- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05419752
Клиническая оценка 3 различных силеров для обтурации на послеоперационную боль и отек
13 июня 2022 г. обновлено: Elsayed Hany Elsayed Attia Elmasry, Cairo University
Оценка послеоперационной боли и отека в зубах с некрозом одного канала с помощью 3 различных обтурирующих пломбировочных материалов для корневых каналов за одно посещение. Рандомизированное контролируемое исследование
Целью исследования будет сравнение влияния силера апекса MTA fill и биокерамического силера endo sequence при обтурации на интенсивность послеоперационной боли и частоту послеоперационного отека у пациентов с некротизированными зубами .
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
60
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Elsayed Hany Elmasry, bsc
- Номер телефона: 00201159536873
- Электронная почта: elsayed.hany@dentistry.cu.edu.eg
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, нуждающиеся в лечении корневых каналов одноканальных некротизированных зубов.
- Пациент от 18 до 60 лет
- Пациенты с бессимптомным верхушечным периодонтитом.
- Зубы без клинических симптомов и с периапикальной оценкой от 2 до 4 по Orstavik et al.
Критерий исключения:
Зубы с не полностью сформированной вершиной
- Зубы, требующие перелечивания
- Пациенты с осложняющими системными заболеваниями, такими как диабет, злокачественные новообразования, беременность, заболевания центральной нервной системы, заболевания сердечно-сосудистой системы, респираторные заболевания, больные астмой, психические расстройства, пациенты с ослабленным иммунитетом
- Пациенты, принимающие противовоспалительные препараты или антибиотики
- Пациенты, сообщающие о приеме анальгетиков или антибиотиков за 1 неделю до лечения
- Пациенты моложе 18 лет
Пациенты старше 65 лет
- Пациенты с пептической язвой или желудочно-кишечным кровотечением в анамнезе
- Зубы, пораженные пародонтозом
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: биокерамический силер endo sequence
обтурация с использованием силера Endo-sequence BC
|
обтурирующий силер на основе биокерамики
Другие имена:
|
Экспериментальный: MTA fill apex герметик на основе силиката кальция
обтурация с применением силера МТА на основе силикатов кальция
|
Обтурирующий силер на основе МТА
Другие имена:
|
Экспериментальный: AH plus полимерный герметик
обтурация силером AH Plus
|
обтурирующий герметик на основе смолы
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Интенсивность послеоперационной боли
Временное ограничение: 6 часов
|
Измерение послеоперационной боли по визуальной аналоговой шкале
|
6 часов
|
Интенсивность послеоперационной боли
Временное ограничение: 12 часов
|
Измерение послеоперационной боли по визуальной аналоговой шкале
|
12 часов
|
Интенсивность послеоперационной боли
Временное ограничение: 24 часа
|
Измерение послеоперационной боли по визуальной аналоговой шкале
|
24 часа
|
Интенсивность послеоперационной боли
Временное ограничение: 48 часов
|
Измерение послеоперационной боли по визуальной аналоговой шкале
|
48 часов
|
Интенсивность послеоперационной боли
Временное ограничение: 72 часа
|
Измерение послеоперационной боли по визуальной аналоговой шкале
|
72 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
послеоперационный отек
Временное ограничение: 24 часа
|
Да или нет да или нет
|
24 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
30 июля 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
30 августа 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 августа 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 мая 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 июня 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 июня 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 июня 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 июня 2022 г.
Последняя проверка
1 июня 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ENDO 23/5/2022
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования биокерамический герметик
-
Minia UniversityЗавершенныйВлияние материала и техникиЕгипет
-
OhioHealthIntuitive SurgicalЗавершенныйРак простаты | ЛимфоцелеСоединенные Штаты
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonРекрутингРак легких | Рак грудной клетки | Новообразование легкихКанада
-
Kafrelsheikh UniversityРекрутингПослеоперационная больЕгипет
-
Cukurova UniversityЗавершенныйЭндодонтически леченные зубы
-
Ministry of Health, KuwaitKuwait Institute for Medical SpecializationЗапись по приглашениюПериапикальный периодонтит | Периапикальные заболевания | Инфекция корневых каналовКувейт