 궁극적인 목표는 선형 성장 장애와 발달 지연을 조기에 감지하여 두 그룹의 아동을 식별하는 것입니다. 둘째, 저조한 성장 및/또는 발달 지연이 사회경제적 불이익의 징후이며, 대상 취학 전 개입이 장기적인 건강 및 교육 결과를 개선할 수 있는 아동입니다.

연구 개요

상세 설명

목표 1, Tower Hamlets의 자동 성장 스크리닝 알고리즘 파일럿

2~2.5세의 미취학 아동 600명이 부모의 서면 동의에 따라 파일럿 선별 프로그램에 등록됩니다. Healthy Child Programme의 일환으로 2-2.5년 간의 접촉이 있을 때 아동이 식별됩니다. 표준 관리에 따라 신장계를 사용하여 아이의 키를 측정하고 디지털 체중계를 사용하여 체중을 측정합니다. 이러한 측정 외에도 아이의 머리 둘레, 전화 앱을 사용한 키, 개인 건강 기록에서 출생 시 체중을 포함한 이전 인체 측정 데이터 기록이 있습니다. 가능한 경우 부모의 키도 기록됩니다. 다음으로 가족은 현재 표준 치료의 일부가 아닌 지역 사회에서 3-3.5세에 추가 신장 측정을 제공받을 것입니다. 그런 다음 어린이 키는 4-5세의 일상적인 국가 아동 측정 프로그램의 일부로 기록되고 1차 진료 데이터에 연결되어 성장 선별 알고리즘을 이 세 가지 데이터 포인트(2-2.5세)에 적용할 수 있습니다. , 3-3.5년 및 4-5년). 각 신장 측정에서 연구 팀은 이전 연구에서 의학적 장애의 높은 유병률(30-40%)을 보여 가장 가난한 성장을 보이는 어린이의 2%를 식별하고 부모에게 연락하여 Royal에 있는 소아 내분비 클리닉에 추천을 제공합니다. 런던병원. 연구 팀은 부모 및 의료 전문가 설문지를 사용하여 선별 및 의뢰 프로세스의 수용 가능성과 타당성을 평가할 것입니다. 임상에서 선별, 의뢰, 조사 및 의학적 장애로 진단된 비율을 계산하여 섭취량을 평가할 것입니다.

간병인(하나는 영어로, 다른 하나는 Sylheti로) 및 건강 방문자와 함께 포커스 그룹 토론을 진행하여 그들이 선별 검사에 대해 어떻게 생각하는지 파악하고 더 큰 규모의 롤아웃에 대한 잠재적 장벽을 식별합니다.

목표 2, 유아기의 열악한 학교 준비 및/또는 발달 문제를 감지하기 위한 최상의 지표를 조사하기 위한 파일럿 데이터 생성.

일상적인 관리의 일환으로 각 아동의 발달은 The Ages & Stages Questionnaire(ASQ-3)의 간병인 및 전문적 구성 요소를 모두 사용하여 평가됩니다. 2-2.5년 간의 접촉 후 아동의 하위 집합(n = 150)은 대근육 운동, 소근육 운동, 사회적, 언어, 시각-공간 아동 심리학자가 수행하거나 감독하는 실용적인 추론 기술. 이 데이터는 선형 성장 장애 단독으로 또는 추가 요인과 함께 신경 발달이 저하된 아동을 식별하여 학업 성취도가 낮을 ​​위험이 있다는 가설을 테스트하기 위해 민감도 분석을 수행하는 데 사용됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

558

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • London, 영국, E1 4DG
        • Tower Hamlets GP Care Group

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

건강 방문자 기록을 기반으로 Tower Hamlets의 런던 자치구에서 무작위로 선택된 어린이. 모든 아동은 건강 방문자 또는 지역사회의 보육 간호사가 표준 관리의 일부로 키와 체중을 측정하고 간병인은 표준으로 2-2.5세에 발달 설문지를 작성해야 합니다. 간병인은 연구 참여에 대해 접근하고 여기에 포함된 정보를 제공받을 것입니다.

설명

포함 기준:

  • Tower Hamlets에 거주하고 보호자가 서면 동의서를 제공할 의사가 있는 2-2.5세 아동

제외 기준:

  • 간병인이 서면 동의서를 제공하지 않음
  • 아이는 정확한 키 측정을 위해 서 있을 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
스크리닝 파일럿의 타당성 및 수용 가능성
기간: 3 년
타당성은 Bowen 등의 '8가지 초점 영역'(수용성, 수요, 구현, 실용성, 적응, 통합, 확장 및 제한된 효능 테스트)을 사용하여 평가됩니다. 이를 달성하기 위해 간병인 및 건강 방문자가 포함된 포커스 그룹을 사용한 정성적 데이터 수집을 포함한 혼합 방법 평가와 연구의 모든 간병인 참가자 및 성장 및 발달 평가에 관련된 모든 건강 방문자에게 배포된 설문지를 사용할 것입니다. 양적 데이터는 다음에 대해 수집됩니다: 성장 측정의 활용; 성공적인 성장 및 개발 측정의 수; 성공적으로 완료된 추천 수(예: 참가자가 한 번의 클리닉 약속에 참석하는 아동 성장 클리닉을 언급함); National Child Measurement Programme에서 자녀의 인체 측정 데이터 식별에 동의한 참가자 수 전화 앱의 이해.
3 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
선형 성장 궤적 및 아동 발달
기간: 3 년
이것은 2-2.5세, 3-3.5세, 4-5세의 어린이 키 측정으로 부모의 목표 키와 함께 평가됩니다. 앱을 사용하는 부모는 2-5세 사이에 추가적인 세로 성장 측정을 제공합니다. 모든 측정값은 영국의 두 종단 코호트(Millennium Cohort Study 및 Born in Bradford)의 데이터를 사용하여 개발된 알고리즘에 입력되며 절대 키, 성장 속도 및 목표 높이로부터의 거리를 기준으로 선형 성장이 불량한 어린이를 식별합니다.
3 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Prof Andrew Prendergast, DPhil MRCPCH, Queen Mary

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 7월 15일

기본 완료 (실제)

2024년 3월 30일

연구 완료 (실제)

2024년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 6월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 6월 10일

처음 게시됨 (실제)

2022년 6월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 5월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 5월 15일

마지막으로 확인됨

2025년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 275717

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다