Klinische beoordeling van 3 verschillende obturatieafdichtingen op postopratieve pijn en zwelling
13 juni 2022 bijgewerkt door: Elsayed Hany Elsayed Attia Elmasry, Cairo University
Beoordeling van 3 verschillende wortelkanaalafdichtingsmiddelen op postoperatieve pijn en zwelling in necrotische tanden met een enkelvoudig kanaal met een enkel bezoek. Een gerandomiseerde gecontroleerde studie
doel van de studie zal worden uitgevoerd om het effect van MTA fill apex sealer en endo sequence biokeramische sealer bij obturatie te vergelijken op de intensiteit van postoperatieve pijn en de incidentie van postoperatieve zwelling bij patiënten met necrotische tanden.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
60
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Elsayed Hany Elmasry, bsc
- Telefoonnummer: 00201159536873
- E-mail: elsayed.hany@dentistry.cu.edu.eg
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die een wortelkanaalbehandeling nodig hebben van necrotische tanden met een enkelvoudig kanaal.
- Patiënt van 18 tot 60 jaar oud
- Patiënten met asymptomatische apicale parodontitis.
- Tanden zonder klinische symptomen en met een periapicale score van 2 tot 4 volgens Orstavik et al
Uitsluitingscriteria:
Tanden met onvolledig gevormde top
- Tanden die herbehandeling nodig hebben
- Patiënten met complicerende systemische ziekten zoals diabetes, maligniteit, zwangerschap, aandoeningen van het centrale zenuwstelsel, cardiovasculaire systeemaandoeningen, ademhalingsstoornissen, astmapatiënten, psychiatrische stoornissen, immuungecompromitteerde patiënten
- Patiënten die ontstekingsremmers of antibiotica gebruiken
- Patiënten met een voorgeschiedenis van inname van analgetica of antibiotica 1 week voor de behandeling
- Patiënten jonger dan 18 jaar
Patiënten ouder dan 65 jaar
- Patiënten met een voorgeschiedenis van maagzweren of gastro-intestinale bloedingen
- Tanden aangetast door parodontitis
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: endo sequentie biokeramische sealer
obturatie met Endo-sequence BC sealer
|
op biokeramiek gebaseerde afdichtende sealer
Andere namen:
|
|
Experimenteel: MTA fill apex calciumsilicaat base sealer
obturatie met behulp van op calciumsilicaten gebaseerde MTA fill-apex sealer
|
Op MTA gebaseerde afdichtende sealer
Andere namen:
|
|
Experimenteel: AH plus harssealer
obturatie met AH Plus sealer
|
op hars gebaseerde afdichtende sealer
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Intensiteit van postoperatieve pijn
Tijdsspanne: 6 uur
|
Meting van postoperatieve pijn door visuele analoge schaal
|
6 uur
|
|
Intensiteit van postoperatieve pijn
Tijdsspanne: 12 uren
|
Meting van postoperatieve pijn door visuele analoge schaal
|
12 uren
|
|
Intensiteit van postoperatieve pijn
Tijdsspanne: 24 uur
|
Meting van postoperatieve pijn door visuele analoge schaal
|
24 uur
|
|
Intensiteit van postoperatieve pijn
Tijdsspanne: 48 uur
|
Meting van postoperatieve pijn door visuele analoge schaal
|
48 uur
|
|
Intensiteit van postoperatieve pijn
Tijdsspanne: 72 uur
|
Meting van postoperatieve pijn door visuele analoge schaal
|
72 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
postoperatieve zwelling
Tijdsspanne: 24 uur
|
Ja of nee ja of nee
|
24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
30 juli 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
30 augustus 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
30 augustus 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 mei 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 juni 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 juni 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 juni 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 juni 2022
Laatst geverifieerd
1 juni 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ENDO 23/5/2022
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Ja
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .