Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kliniczna ocena 3 różnych uszczelniaczy obturacyjnych pod kątem bólu pooperacyjnego i obrzęku

13 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Elsayed Hany Elsayed Attia Elmasry, Cairo University

Ocena 3 różnych uszczelniaczy do kanałów korzeniowych pod kątem bólu pooperacyjnego i obrzęku w zębach z martwicą jednego kanału podczas jednej wizyty. Randomizowana, kontrolowana próba

celem pracy będzie porównanie wpływu uszczelniacza apex MTA fill i bioceramicznego uszczelniacza endo-sequence w obturacji na nasilenie bólu pooperacyjnego i częstość występowania obrzęku pooperacyjnego u pacjenta z zębami martwiczymi.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci wymagający leczenia kanałowego pojedynczych zębów martwiczych.
  • Pacjent od 18 do 60 lat
  • Pacjenci z bezobjawowym zapaleniem przyzębia wierzchołkowego.
  • Zęby bez objawów klinicznych z oceną okołowierzchołkową od 2 do 4 według Orstavik i wsp.

Kryteria wyłączenia:

  • Zęby z niecałkowicie uformowanym wierzchołkiem

    • Zęby wymagające ponownego leczenia
    • Pacjenci z powikłanymi chorobami ogólnoustrojowymi, takimi jak cukrzyca, nowotwory złośliwe, ciąża, zaburzenia ośrodkowego układu nerwowego, zaburzenia układu sercowo-naczyniowego, zaburzenia układu oddechowego, pacjenci z astmą, zaburzenia psychiczne, pacjenci z obniżoną odpornością
    • Pacjenci przyjmujący leki przeciwzapalne lub antybiotyki
    • Pacjenci podający historię przyjmowania leków przeciwbólowych lub antybiotyków 1 tydzień przed leczeniem
    • Pacjenci poniżej 18 roku życia

  • Pacjenci powyżej 65 roku życia

    • Pacjenci z chorobą wrzodową lub krwawieniem z przewodu pokarmowego w wywiadzie
    • Zęby dotknięte chorobą przyzębia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Uszczelniacz bioceramiczny z sekwencji endo
wypełnienie za pomocą uszczelniacza Endo-sequence BC
Lek: uszczelniacz bioceramiczny
uszczelniacz wypełniający na bazie bioceramiki
Inne nazwy:
  • endosekwencja
Eksperymentalny: Uszczelniacz na bazie krzemianu wapnia MTA fill apex
wypełnienie za pomocą krzemianów wapnia MTA fill-apex sealer
Lek: MTA
Uszczelniacz wypełniający na bazie MTA
Inne nazwy:
  • Wierzchołek wypełnienia MTA
Eksperymentalny: Uszczelniacz żywiczny AH plus
wypełnienie za pomocą uszczelniacza AH Plus
Lek: uszczelniacz żywicy
uszczelniacz wypełniający na bazie żywicy
Inne nazwy:
  • Uszczelniacz żywiczny AH Plus

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Intensywność bólu pooperacyjnego
Ramy czasowe: 6 godzin
Pomiar bólu pooperacyjnego za pomocą wizualnej skali analogowej
6 godzin
Intensywność bólu pooperacyjnego
Ramy czasowe: 12 godzin
Pomiar bólu pooperacyjnego za pomocą wizualnej skali analogowej
12 godzin
Intensywność bólu pooperacyjnego
Ramy czasowe: 24 godziny
Pomiar bólu pooperacyjnego za pomocą wizualnej skali analogowej
24 godziny
Intensywność bólu pooperacyjnego
Ramy czasowe: 48 godzin
Pomiar bólu pooperacyjnego za pomocą wizualnej skali analogowej
48 godzin
Intensywność bólu pooperacyjnego
Ramy czasowe: 72 godziny
Pomiar bólu pooperacyjnego za pomocą wizualnej skali analogowej
72 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
obrzęk pooperacyjny
Ramy czasowe: 24 godziny
Tak lub nie tak lub nie
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

30 lipca 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 sierpnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 sierpnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 maja 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 czerwca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 czerwca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ENDO 23/5/2022

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na uszczelniacz bioceramiczny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Liberia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj