一次性不眠症に対する夜の食事としての牛乳とバナナの睡眠の質、BDNF、および食欲メカニズムへの影響 (diet)
2023年7月18日 更新者：Saglik Bilimleri Universitesi
睡眠障害と診断された個人に夜の食事として与えられた牛乳とバナナが睡眠の質、BDNF、および食欲メカニズムに及ぼす影響
この研究の目的は、バナナと牛乳が睡眠と食欲に与える影響を調べることです
調査の概要
詳細な説明
睡眠は、概日リズムの連続性の主要な構成要素の 1 つです。
エネルギーと強化、記憶を回復します。
睡眠障害と短い睡眠時間は、多くの病気の重要な危険因子です。
栄養は、炎症に関連する多くの疾患における健康状態の主な決定要因の 1 つです。
特に就寝前の食事として知られる夜の食事は、睡眠に大きな影響を与えます。
方法論的な違いはありますが、ほとんどの研究は、不健康な食習慣が短い睡眠時間と関連していることを示しています.
トリプトファンとメラトニンの含有量が高い食品を摂取すると、睡眠障害を軽減できると考えられています.
この研究は、栄養素が睡眠と食欲のメカニズムに及ぼす影響を観察する機会を与えてくれます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
21
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Konya、七面鳥
- Selcuk University Medical Faculty
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 睡眠ポリクリニックに申し込むと、
- 18～45歳、
- 体格指数 (BMI) が 18.5 ～ 25 kg/m2、
- 初めて一次性睡眠障害と診断された男女の患者
除外基準:
- 何らかの精神疾患をお持ちの方、
- たばこ、アルコール、麻薬、鎮静剤を使用している方、
- 持病（糖尿病など）をお持ちの方、
- 妊娠中および/または授乳中
- 乳糖不耐症の人、
- アスリート、
- バナナアレルギーの方
- 乳糖不耐症または乳不耐症の人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：就寝前の6週間バナナを食べる.
参加者は、就寝時刻の約 45 分～1 時間前に、与えられたバナナ 1 本 (総量 80～85 g) を 6 週間摂取します。
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研究を開始する前に、3つのグループの参加者から静脈血サンプルを採取します。
Pittsburgh Sleep Quality Index が適用されます。食事の摂取頻度と食事に基づいたフォローアップが行われます。参加者は、与えられたバナナ 1 本（総量 80～85 g）を 6 週間、約 45 分～1 時間摂取します。就寝前。
食物摂取の頻度は、毎週参加者から取得されます。
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実験的：就寝前に6週間牛乳を飲む
参加者は、与えられた 200 ml の全乳を 6 週間、就寝時刻の約 45 分～1 時間前に消費します。
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研究を開始する前に、3つのグループの参加者から静脈血サンプルを採取します。
Pittsburgh Sleep Quality Index が適用されます。
食事の摂取頻度と食事によるフォローアップを行います。
参加者は、与えられた 200 ml の全乳を 6 週間、就寝時刻の約 45 分～1 時間前に消費します。
食物摂取の頻度は、毎週参加者から取得されます。
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実験的：コントロール
食生活を変えていない
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研究を開始する前に、3つのグループの参加者から静脈血サンプルを採取します。
Pittsburgh Sleep Quality Index が適用されます。
食物摂取の頻度は、毎週参加者から取得されます。参加者は、食事を変更しないことが期待されます。
他のグループと同様に、このグループの参加者から毎週食物摂取の頻度が取得されます。
実験群で起こりうる変化を観察するために、対照群の個人は16:00以降にバナナと全乳を摂取しないように求められ、これについて通知されます.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインからのピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI) のスコアの変化
時間枠：ベースライン時、6週間
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6 週間でのベースライン PSQI からの変化
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ベースライン時、6週間
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脳由来神経栄養因子のレベル (pg/ml)
時間枠：ベースライン時、6週間
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空腹時 (12 時間未満) の静脈血サンプルがすべての参加者から採取され、標本の遠心分離が行われました (ng/ml)
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ベースライン時、6週間
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レプチンのレベル (mg/dl)
時間枠：ベースライン時、6週間
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空腹時 (12 時間未満) の静脈血サンプルがすべての参加者から採取され、標本の遠心分離が行われました (ng/ml)
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ベースライン時、6週間
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グレリンのレベル (mg/dl)
時間枠：ベースライン時および 6 週間
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空腹時 (12 時間未満) の静脈血サンプルがすべての参加者から採取され、検体の遠心分離が行われました (ng/ml))
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ベースライン時および 6 週間
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睡眠の段階と血中酸素レベルを評価する
時間枠：ベースライン時および 6 週間
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ポリムソムノグラフィーは、睡眠障害と睡眠構造の診断と治療計画に使用されます
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ベースライン時および 6 週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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栄養摂取量（g/日）
時間枠：6週連続、6週
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g/日としての食物頻度記録によって評価される
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6週連続、6週
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Muteber Gizem KESER, PhD,Lecturer、KTO Karatay University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年6月1日
一次修了 (実際)
2023年5月30日
研究の完了 (実際)
2023年6月30日
試験登録日
最初に提出
2022年6月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年6月14日
最初の投稿 (実際)
2022年6月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年7月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年7月18日
最終確認日
2023年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。