Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinické hodnocení 3 různých obturačních pečetí na pooperační bolest a otoky

13. června 2022 aktualizováno: Elsayed Hany Elsayed Attia Elmasry, Cairo University

Posouzení 3 různých pečetících uzávěrů kořenových kanálků na pooperační bolest a otok u nekrotických zubů s jedním kanálkem při jediné návštěvě . Randomizovaná kontrolovaná studie

Cílem studie bude porovnat vliv MTA fill apex sealeru a endo sekvenčního biokeramického sealeru v obturaci na intenzitu pooperační bolesti a výskyt pooperačního otoku u pacienta s nekrotickými zuby.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti vyžadující ošetření kořenových kanálků nekrotických zubů s jedním kanálkem.
  • Pacient od 18 do 60 let
  • Pacienti s asymptomatickou apikální parodontitidou.
  • Zuby bez klinických příznaků a s periapikálním skóre od 2 do 4 podle Orstavika et al.

Kritéria vyloučení:

  • Zuby s neúplně vytvořeným vrcholem

    • Zuby vyžadující přeléčení
    • Pacienti s komplikovaným systémovým onemocněním, jako je diabetes, malignita, těhotenství, poruchy centrálního nervového systému, poruchy kardiovaskulárního systému, respirační poruchy, pacienti s astmatem, psychiatrické poruchy, pacienti s oslabenou imunitou
    • Pacienti užívající protizánětlivé nebo antibiotika
    • Pacienti, kteří v anamnéze užívali analgetika nebo antibiotika 1 týden před léčbou
    • Pacienti mladší 18 let

  • Pacienti starší 65 let

    • Pacienti s anamnézou peptického vředu nebo gastrointestinálního krvácení
    • Zuby postižené onemocněním parodontu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: endo sekvence biokeramický tmel
obturace pomocí Endo-sequence BC sealer
Lék: biokeramický tmel
uzavírací tmel na biokeramické bázi
Ostatní jména:
  • endosequence
Experimentální: MTA fill apex kalciumsilikátový základový tmel
obturace pomocí kalcium-silikátů na bázi MTA fill-apex sealer
Lék: MTA
Obturační tmel na bázi MTA
Ostatní jména:
  • Vrchol výplně MTA
Experimentální: AH plus pryskyřicový tmel
obturace pomocí AH Plus sealer
Lék: pryskyřicový tmel
těsnící tmel na bázi pryskyřice
Ostatní jména:
  • AH Plus pryskyřicový tmel

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita pooperační bolesti
Časové okno: 6 hodin
Měření pooperační bolesti pomocí vizuální analogové stupnice
6 hodin
Intenzita pooperační bolesti
Časové okno: 12 hodin
Měření pooperační bolesti pomocí vizuální analogové stupnice
12 hodin
Intenzita pooperační bolesti
Časové okno: 24 hodin
Měření pooperační bolesti pomocí vizuální analogové stupnice
24 hodin
Intenzita pooperační bolesti
Časové okno: 48 hodin
Měření pooperační bolesti pomocí vizuální analogové stupnice
48 hodin
Intenzita pooperační bolesti
Časové okno: 72 hodin
Měření pooperační bolesti pomocí vizuální analogové stupnice
72 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
pooperační otok
Časové okno: 24 hodin
Ano nebo ne ano nebo ne
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

30. července 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

30. srpna 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

30. srpna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. května 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. června 2022

První zveřejněno (Aktuální)

15. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. června 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. června 2022

Naposledy ověřeno

1. června 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ENDO 23/5/2022

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nekrotická pulpa

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Japan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit