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術後の痛みと腫れに対する 3 つの異なる閉塞シーラーの臨床評価

2022年6月13日 更新者:Elsayed Hany Elsayed Attia Elmasry、Cairo University

1回の訪問による単一管壊死歯の術後疼痛および腫脹に対する3つの異なる根管閉塞シーラーの評価.無作為化対照試験

この研究の目的は、MTA フィル アペックス シーラーとエンド シークエンス バイオセラミック シーラーの閉塞における術後疼痛の強さと、壊死した歯を持つ患者の術後腫脹の発生率との効果を比較することです。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (予想される)

60

段階

  • フェーズ2
  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 単一管壊死歯の根管治療を必要とする患者。
  • 18歳から60歳までの患者
  • 無症候性根尖性歯周炎患者。
  • Orstavik らによると、臨床症状がなく、根尖スコアが 2 から 4 の歯

除外基準:

  • 頂点が不完全に形成された歯

    • 再治療が必要な歯
    • 糖尿病、悪性疾患、妊娠、中枢神経系疾患、心血管系疾患、呼吸器疾患、喘息患者、精神疾患、免疫不全患者などの全身疾患を合併している患者
    • 抗炎症剤または抗生物質を服用している患者
    • -治療の1週間前に鎮痛薬または抗生物質の摂取歴がある患者
    • 18歳未満の患者
  • 65歳以上の患者

    • 消化性潰瘍または消化管出血の既往のある患者
    • 歯周病に侵された歯

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:endo sequence バイオセラミックシーラー
Endo-sequence BCシーラーによる閉塞
バイオセラミックベースの密閉シーラー
他の名前:
  • エンドシーケンス
実験的:MTA フィルエイペックスケイ酸カルシウムベースシーラー
ケイ酸カルシウムベースのMTAフィルアペックスシーラーを使用した閉塞
MTA ベースの閉塞シーラー
他の名前:
  • MTA フィル頂点
実験的:AHプラス樹脂シーラー
AH Plusシーラーを使用した閉塞
樹脂ベースの密閉シーラー
他の名前:
  • AHプラス樹脂シーラー

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後の痛みの強さ
時間枠:6時間
Visual Analog Scaleによる術後疼痛測定
6時間
術後の痛みの強さ
時間枠:12時間
Visual Analog Scaleによる術後疼痛測定
12時間
術後の痛みの強さ
時間枠:24時間
Visual Analog Scaleによる術後疼痛測定
24時間
術後の痛みの強さ
時間枠:48時間
Visual Analog Scaleによる術後疼痛測定
48時間
術後の痛みの強さ
時間枠:72時間
Visual Analog Scaleによる術後疼痛測定
72時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後の腫れ
時間枠:24時間
はいまたはいいえ はいまたはいいえ
24時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2022年7月30日

一次修了 (予想される)

2022年8月30日

研究の完了 (予想される)

2022年8月30日

試験登録日

最初に提出

2022年5月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年6月13日

最初の投稿 (実際)

2022年6月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年6月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年6月13日

最終確認日

2022年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • ENDO 23/5/2022

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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