Evaluación clínica de 3 selladores de obturación diferentes sobre el dolor y la inflamación posoperatorios
13 de junio de 2022 actualizado por: Elsayed Hany Elsayed Attia Elmasry, Cairo University
Evaluación de 3 diferentes selladores de obturación del conducto radicular sobre el dolor posoperatorio y la inflamación en dientes necróticos de un solo canal con una sola visita. Un ensayo controlado aleatorizado
El objetivo del estudio será comparar el efecto del sellador de ápice de relleno MTA y el sellador biocerámico de secuencia endo en obturación sobre la intensidad del dolor posoperatorio y la incidencia de inflamación posoperatoria en pacientes con dientes necróticos.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
60
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Elsayed Hany Elmasry, bsc
- Número de teléfono: 00201159536873
- Correo electrónico: elsayed.hany@dentistry.cu.edu.eg
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que requieren tratamiento de conducto de dientes necróticos de un solo canal.
- Paciente de 18 a 60 años
- Pacientes con periodontitis apical asintomática.
- Dientes que se presentan sin síntomas clínicos y con una puntuación periapical de 2 a 4 según Orstavik et al.
Criterio de exclusión:
Dientes con ápice incompletamente formado
- Dientes que requieren retratamiento
- Pacientes que tienen complicaciones sistémicas como diabetes, cáncer, embarazo, trastornos del sistema nervioso central, trastornos del sistema cardiovascular, trastornos respiratorios, pacientes con asma, trastornos psiquiátricos, pacientes inmunocomprometidos
- Pacientes que toman antiinflamatorios o antibióticos.
- Pacientes con antecedentes de ingesta de analgésicos o antibióticos 1 semana antes del tratamiento
- Pacientes menores de 18 años
Pacientes mayores de 65 años
- Pacientes con antecedentes de úlcera péptica o hemorragia gastrointestinal.
- Dientes afectados con enfermedad periodontal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: sellador biocerámico secuencia endo
obturación con sellador Endo-sequence BC
|
sellador de obturación a base de biocerámica
Otros nombres:
|
|
Experimental: Sellador a base de silicato de calcio MTA fill apex
obturación con sellador de ápice de relleno MTA a base de silicatos de calcio
|
Sellador de obturación a base de MTA
Otros nombres:
|
|
Experimental: Sellador de resina AH plus
obturación con sellador AH Plus
|
sellador de obturación a base de resina
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Intensidad del dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: 6 horas
|
Medición del dolor postoperatorio por escala analógica visual
|
6 horas
|
|
Intensidad del dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: 12 horas
|
Medición del dolor postoperatorio por escala analógica visual
|
12 horas
|
|
Intensidad del dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: 24 horas
|
Medición del dolor postoperatorio por escala analógica visual
|
24 horas
|
|
Intensidad del dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: 48 horas
|
Medición del dolor postoperatorio por escala analógica visual
|
48 horas
|
|
Intensidad del dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: 72 horas
|
Medición del dolor postoperatorio por escala analógica visual
|
72 horas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
hinchazón postoperatoria
Periodo de tiempo: 24 horas
|
Si o no si o no
|
24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
30 de julio de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
30 de agosto de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de agosto de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de mayo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de junio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
15 de junio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de junio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de junio de 2022
Última verificación
1 de junio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ENDO 23/5/2022
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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