3 különböző obturációs pecsételő klinikai értékelése posztoperatív fájdalom és duzzanat esetén
2022. június 13. frissítette: Elsayed Hany Elsayed Attia Elmasry, Cairo University
3 különböző gyökércsatorna-elzáró tömítőanyag értékelése posztoperatív fájdalom és duzzanat esetén egyetlen csatornás nekrotikus fogakban egyetlen látogatással . Randomizált, kontrollált vizsgálat
A vizsgálat célja az MTA fill apex sealer és az endoszekvenciás biokerámia pecsételő obturációban betöltött hatásának összehasonlítása a posztoperatív fájdalom intenzitásával és a műtét utáni duzzanat előfordulási gyakoriságával nekrotikus fogakban szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
60
Fázis
- 2. fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Elsayed Hany Elmasry, bsc
- Telefonszám: 00201159536873
- E-mail: elsayed.hany@dentistry.cu.edu.eg
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egycsatornás nekrotikus fogak gyökérkezelését igénylő betegek.
- 18 és 60 év közötti beteg
- Tünetmentes apikális parodontitisben szenvedő betegek.
- Klinikai tünetek nélkül megjelenő fogak, amelyek periapikális pontszáma 2-től 4-ig terjed Orstavik és munkatársai szerint
Kizárási kritériumok:
Fogak hiányosan kialakult csúcsú
- Újrakezelést igénylő fogak
- Bonyolító szisztémás betegségben szenvedő betegek, mint például cukorbetegség, rosszindulatú daganatok, terhesség, központi idegrendszeri rendellenességek, szív- és érrendszeri rendellenességek, légzési rendellenességek, asztmás betegek, pszichiátriai rendellenességek, immunhiányos betegek
- Gyulladáscsökkentő vagy antibiotikumot szedő betegek
- Olyan betegek, akiknek a kórtörténetében fájdalomcsillapítót vagy antibiotikumot szedtek 1 héttel a kezelés előtt
- 18 év alatti betegek
65 év feletti betegek
- Olyan betegek, akiknek a kórtörténetében peptikus fekély vagy gyomor-bélrendszeri vérzés szerepel
- Parodontális betegségben szenvedő fogak
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: endoszekvenciás biokerámia tömítőanyag
elzáródás Endo-sequence BC Sealer segítségével
|
biokerámia alapú elzáró tömítőanyag
Más nevek:
|
|
Kísérleti: MTA fill apex kalcium-szilikát alaptömítő
obturáció kalcium-szilikát alapú MTA fill-apex tömítővel
|
MTA alapú elzáró tömítő
Más nevek:
|
|
Kísérleti: AH plus gyanta tömítő
eltömődés AH Plus tömítővel
|
gyanta alapú elzáró tömítőanyag
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A posztoperatív fájdalom intenzitása
Időkeret: 6 óra
|
A posztoperatív fájdalom mérése vizuális analóg skálával
|
6 óra
|
|
A posztoperatív fájdalom intenzitása
Időkeret: 12 óra
|
A posztoperatív fájdalom mérése vizuális analóg skálával
|
12 óra
|
|
A posztoperatív fájdalom intenzitása
Időkeret: 24 óra
|
A posztoperatív fájdalom mérése vizuális analóg skálával
|
24 óra
|
|
A posztoperatív fájdalom intenzitása
Időkeret: 48 óra
|
A posztoperatív fájdalom mérése vizuális analóg skálával
|
48 óra
|
|
A posztoperatív fájdalom intenzitása
Időkeret: 72 óra
|
A posztoperatív fájdalom mérése vizuális analóg skálával
|
72 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
műtét utáni duzzanat
Időkeret: 24 óra
|
Igen vagy nem igen vagy nem
|
24 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2022. július 30.
Elsődleges befejezés (Várható)
2022. augusztus 30.
A tanulmány befejezése (Várható)
2022. augusztus 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. május 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. június 13.
Első közzététel (Tényleges)
2022. június 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. június 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. június 13.
Utolsó ellenőrzés
2022. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ENDO 23/5/2022
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Igen
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Igen
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .