Évaluation clinique de 3 scellants d'obturation différents sur la douleur et l'enflure postopératoires
13 juin 2022 mis à jour par: Elsayed Hany Elsayed Attia Elmasry, Cairo University
Évaluation de 3 différents scellants d'obturation de canal radiculaire sur la douleur et l'enflure postopératoires dans les dents nécrotiques à canal unique avec une seule visite. un essai contrôlé randomisé
L'objectif de l'étude sera de comparer l'effet du scellant d'apex MTA et du scellant biocéramique endo séquentiel en obturation sur l'intensité de la douleur postopératoire et l'incidence du gonflement postopératoire chez les patients présentant des dents nécrotiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
60
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Elsayed Hany Elmasry, bsc
- Numéro de téléphone: 00201159536873
- E-mail: elsayed.hany@dentistry.cu.edu.eg
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients nécessitant un traitement radiculaire des dents nécrotiques à canal unique.
- Patient de 18 à 60 ans
- Patients atteints de parodontite apicale asymptomatique.
- Dents ne présentant aucun symptôme clinique et avec un score périapical de 2 à 4 selon Orstavik et al
Critère d'exclusion:
Dents avec apex incomplètement formé
- Dents nécessitant un retraitement
- Patients souffrant de maladies systémiques compliquées telles que diabète, malignité, grossesse, troubles du système nerveux central, troubles du système cardiovasculaire, troubles respiratoires, patients asthmatiques, troubles psychiatriques, patients immunodéprimés
- Patients prenant des anti-inflammatoires ou des antibiotiques
- Patients ayant des antécédents de prise d'analgésiques ou d'antibiotiques 1 semaine avant le traitement
- Patients de moins de 18 ans
Patients de plus de 65 ans
- Patients ayant des antécédents d'ulcère peptique ou d'hémorragie gastro-intestinale
- Dents touchées par la maladie parodontale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: scellant biocéramique endo séquence
obturation avec Endo-sequence BC sealer
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scellant obturateur à base de biocéramique
Autres noms:
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Expérimental: MTA fill apex scellant à base de silicate de calcium
obturation à l'aide d'un scellant d'apex MTA à base de silicates de calcium
|
Scellant obturateur à base de MTA
Autres noms:
|
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Expérimental: Scellant en résine AH plus
obturation avec le scellant AH Plus
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scellant obturateur à base de résine
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Intensité de la douleur post-opératoire
Délai: 6 heures
|
Mesure de la douleur post-opératoire par échelle visuelle analogique
|
6 heures
|
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Intensité de la douleur post-opératoire
Délai: 12 heures
|
Mesure de la douleur post-opératoire par échelle visuelle analogique
|
12 heures
|
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Intensité de la douleur post-opératoire
Délai: 24 heures
|
Mesure de la douleur post-opératoire par échelle visuelle analogique
|
24 heures
|
|
Intensité de la douleur post-opératoire
Délai: 48 heures
|
Mesure de la douleur post-opératoire par échelle visuelle analogique
|
48 heures
|
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Intensité de la douleur post-opératoire
Délai: 72 heures
|
Mesure de la douleur post-opératoire par échelle visuelle analogique
|
72 heures
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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gonflement post opératoire
Délai: 24 heures
|
Oui ou non oui ou non
|
24 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
30 juillet 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
30 août 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 août 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 mai 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 juin 2022
Première publication (Réel)
15 juin 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 juin 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 juin 2022
Dernière vérification
1 juin 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ENDO 23/5/2022
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .