Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Růst a vývoj dětí ve východním Londýně (CGDEL)

15. května 2025 aktualizováno: Queen Mary University of London
Hlavním cílem tohoto výzkumu je odhalit slabý růst a opožděný vývoj v raném dětství vyvinutím automatizovaného algoritmu screeningu růstu. Screeningový algoritmus bude vytvořen pomocí kohortových dat a bude otestován z hlediska proveditelnosti a přijatelnosti v Tower Hamlets. Konečným cílem je včasné odhalení selhání lineárního růstu a opožděného vývoje, aby bylo možné identifikovat dvě skupiny dětí: zaprvé děti se závažnými základními zdravotními poruchami, u kterých by dřívější diagnóza a léčba zlepšily klinické výsledky; a zadruhé děti, jejichž slabý růst a/nebo opožděný vývoj je projevem socioekonomického znevýhodnění, u nichž mohou cílené předškolní intervence zlepšit dlouhodobé zdravotní a vzdělávací výsledky.

Přehled studie

Detailní popis

Cíl 1, Pilotujte automatizovaný algoritmus screeningu růstu ve Tower Hamlets

Po písemném informovaném souhlasu rodičů bude do pilotního screeningového programu zařazeno 600 předškolních dětí ve věku 2–2,5 let. Děti budou identifikovány, když budou mít svůj 2-2,5letý kontakt v rámci programu Zdravé dítě. V rámci standardní péče bude změřena výška dítěte pomocí stadiometru a váha pomocí digitálních vah. Kromě těchto měření bude obvod hlavy dítěte, jeho výška pomocí telefonní aplikace a záznam předchozích antropometrických údajů včetně porodní hmotnosti z Osobního zdravotního záznamu. Pokud je to možné, zaznamená se také výška rodičů. Dále bude rodinám nabídnuto dodatečné měření výšky ve věku 3–3,5 let v komunitě, což v současné době není součástí standardní péče. Výška dítěte bude poté zaznamenávána jako součást rutinního národního programu měření dětí ve věku 4–5 let a propojena s daty primární péče, což umožní použití algoritmu screeningu růstu na tyto tři datové body (2–2,5 roku , 3-3,5 roku a 4-5 let). Při každém měření výšky studijní tým identifikuje 2 % dětí s nejslabším růstem, u kterých předchozí studie ukazují vysokou prevalenci (30–40 %) zdravotních poruch, a kontaktuje rodiče, aby nabídli doporučení na dětskou endokrinologickou kliniku Royal Londýnská nemocnice. Studijní tým vyhodnotí přijatelnost a proveditelnost procesu screeningu a doporučení pomocí dotazníků pro rodiče a zdravotníky. Provede se vyhodnocení absorpce výpočtem podílů vyšetřených, doporučených, vyšetřovaných na klinice a diagnostikovaných zdravotních poruch.

Diskuse ve skupinách se budou také konat s pečovateli (jeden v angličtině a jeden v Sylheti) a s Health Visitors, aby získali představu o tom, jak se dívají na screening a identifikovali potenciální překážky pro zavedení ve větším měřítku.

Cíl 2, Vygenerovat pilotní data k prozkoumání nejlepších indikátorů k odhalení špatné školní připravenosti a/nebo vývojových problémů v raném dětství.

V rámci rutinní péče bude vývoj každého dítěte hodnocen pomocí pečovatelské i odborné složky dotazníku The Ages & Stages Questionnaire (ASQ-3). Po 2-2,5letém kontaktu bude podskupina dětí (n = 150) pozvána, aby se zúčastnila samostatného setkání v komunitě za účelem podrobnějšího posouzení vývoje za účelem měření hrubé motoriky, jemné motoriky, sociální, jazykové a zrakově-prostorové a praktické dovednosti uvažování vedené nebo pod dohledem dětského psychologa. Tato data budou použita k provedení analýz citlivosti k ověření hypotézy, že selhání lineárního růstu buď samo o sobě, nebo v kombinaci s dalšími faktory identifikuje děti se sníženým neurovývojem, které jsou proto ohroženy špatnými školními výsledky.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

558

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 rok až 11 měsíců (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Děti náhodně vybrané z londýnské čtvrti Tower Hamlets na základě záznamů Health Visitor. U všech dětí bude výška a hmotnost změřena jako součást standardní péče zdravotním návštěvníkem nebo zdravotní sestrou v komunitě a pečovatelé jsou požádáni, aby standardně vyplnili vývojový dotazník ve věku 2–2,5 let. Ošetřovatelé budou osloveni ohledně účasti ve studii a budou jim poskytnuty informace o tom, co to obnáší.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti ve věku 2–2,5 let, které žijí v Tower Hamlets a jejichž pečovatel(é) jsou ochotni poskytnout písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Pečovatel neposkytuje písemný informovaný souhlas
  • Dítě není schopno stát pro přesné měření výšky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost a přijatelnost pilotního screeningu
Časové okno: 3 roky
Proveditelnost bude posouzena pomocí „8 oblastí zaměření“ Bowena et al.: přijatelnosti, poptávky, implementace, praktičnosti, adaptace, integrace, expanze a testování s omezenou účinností. K dosažení tohoto cíle bude použito hodnocení smíšených metod, včetně sběru kvalitativních dat pomocí fokusních skupin s pečovateli a zdravotními návštěvníky, jakož i dotazníků distribuovaných všem pečujícím účastníkům studie a všem zdravotním návštěvníkům zapojeným do hodnocení růstu a rozvoje. Budou shromažďovány kvantitativní údaje o: příjmu měření růstu; počet úspěšných měření růstu a rozvoje; počet úspěšně dokončených doporučení (tj. předán na kliniku pro růst dětí s účastníkem navštěvujícím jednu kliniku); počet účastníků, kteří souhlasí s identifikací antropometrických dat svého dítěte z Národního programu měření dětí; a používání telefonní aplikace.
3 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Trajektorie lineárního růstu a vývoj dítěte
Časové okno: 3 roky
To bude posouzeno měřením výšky dítěte ve věku 2-2,5 let, věku 3-3,5 let a věku 4-5 let v kombinaci s cílovou výškou rodičů. Rodiče, kteří aplikaci využijí, poskytnou další měření podélného růstu ve věku 2-5 let. Všechna měření budou vložena do algoritmu vyvinutého pomocí dat dvou longitudinálních kohort ve Spojeném království (Millennium Cohort Study a Born in Bradford), které identifikují děti se špatným lineárním růstem na základě absolutní výšky, rychlosti růstu a vzdálenosti od cílové výšky.
3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Prof Andrew Prendergast, DPhil MRCPCH, Queen Mary

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. července 2022

Primární dokončení (Aktuální)

30. března 2024

Dokončení studie (Aktuální)

30. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. června 2022

První zveřejněno (Aktuální)

15. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

20. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. května 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 275717

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit