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Valutazione clinica di 3 diversi sigillanti per otturazioni su dolore e gonfiore postoperatori

13 giugno 2022 aggiornato da: Elsayed Hany Elsayed Attia Elmasry, Cairo University

Valutazione di 3 diversi sigillanti per l'otturazione del canale radicolare sul dolore postoperatorio e sul gonfiore nei denti necrotici a canale singolo con una singola visita. Uno studio controllato randomizzato

scopo dello studio sarà condotto per confrontare l'effetto del sigillante apicale MTA fill e del sigillante bioceramico endosequence nell'otturazione sull'intensità del dolore postoperatorio e l'incidenza del gonfiore postoperatorio in pazienti con denti necrotici.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti che necessitano di trattamento canalare di denti necrotici a canale singolo.
  • Paziente dai 18 ai 60 anni
  • Pazienti con parodontite apicale asintomatica.
  • Denti che si presentano senza sintomi clinici e con un punteggio periapicale da 2 a 4 secondo Orstavik et al

Criteri di esclusione:

  • Denti con apice formato in modo incompleto

    • Denti che richiedono un ritrattamento
    • Pazienti con malattie sistemiche complicanti come diabete, tumori maligni, gravidanza, disturbi del sistema nervoso centrale, disturbi del sistema cardiovascolare, disturbi respiratori, pazienti asmatici, disturbi psichiatrici, pazienti immunocompromessi
    • Pazienti che assumono antinfiammatori o antibiotici
    • Pazienti con anamnesi di assunzione di analgesici o antibiotici 1 settimana prima del trattamento
    • Pazienti di età inferiore a 18 anni

  • Pazienti di età superiore a 65 anni

    • Pazienti con anamnesi di ulcera peptica o sanguinamento gastrointestinale
    • Denti affetti da malattia parodontale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: sigillante bioceramico per sequenza endo
otturazione con Endo-sequence BC sigillante
Droga: sigillante bioceramico
Sigillante otturante a base di bioceramica
Altri nomi:
  • endosequenza
Sperimentale: MTA fill apex sigillante a base di silicato di calcio
otturazione con MTA fill-apex sigillante a base di silicati di calcio
Droga: MTA
Sigillante otturante a base MTA
Altri nomi:
  • Apice di riempimento MTA
Sperimentale: Sigillante in resina AH plus
otturazione con sigillante AH Plus
Droga: sigillante in resina
sigillante otturante a base di resina
Altri nomi:
  • Sigillante in resina AH Plus

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intensità del dolore postoperatorio
Lasso di tempo: 6 ore
Misurazione del dolore post-operatorio mediante scala analogica visiva
6 ore
Intensità del dolore postoperatorio
Lasso di tempo: 12 ore
Misurazione del dolore post-operatorio mediante scala analogica visiva
12 ore
Intensità del dolore postoperatorio
Lasso di tempo: 24 ore
Misurazione del dolore post-operatorio mediante scala analogica visiva
24 ore
Intensità del dolore postoperatorio
Lasso di tempo: 48 ore
Misurazione del dolore post-operatorio mediante scala analogica visiva
48 ore
Intensità del dolore postoperatorio
Lasso di tempo: 72 ore
Misurazione del dolore post-operatorio mediante scala analogica visiva
72 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tumefazione postoperatoria
Lasso di tempo: 24 ore
Sì o no sì o no
24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

30 luglio 2022

Completamento primario (Anticipato)

30 agosto 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

30 agosto 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 maggio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 giugno 2022

Primo Inserito (Effettivo)

15 giugno 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 giugno 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 giugno 2022

Ultimo verificato

1 giugno 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ENDO 23/5/2022

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Polpa necrotica

Prove cliniche su sigillante bioceramico

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