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3가지 폐색 실러의 수술 후 통증 및 종창에 대한 임상적 평가

2022년 6월 13일 업데이트: Elsayed Hany Elsayed Attia Elmasry, Cairo University

1회 내원으로 단일 근관 괴사 치아의 수술 후 통증 및 부종에 대한 3가지 근관 폐색 실러 평가 .a 무작위 통제 시험

본 연구의 목적은 괴사치아 환자의 수술 후 통증의 강도와 수술 후 부종 발생률에 대한 폐색 시 MTA fill apex sealer와 endo sequence bioceramic sealer의 효과를 비교하는 것이다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (예상)

60

단계

  • 2 단계
  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 단일관 괴사 치아의 근관치료가 필요한 환자.
  • 18세에서 60세 사이의 환자
  • 무증상 치근단 치주염 환자.
  • Orstavik et al에 따르면 임상 증상이 없고 치근단 점수가 2~4인 치아

제외 기준:

  • 불완전하게 형성된 정점을 가진 치아

    • 재수술이 필요한 치아
    • 당뇨, 악성종양, 임신, 중추신경계질환, 심혈관계질환, 호흡기질환, 천식환자, 정신질환자, 면역저하환자 등의 합병증 전신질환이 있는 환자
    • 항염증제나 항생제를 복용하는 환자
    • 치료 1주일 전부터 진통제 또는 항생제 복용 이력이 있는 환자
    • 18세 미만 환자
  • 65세 이상의 환자

    • 소화성 궤양 또는 위장관 출혈의 병력이 있는 환자
    • 치주 질환에 걸린 치아

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 엔도시퀀스 바이오세라믹 실러
Endo-sequence BC 실러를 사용한 폐색
바이오세라믹 기반 폐색 실러
다른 이름들:
  • 엔도시퀀스
실험적: MTA 필 에이펙스 칼슘 실리케이트 베이스 실러
규산칼슘 기반 MTA 필-에이펙스 실러를 사용한 폐색
MTA 기반 폐색 실러
다른 이름들:
  • MTA 채우기 정점
실험적: AH 플러스 레진 실러
AH Plus 실러를 사용한 폐색
수지 기반 폐색 실러
다른 이름들:
  • AH 플러스 수지 실러

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 통증의 강도
기간: 6 시간
Visual analogue scale에 의한 수술 후 통증 측정
6 시간
수술 후 통증의 강도
기간: 12 시간
Visual analogue scale에 의한 수술 후 통증 측정
12 시간
수술 후 통증의 강도
기간: 24 시간
Visual analogue scale에 의한 수술 후 통증 측정
24 시간
수술 후 통증의 강도
기간: 48 시간
Visual analogue scale에 의한 수술 후 통증 측정
48 시간
수술 후 통증의 강도
기간: 72시간
Visual analogue scale에 의한 수술 후 통증 측정
72시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 붓기
기간: 24 시간
예 또는 아니요 예 또는 아니요
24 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2022년 7월 30일

기본 완료 (예상)

2022년 8월 30일

연구 완료 (예상)

2022년 8월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 5월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 6월 13일

처음 게시됨 (실제)

2022년 6월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 6월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 6월 13일

마지막으로 확인됨

2022년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • ENDO 23/5/2022

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

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바이오세라믹 실러에 대한 임상 시험

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