Klinisk bedömning av 3 olika obturationsförseglare på postoprativ smärta och svullnad
13 juni 2022 uppdaterad av: Elsayed Hany Elsayed Attia Elmasry, Cairo University
Bedömning av 3 olika rotkanalobturerande tätare på postoperativ smärta och svullnad i nekrotiska tänder med en enda kanal med ett enda besök. En randomiserad kontrollerad studie
Syftet med studien kommer att genomföras för att jämföra effekten av MTA fill apex sealer och endosekvens biokeramisk sealer vid obturation på intensiteten av postoperativ smärta och förekomsten av postoperativ svullnad hos patienter med nekrotiska tänder.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
60
Fas
- Fas 2
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Elsayed Hany Elmasry, bsc
- Telefonnummer: 00201159536873
- E-post: elsayed.hany@dentistry.cu.edu.eg
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som behöver rotbehandling av nekrotiska tänder i en enda kanal.
- Patient från 18 till 60 år
- Patienter med asymtomatisk apikal parodontit.
- Tänder utan kliniska symtom och med en periapikal poäng från 2 till 4 enligt Orstavik et al.
Exklusions kriterier:
Tänder med ofullständigt bildad spets
- Tänder som kräver återbehandling
- Patienter som har komplicerande systemsjukdomar såsom diabetes, malignitet, graviditet, störningar i centrala nervsystemet, störningar i kardiovaskulära systemet, andningsrubbningar, astmapatienter, psykiatriska störningar, immunförsvagade patienter
- Patienter som tar antiinflammatoriska eller antibiotika
- Patienter med anamnes på smärtstillande eller antibiotikaintag 1 vecka före behandling
- Patienter under 18 år
Patienter över 65 år
- Patienter med anamnes på magsår eller gastrointestinal blödning
- Tänder drabbade av tandlossning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: endosekvens biokeramisk sealer
obturation med Endo-sequence BC sealer
|
biokeramisk baserad obturerande tätningsmedel
Andra namn:
|
|
Experimentell: MTA fill apex kalciumsilikatbasförseglare
obturation med kalcium-silikatbaserad MTA fill-apex sealer
|
MTA-baserad obturerande sealer
Andra namn:
|
|
Experimentell: AH plus resin tätningsmedel
obturation med AH Plus sealer
|
hartsbaserad obturerande tätningsmedel
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Intensiteten av postoperativ smärta
Tidsram: 6 timmar
|
Mätning av postoperativ smärta med visuell analog skala
|
6 timmar
|
|
Intensiteten av postoperativ smärta
Tidsram: 12 timmar
|
Mätning av postoperativ smärta med visuell analog skala
|
12 timmar
|
|
Intensiteten av postoperativ smärta
Tidsram: 24 timmar
|
Mätning av postoperativ smärta med visuell analog skala
|
24 timmar
|
|
Intensiteten av postoperativ smärta
Tidsram: 48 timmar
|
Mätning av postoperativ smärta med visuell analog skala
|
48 timmar
|
|
Intensiteten av postoperativ smärta
Tidsram: 72 timmar
|
Mätning av postoperativ smärta med visuell analog skala
|
72 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
postoperativ svullnad
Tidsram: 24 timmar
|
Ja eller nej ja eller nej
|
24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
30 juli 2022
Primärt slutförande (Förväntat)
30 augusti 2022
Avslutad studie (Förväntat)
30 augusti 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 maj 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 juni 2022
Första postat (Faktisk)
15 juni 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 juni 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 juni 2022
Senast verifierad
1 juni 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ENDO 23/5/2022
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Ja
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Ja
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .