Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kolmen erilaisen obturaatiosulkijan kliininen arvio jälkeisestä kivusta ja turvotuksesta

maanantai 13. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Elsayed Hany Elsayed Attia Elmasry, Cairo University

Kolmen erilaisen juurikanavaa tukkivan tiivisteen arviointi yhden kanavan nekroottisten hampaiden leikkauksen jälkeiseen kipuun ja turvotukseen yhdellä käynnillä. Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tutkimuksen tavoitteena on verrata MTA fill apex Sealerin ja endosekvenssin biokeraamisen tiivisteen vaikutusta obturaatiossa postoperatiivisen kivun voimakkuuteen ja leikkauksen jälkeisen turvotuksen ilmaantuvuuteen potilailla, joilla on nekroottiset hampaat.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka tarvitsevat yksittäisen kanavan nekroottisten hampaiden juurihoitoa.
  • Potilas 18-60-vuotias
  • Potilaat, joilla on oireeton apikaalinen parodontiitti.
  • Hampaat, joissa ei ole kliinisiä oireita ja joiden periapikaalinen pistemäärä on 2-4 Orstavik et al.

Poissulkemiskriteerit:

  • Hampaissa epätäydellisesti muodostunut kärki

    • Uudelleenhoitoa vaativat hampaat
    • Potilaat, joilla on komplisoiva systeeminen sairaus, kuten diabetes, pahanlaatuinen kasvain, raskaus, keskushermoston häiriöt, sydän- ja verisuonijärjestelmän häiriöt, hengityselinten sairaudet, astmapotilaat, psykiatriset häiriöt, immuunipuutospotilaat
    • Potilaat, jotka käyttävät anti-inflammatorisia tai antibiootteja
    • Potilaat, jotka ovat saaneet analgeettia tai antibioottia 1 viikko ennen hoitoa
    • Alle 18-vuotiaat potilaat

  • Yli 65-vuotiaat potilaat

    • Potilaat, joilla on ollut peptinen haava tai maha-suolikanavan verenvuoto
    • Hampaat kärsivät parodontaalista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: endosekvenssin biokeraaminen tiivistysaine
obturaatio käyttämällä Endo-sequence BC -tiivistettä
Lääke: biokeraaminen saumausaine
biokeraamipohjainen sulkutiiviste
Muut nimet:
  • endosekvenssi
Kokeellinen: MTA fill apex kalsiumsilikaattipohjainen tiiviste
obturaatio käyttämällä kalsium-silikaattipohjaista MTA fill-apex -tiivistettä
Lääke: MTA
MTA-pohjainen sulkutiiviste
Muut nimet:
  • MTA-täytön huippu
Kokeellinen: AH plus hartsitiiviste
obturaatio käyttämällä AH Plus -tiivistettä
Lääke: hartsitiiviste
hartsipohjainen sulkutiiviste
Muut nimet:
  • AH Plus -hartsitiiviste

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeisen kivun voimakkuus
Aikaikkuna: 6 tuntia
Leikkauksen jälkeisen kivun mittaus visuaalisella analogisella asteikolla
6 tuntia
Leikkauksen jälkeisen kivun voimakkuus
Aikaikkuna: 12 tuntia
Leikkauksen jälkeisen kivun mittaus visuaalisella analogisella asteikolla
12 tuntia
Leikkauksen jälkeisen kivun voimakkuus
Aikaikkuna: 24 tuntia
Leikkauksen jälkeisen kivun mittaus visuaalisella analogisella asteikolla
24 tuntia
Leikkauksen jälkeisen kivun voimakkuus
Aikaikkuna: 48 tuntia
Leikkauksen jälkeisen kivun mittaus visuaalisella analogisella asteikolla
48 tuntia
Leikkauksen jälkeisen kivun voimakkuus
Aikaikkuna: 72 tuntia
Leikkauksen jälkeisen kivun mittaus visuaalisella analogisella asteikolla
72 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
leikkauksen jälkeinen turvotus
Aikaikkuna: 24 tuntia
Kyllä tai ei kyllä ​​tai ei
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Lauantai 30. heinäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 30. elokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 30. elokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 27. toukokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 15. kesäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 15. kesäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. kesäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ENDO 23/5/2022

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nekroottinen massa

Kliiniset tutkimukset biokeraaminen saumausaine

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Japan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa