Klinisk vurdering av 3 forskjellige obturasjonsforseglere på postoprativ smerte og hevelse
13. juni 2022 oppdatert av: Elsayed Hany Elsayed Attia Elmasry, Cairo University
Vurdering av 3 forskjellige rotkanalobturerende forseglere på postoperativ smerte og hevelse i nekrotiske tenner med enkelt kanal med et enkelt besøk. En randomisert kontrollert prøvelse
Målet med studien vil bli utført for å sammenligne effekten av MTA fill apex sealer og endosekvens biokeramisk sealer i obturasjon på intensiteten av postoperativ smerte og forekomsten av postoperativ hevelse hos pasienter med nekrotiske tenner.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
60
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Elsayed Hany Elmasry, bsc
- Telefonnummer: 00201159536873
- E-post: elsayed.hany@dentistry.cu.edu.eg
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som trenger rotbehandling av nekrotiske tenner med enkeltkanal.
- Pasient fra 18 til 60 år
- Pasienter med asymptomatisk apikal periodontitt.
- Tenner uten kliniske symptomer og med en periapikal skåre fra 2 til 4 ifølge Orstavik et al.
Ekskluderingskriterier:
Tenner med ufullstendig formet apex
- Tenner som krever ny behandling
- Pasienter som har kompliserende systemisk sykdom som diabetes, malignitet, graviditet, forstyrrelser i sentralnervesystemet, kardiovaskulære systemsykdommer, respiratoriske lidelser, astmapasienter, psykiatriske lidelser, immunkompromitterte pasienter
- Pasienter som tar antiinflammatoriske eller antibiotika
- Pasienter med anamnes på smertestillende eller antibiotikainntak 1 uke før behandling
- Pasienter under 18 år
Pasienter over 65 år
- Pasienter som har hatt magesår eller gastrointestinal blødning
- Tenner påvirket av periodontal sykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: endosekvens biokeramisk sealer
obturasjon ved hjelp av Endo-sequence BC sealer
|
biokeramisk basert obturerende sealer
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: MTA fill apex kalsiumsilikat baseforsegler
obturasjon ved bruk av kalsium-silikater basert MTA fill-apex sealer
|
MTA basert obturating sealer
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: AH pluss harpiksforsegler
obturasjon ved hjelp av AH Plus sealer
|
harpiksbasert obturerende forsegler
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intensiteten av postoperativ smerte
Tidsramme: 6 timer
|
Måling av postoperativ smerte ved visuell analog skala
|
6 timer
|
|
Intensiteten av postoperativ smerte
Tidsramme: 12 timer
|
Måling av postoperativ smerte ved visuell analog skala
|
12 timer
|
|
Intensiteten av postoperativ smerte
Tidsramme: 24 timer
|
Måling av postoperativ smerte ved visuell analog skala
|
24 timer
|
|
Intensiteten av postoperativ smerte
Tidsramme: 48 timer
|
Måling av postoperativ smerte ved visuell analog skala
|
48 timer
|
|
Intensiteten av postoperativ smerte
Tidsramme: 72 timer
|
Måling av postoperativ smerte ved visuell analog skala
|
72 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
postoperativ hevelse
Tidsramme: 24 timer
|
Ja eller nei ja eller nei
|
24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
30. juli 2022
Primær fullføring (Forventet)
30. august 2022
Studiet fullført (Forventet)
30. august 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. mai 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. juni 2022
Først lagt ut (Faktiske)
15. juni 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. juni 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. juni 2022
Sist bekreftet
1. juni 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ENDO 23/5/2022
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Ja
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .