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3 种不同封闭剂对术后疼痛和肿胀的临床评价

2022年6月13日 更新者:Elsayed Hany Elsayed Attia Elmasry、Cairo University

评估 3 种不同的根管封闭封闭剂对单根管坏死牙术后疼痛和肿胀的评估。一项随机对照试验

本研究旨在比较 MTA 填充根尖封闭剂和内序生物陶瓷封闭剂在封闭中对坏死牙患者术后疼痛强度和术后肿胀发生率的影响。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (预期的)

60

阶段

  • 阶段2
  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 单根管坏死牙需要根管治疗的患者。
  • 18至60岁的患者
  • 无症状根尖周炎患者。
  • 根据 Orstavik 等人,牙齿没有临床症状且根尖周评分为 2 至 4 分

排除标准:

  • 牙尖未完全形成的牙齿

    • 需要再治疗的牙齿
    • 患有糖尿病、恶性肿瘤、妊娠、中枢神经系统疾病、心血管系统疾病、呼吸系统疾病、哮喘患者、精神疾病、免疫力低下患者等并发全身性疾病的患者
    • 服用消炎药或抗生素的患者
    • 治疗前 1 周有镇痛药或抗生素摄入史的患者
    • 18岁以下患者
  • 65岁以上患者

    • 有消化性溃疡或消化道出血病史的患者
    • 受牙周病影响的牙齿

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:内序生物陶瓷封闭剂
使用 Endo-sequence BC 封闭剂进行封闭
生物陶瓷基封闭封闭剂
其他名称:
  • 内序
实验性的:MTA 填充顶点硅酸钙底封闭剂
使用基于硅酸钙的 MTA 填充顶点封闭剂进行封闭
基于 MTA 的封闭密封剂
其他名称:
  • MTA 填充顶点
实验性的:AH加树脂密封剂
使用 AH Plus 封闭剂进行封闭
树脂基封闭封闭剂
其他名称:
  • AH Plus树脂封闭剂

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
术后疼痛的强度
大体时间:6个小时
用视觉模拟量表测量术后疼痛
6个小时
术后疼痛的强度
大体时间:12小时
用视觉模拟量表测量术后疼痛
12小时
术后疼痛的强度
大体时间:24小时
用视觉模拟量表测量术后疼痛
24小时
术后疼痛的强度
大体时间:48小时
用视觉模拟量表测量术后疼痛
48小时
术后疼痛的强度
大体时间:72小时
用视觉模拟量表测量术后疼痛
72小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
术后肿胀
大体时间:24小时
是或否 是或否
24小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2022年7月30日

初级完成 (预期的)

2022年8月30日

研究完成 (预期的)

2022年8月30日

研究注册日期

首次提交

2022年5月27日

首先提交符合 QC 标准的

2022年6月13日

首次发布 (实际的)

2022年6月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年6月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年6月13日

最后验证

2022年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • ENDO 23/5/2022

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

是的

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