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Wachstum und Entwicklung von Kindern in East London (CGDEL)

9. April 2024 aktualisiert von: Queen Mary University of London
Das übergeordnete Ziel dieser Forschung ist es, schlechtes Wachstum und verzögerte Entwicklung in der frühen Kindheit zu erkennen, indem ein automatisierter Wachstums-Screening-Algorithmus entwickelt wird. Der Screening-Algorithmus wird unter Verwendung von Kohortendaten erstellt und in Tower Hamlets auf Durchführbarkeit und Akzeptanz getestet. Das ultimative Ziel besteht darin, lineares Wachstumsversagen und verzögerte Entwicklung frühzeitig zu erkennen, um zwei Gruppen von Kindern zu identifizieren: erstens Kinder mit schwerwiegenden zugrunde liegenden medizinischen Störungen, bei denen eine frühere Diagnose und Behandlung die klinischen Ergebnisse verbessern würde; und zweitens Kinder, deren schlechtes Wachstum und/oder verzögerte Entwicklung eine Manifestation einer sozioökonomischen Benachteiligung ist, bei denen gezielte vorschulische Interventionen die langfristigen Gesundheits- und Bildungsergebnisse verbessern können.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Detaillierte Beschreibung

Ziel 1, Pilotierung eines automatisierten Wachstums-Screening-Algorithmus in Tower Hamlets

600 Vorschulkinder im Alter von 2-2,5 Jahren werden nach schriftlicher Einverständniserklärung der Eltern in ein Pilot-Screening-Programm aufgenommen. Kinder werden identifiziert, wenn sie ihren 2- bis 2,5-jährigen Kontakt im Rahmen des Programms „Gesundes Kind“ haben. Gemäß der Standardversorgung wird die Größe des Kindes mit einem Stadiometer und das Gewicht mit einer digitalen Waage gemessen. Zusätzlich zu diesen Messungen werden der Kopfumfang des Kindes, seine Größe mithilfe einer Telefon-App und eine Aufzeichnung früherer anthropometrischer Daten einschließlich des Geburtsgewichts aus der persönlichen Gesundheitsakte erfasst. Die Größe der Eltern wird nach Möglichkeit ebenfalls aufgezeichnet. Als nächstes wird Familien eine zusätzliche Höhenmessung mit 3-3,5 Jahren in der Gemeinde angeboten, die derzeit nicht zur Regelversorgung gehört. Die Körpergröße des Kindes wird dann im Rahmen des routinemäßigen nationalen Kindermessprogramms im Alter von 4–5 Jahren aufgezeichnet und mit den Daten der Grundversorgung verknüpft, sodass der Wachstums-Screening-Algorithmus auf diese drei Datenpunkte (2–2,5 Jahre) angewendet werden kann , 3-3,5 Jahre und 4-5 Jahre). Bei jeder Größenmessung identifiziert das Studienteam die 2 % der Kinder mit dem schlechtesten Wachstum, bei denen frühere Studien eine hohe Prävalenz (30-40 %) von medizinischen Störungen zeigten, und kontaktiert die Eltern, um eine Überweisung an die pädiatrische Endokrinologieklinik im Royal anzubieten Londoner Krankenhaus. Das Studienteam bewertet die Akzeptanz und Durchführbarkeit des Screening- und Überweisungsverfahrens anhand von Fragebögen für Eltern und medizinisches Fachpersonal. Es erfolgt eine Bewertung der Aufnahme durch Berechnung der Anteile an gescreenten, überwiesenen, klinisch untersuchten und diagnostizierten medizinischen Störungen.

Es werden auch Fokusgruppendiskussionen mit Pflegekräften (eine in englischer Sprache und eine in Sylheti) und mit Gesundheitsbesuchern abgehalten, um sich ein Bild davon zu machen, wie sie über das Screening denken, und um potenzielle Hindernisse für eine größere Einführung zu identifizieren.

Ziel 2, Generierung von Pilotdaten zur Untersuchung der besten Indikatoren zur Erkennung von schlechter Schulreife und/oder Entwicklungsproblemen in der frühen Kindheit.

Als Teil der routinemäßigen Betreuung wird die Entwicklung jedes Kindes sowohl anhand der Betreuer- als auch der beruflichen Komponente des „The Ages & Stages Questionnaire“ (ASQ-3) bewertet. Nach dem 2-2,5-jährigen Kontakt wird eine Untergruppe von Kindern (n = 150) zu einem separaten Termin in der Gemeinde eingeladen, um eine detailliertere Entwicklungsbewertung zur Messung von Grobmotorik, Feinmotorik, Sozialem, Sprache und visuell-räumlichem Verhalten durchzuführen und praktische Denkfähigkeiten, durchgeführt oder betreut von einem Kinderpsychologen. Diese Daten werden verwendet, um Sensitivitätsanalysen durchzuführen, um die Hypothese zu testen, dass ein lineares Wachstumsversagen entweder allein oder in Kombination mit zusätzlichen Faktoren Kinder mit einer verminderten neurologischen Entwicklung identifiziert, die daher von einem schlechten Schulabschluss bedroht sind.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

558

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

7 Monate bis 1 Jahr (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Kinder, die zufällig aus dem Londoner Stadtteil Tower Hamlets ausgewählt wurden, basierend auf Aufzeichnungen von Gesundheitsbesuchern. Bei allen Kindern werden Größe und Gewicht im Rahmen der Standardversorgung von einem Gesundheitsbesucher oder einer Kindergärtnerin in der Gemeinde gemessen, und die Betreuer werden gebeten, standardmäßig im Alter von 2 bis 2,5 Jahren einen Entwicklungsfragebogen auszufüllen. Betreuer werden auf die Teilnahme an der Studie angesprochen und darüber informiert, was dies beinhaltet.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder im Alter von 2 bis 2,5 Jahren, die in Tower Hamlets leben und deren Betreuer bereit sind, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben

Ausschlusskriterien:

  • Die Pflegekraft gibt keine schriftliche Einverständniserklärung ab
  • Das Kind ist nicht in der Lage, für eine genaue Größenmessung zu stehen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchführbarkeit und Akzeptanz des Screening-Pilotprojekts
Zeitfenster: 3 Jahre
Die Durchführbarkeit wird anhand der „8 Schwerpunktbereiche“ von Bowen et al. bewertet: Akzeptanz, Nachfrage, Implementierung, Praktikabilität, Anpassung, Integration, Erweiterung und Tests auf begrenzte Wirksamkeit. Um dies zu erreichen, wird eine Bewertung mit gemischten Methoden durchgeführt, einschließlich qualitativer Datenerhebung unter Verwendung von Fokusgruppen mit Pflegekräften und Gesundheitsbesuchern sowie Fragebögen, die an alle Pflegekräfte, die an der Studie teilnehmen, und alle Gesundheitsbesucher, die an Wachstums- und Entwicklungsbewertungen beteiligt sind, verteilt werden. Quantitative Daten werden erhoben zu: Aufnahme von Wachstumsmessungen; Anzahl erfolgreicher Wachstums- und Entwicklungsmessungen; Anzahl der erfolgreich abgeschlossenen Überweisungen (d. h. an eine Klinik für Kinderwachstum überwiesen, wobei die Teilnehmerin an einem Kliniktermin teilnahm); Anzahl der Teilnehmer, die der Identifizierung der anthropometrischen Daten ihres Kindes aus dem National Child Measurement Programme zugestimmt haben; und Aufnahme der Telefon-App.
3 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Linearer Wachstumspfad und kindliche Entwicklung
Zeitfenster: 3 Jahre
Dies wird durch Messungen der Kindergröße im Alter von 2 bis 2,5 Jahren, im Alter von 3 bis 3,5 Jahren und im Alter von 4 bis 5 Jahren in Kombination mit der Zielgröße der Eltern beurteilt. Eltern, die die App nutzen, stellen zusätzliche Längswachstumsmessungen im Alter von 2 bis 5 Jahren zur Verfügung. Alle Messungen werden in einen Algorithmus eingegeben, der unter Verwendung von Daten aus zwei Längsschnittkohorten im Vereinigten Königreich (Millennium Cohort Study und Born in Bradford) entwickelt wurde, der Kinder mit schlechtem linearem Wachstum basierend auf absoluter Größe, Wachstumsgeschwindigkeit und Entfernung von der Zielgröße identifiziert.
3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Prof Andrew Prendergast, DPhil MRCPCH, Queen Mary

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Juli 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. März 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

30. September 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Juni 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Juni 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Juni 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 275717

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Wachstumsstörungen

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