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Klinische Bewertung von 3 verschiedenen Obturationsversieglern bei postoperativen Schmerzen und Schwellungen

13. Juni 2022 aktualisiert von: Elsayed Hany Elsayed Attia Elmasry, Cairo University

Bewertung von 3 verschiedenen Wurzelkanal-Obturationsversieglern auf postoperative Schmerzen und Schwellungen bei nekrotischen Zähnen in einem einzelnen Kanal bei einem einzigen Besuch. Eine randomisierte kontrollierte Studie

Ziel der Studie ist der Vergleich der Wirkung von MTA Fill Apex Sealer und biokeramischem Endo Sequence Sealer bei der Obturation auf die Intensität postoperativer Schmerzen und das Auftreten postoperativer Schwellungen bei Patienten mit nekrotischen Zähnen .

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die eine Wurzelkanalbehandlung von nekrotischen Zähnen mit Einzelkanal benötigen.
  • Patient im Alter von 18 bis 60 Jahren
  • Patienten mit asymptomatischer apikaler Parodontitis.
  • Zähne ohne klinische Symptome und mit einem periapikalen Score von 2 bis 4 nach Orstavik et al

Ausschlusskriterien:

  • Zähne mit unvollständig ausgebildeter Spitze

    • Zähne, die eine Nachbehandlung erfordern
    • Patienten mit komplizierenden systemischen Erkrankungen wie Diabetes, Malignität, Schwangerschaft, Erkrankungen des zentralen Nervensystems, Erkrankungen des kardiovaskulären Systems, Atemwegserkrankungen, Asthmapatienten, psychiatrischen Erkrankungen, immungeschwächten Patienten
    • Patienten, die entzündungshemmende Mittel oder Antibiotika einnehmen
    • Patienten, die 1 Woche vor der Behandlung eine Analgetika- oder Antibiotikaeinnahme angaben
    • Patienten unter 18 Jahren

  • Patienten über 65 Jahre

    • Patienten mit Magengeschwüren oder Magen-Darm-Blutungen in der Vorgeschichte
    • Von Parodontitis betroffene Zähne

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: biokeramische Versiegelung mit Endo-Sequenz
Obturation mit Endo-sequence BC Sealer
Arzneimittel: biokeramische Versiegelung
Obturierender Sealer auf Biokeramikbasis
Andere Namen:
  • Endosequenz
Experimental: MTA Fill Apex Versiegelung auf Calciumsilikatbasis
Obturation mit MTA Fill-Apex Sealer auf Calcium-Silikat-Basis
Arzneimittel: MTA
Obturierender Sealer auf MTA-Basis
Andere Namen:
  • MTA-Füllspitze
Experimental: AH plus Harzversiegelung
Obturation mit AH Plus Sealer
Arzneimittel: Harzversiegelung
Verschließender Sealer auf Harzbasis
Andere Namen:
  • AH Plus Harzversiegelung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Intensität postoperativer Schmerzen
Zeitfenster: 6 Stunden
Messung postoperativer Schmerzen durch visuelle Analogskala
6 Stunden
Intensität postoperativer Schmerzen
Zeitfenster: 12 Stunden
Messung postoperativer Schmerzen durch visuelle Analogskala
12 Stunden
Intensität postoperativer Schmerzen
Zeitfenster: 24 Stunden
Messung postoperativer Schmerzen durch visuelle Analogskala
24 Stunden
Intensität postoperativer Schmerzen
Zeitfenster: 48 Stunden
Messung postoperativer Schmerzen durch visuelle Analogskala
48 Stunden
Intensität postoperativer Schmerzen
Zeitfenster: 72 Stunden
Messung postoperativer Schmerzen durch visuelle Analogskala
72 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
postoperative Schwellung
Zeitfenster: 24 Stunden
Ja oder nein ja oder nein
24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

30. Juli 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. August 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. August 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Mai 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Juni 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Juni 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Juni 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Juni 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ENDO 23/5/2022

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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