Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk vurdering af 3 forskellige obturationsforseglere på postoprativ smerte og hævelse

13. juni 2022 opdateret af: Elsayed Hany Elsayed Attia Elmasry, Cairo University

Vurdering af 3 forskellige rodkanalobturerende forseglere på postoperativ smerte og hævelse i enkeltkanals nekrotiske tænder med et enkelt besøg .et randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med undersøgelsen vil blive udført for at sammenligne effekten af ​​MTA fill apex sealer og endosekvens biokeramisk sealer i obturation på intensiteten af ​​postoperativ smerte og forekomsten af ​​postoperativ hævelse hos patienter med nekrotiske tænder.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der har behov for rodbehandling af enkeltkanals nekrotiske tænder.
  • Patient fra 18 til 60 år
  • Patienter med asymptomatisk apikal parodontitis.
  • Tænder uden kliniske symptomer og med en periapikal score fra 2 til 4 ifølge Orstavik et al.

Ekskluderingskriterier:

  • Tænder med ufuldstændig formet top

    • Tænder, der kræver genbehandling
    • Patienter med komplicerende systemisk sygdom såsom diabetes, malignitet, graviditet, lidelser i centralnervesystemet, kardiovaskulære systemsygdomme, luftvejslidelser, astmapatienter, psykiatriske lidelser, immunkompromitterede patienter
    • Patienter, der tager anti-inflammatoriske eller antibiotika
    • Patienter med anamnes på smertestillende eller antibiotikaindtag 1 uge før behandling
    • Patienter under 18 år

  • Patienter over 65 år

    • Patienter med anamnese med mavesår eller gastrointestinal blødning
    • Tænder ramt af paradentose

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: endosekvens biokeramisk sealer
obturation ved hjælp af Endo-sequence BC sealer
Medicin: biokeramisk forsegler
biokeramisk baseret obturerende sealer
Andre navne:
  • endosekvens
Eksperimentel: MTA fill apex calcium silicat base sealer
obturation ved hjælp af calcium-silikater baseret MTA fill-apex sealer
Medicin: MTA
MTA baseret obturating sealer
Andre navne:
  • MTA fyld apex
Eksperimentel: AH plus harpiksforsegler
obturation ved hjælp af AH Plus sealer
Medicin: harpiksforsegler
harpiksbaseret obturerende sealer
Andre navne:
  • AH Plus harpiksforsegler

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intensiteten af ​​postoperativ smerte
Tidsramme: 6 timer
Måling af postoperativ smerte ved visuel analog skala
6 timer
Intensiteten af ​​postoperativ smerte
Tidsramme: 12 timer
Måling af postoperativ smerte ved visuel analog skala
12 timer
Intensiteten af ​​postoperativ smerte
Tidsramme: 24 timer
Måling af postoperativ smerte ved visuel analog skala
24 timer
Intensiteten af ​​postoperativ smerte
Tidsramme: 48 timer
Måling af postoperativ smerte ved visuel analog skala
48 timer
Intensiteten af ​​postoperativ smerte
Tidsramme: 72 timer
Måling af postoperativ smerte ved visuel analog skala
72 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
postoperativ hævelse
Tidsramme: 24 timer
Ja eller nej ja eller nej
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

30. juli 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. august 2022

Studieafslutning (Forventet)

30. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

15. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. juni 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. juni 2022

Sidst verificeret

1. juni 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ENDO 23/5/2022

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nekrotisk Pulp

Kliniske forsøg med biokeramisk forsegler

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner