Avaliação Clínica de 3 Selantes de Obturação Diferentes na Dor e Inchaço Pós-Operatórios
13 de junho de 2022 atualizado por: Elsayed Hany Elsayed Attia Elmasry, Cairo University
Avaliação de 3 diferentes seladores de obturação do canal radicular na dor pós-operatória e edema em dentes necróticos de canal único com uma única visita. um ensaio controlado randomizado
O objetivo do estudo será realizado para comparar o efeito do MTA fill apex sealer e do selador biocerâmico endo sequence na obturação sobre a intensidade da dor pós-operatória e a incidência de edema pós-operatório em pacientes com dentes necróticos.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
60
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Elsayed Hany Elmasry, bsc
- Número de telefone: 00201159536873
- E-mail: elsayed.hany@dentistry.cu.edu.eg
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que necessitam de tratamento endodôntico de dentes necróticos de canal único.
- Paciente de 18 a 60 anos
- Pacientes com periodontite apical assintomática.
- Dentes sem sintomas clínicos e com pontuação periapical de 2 a 4 de acordo com Orstavik et al
Critério de exclusão:
Dentes com ápice incompleto
- Dentes que requerem retratamento
- Pacientes com complicações de doenças sistêmicas, como diabetes, malignidade, gravidez, distúrbios do sistema nervoso central, distúrbios do sistema cardiovascular, distúrbios respiratórios, pacientes com asma, distúrbios psiquiátricos, pacientes imunocomprometidos
- Pacientes em uso de anti-inflamatórios ou antibióticos
- Pacientes com histórico de ingestão de analgésicos ou antibióticos 1 semana antes do tratamento
- Pacientes abaixo de 18 anos de idade
Pacientes acima de 65 anos
- Pacientes com história de úlcera péptica ou sangramento gastrointestinal
- Dentes afetados com doença periodontal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: selador biocerâmico endo sequence
obturação com selador Endo-sequence BC
|
selador obturador à base de biocerâmica
Outros nomes:
|
|
Experimental: Selante a base de silicato de cálcio MTA fill apex
Obturação com selador de preenchimento e ápice MTA à base de silicatos de cálcio
|
Selador obturador à base de MTA
Outros nomes:
|
|
Experimental: AH mais selador de resina
obturação com selador AH Plus
|
selador obturador à base de resina
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Intensidade da dor pós-operatória
Prazo: 6 horas
|
Medição da dor pós-operatória pela escala visual analógica
|
6 horas
|
|
Intensidade da dor pós-operatória
Prazo: 12 horas
|
Medição da dor pós-operatória pela escala visual analógica
|
12 horas
|
|
Intensidade da dor pós-operatória
Prazo: 24 horas
|
Medição da dor pós-operatória pela escala visual analógica
|
24 horas
|
|
Intensidade da dor pós-operatória
Prazo: 48 horas
|
Medição da dor pós-operatória pela escala visual analógica
|
48 horas
|
|
Intensidade da dor pós-operatória
Prazo: 72 horas
|
Medição da dor pós-operatória pela escala visual analógica
|
72 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
inchaço pós operatório
Prazo: 24 horas
|
Sim ou não sim ou não
|
24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
30 de julho de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de agosto de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de agosto de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de maio de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de junho de 2022
Primeira postagem (Real)
15 de junho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de junho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de junho de 2022
Última verificação
1 de junho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ENDO 23/5/2022
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
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