Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A tej és a banán éjszakai étkezésként az elsődleges álmatlanságra gyakorolt ​​hatása az alvásminőségre, a BDNF-re és az étvágy mechanizmusára (diet)

2023. július 18. frissítette: Saglik Bilimleri Universitesi

Az alvászavarral diagnosztizált egyéneknek éjszakai étkezésként adott tej és banán hatása az alvásminőségre, a BDNF-re és az étvágy mechanizmusára

A tanulmány célja a banán és a tej alvásra és étvágyra gyakorolt ​​hatásának meghatározása

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az alvás a cirkadián ritmus folytonosságának egyik fő összetevője. Helyreállítja az energiát és fokozza a memóriát. Az alvászavarok és a rövid alvási időtartam számos betegség fontos kockázati tényezője. A táplálkozás az egészségi állapot egyik fő meghatározója számos gyulladással összefüggő betegségben. Különösen az éjszakai étkezés, amelyet lefekvés előtt elfogyasztott ételeknek neveznek, van erős hatással az alvásra. Bár vannak módszertani különbségek, a legtöbb tanulmány azt mutatja, hogy az egészségtelen táplálkozási szokások rövid alvásidővel járnak. Úgy gondolják, hogy a magas triptofán- és melatonintartalmú élelmiszerek fogyasztása csökkentheti az alvási problémákat. Ez a tanulmány lehetőséget ad a tápanyagok alvás- és étvágymechanizmusokra gyakorolt ​​hatásának megfigyelésére.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

21

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Konya, Pulyka
        • Selcuk University Medical Faculty

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Jelentkezés az Alvás Poliklinikára,
  • 18-45 éves,
  • Testtömeg-index (BMI) 18,5-25 kg/m2,
  • Férfi és női betegek, akiknél először diagnosztizáltak elsődleges alvászavart

Kizárási kritériumok:

  • Bármilyen pszichiátriai betegségben szenvedő egyének,
  • Azok, akik cigarettát, alkoholt, kábítószert vagy nyugtató szereket fogyasztanak,
  • Bármilyen krónikus betegségben (cukorbetegség, stb.) szenvedő személyek
  • Terhes és/vagy szoptató
  • Laktóz intoleranciában szenvedő egyének,
  • sportolók,
  • A banánra allergiás személyek
  • Laktóz- vagy tejintoleranciában szenvedő egyének

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: banán evés 6 hétig lefekvés előtt
A résztvevők 1 adag banánt (bruttó 80-85 g) fogyasztanak el nekik 6 héten keresztül, körülbelül 45 perccel-1 órával lefekvés előtt.
Viselkedési: Banán kar
A vizsgálat megkezdése előtt 3 csoportban vénás vérmintát vesznek a résztvevőktől. Pittsburgh alvásminőségi indexet alkalmazunk.Élelmiszer-fogyasztási gyakoriságot és ételalapú nyomon követést végeznek.A résztvevők 1 adag banánt (bruttó 80-85 g) fogyasztanak el nekik 6 héten keresztül, körülbelül 45 perc-1 óra időtartamban. alvás előtt. Az étkezés gyakoriságát minden héten lekérjük a résztvevőktől.
Kísérleti: tejet inni lefekvés előtt 6 hétig
A résztvevők 200 ml teljes tejet fognak elfogyasztani 6 héten keresztül, körülbelül 45 perccel-1 órával lefekvés előtt.
Viselkedési: Tej kar
A vizsgálat megkezdése előtt 3 csoportban vénás vérmintát vesznek a résztvevőktől. Pittsburgh alvásminőségi indexet alkalmazunk. Az élelmiszer-fogyasztás gyakoriságát és az élelmiszer-alapú nyomon követést elvégzik. A résztvevők 200 ml teljes tejet fognak elfogyasztani 6 héten keresztül, körülbelül 45 perccel-1 órával lefekvés előtt. Az étkezés gyakoriságát minden héten lekérjük a résztvevőktől.
Kísérleti: Ellenőrzés
Nem változtat az étrendben
Viselkedési: Nincs beavatkozás
A vizsgálat megkezdése előtt 3 csoportban vénás vérmintát vesznek a résztvevőktől. Pittsburgh alvásminőségi indexet alkalmazunk. Az étkezés gyakoriságát a résztvevőktől minden héten lekérjük. A résztvevőktől elvárható, hogy ne változtassanak az étrendjükön. A többi csoporthoz hasonlóan ebben a csoportban is minden héten levesszük a résztvevőktől az étkezés gyakoriságát. A kísérleti ágak esetleges változásainak megfigyelése érdekében a kontroll karban lévő személyeket megkérjük, hogy 16:00 óra után ne fogyasszunk banánt és teljes tejet, és erről tájékoztatjuk őket.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A Pittsburgh-i alvásminőségi index (PSQI) pontszámának változása az alapvonalhoz képest
Időkeret: alaphelyzetben, 6. hét
Változás a kiindulási PSQI-hez képest 6 héten belül
alaphelyzetben, 6. hét
Az agyból származó neurotróf faktor szintje (pg/ml)
Időkeret: alaphelyzetben, 6. hét
Éhgyomri (kevesebb, mint 12 óra) vénás vérmintát vettünk az összes résztvevőtől, és a mintát centrifugáltuk (ng/ml).
alaphelyzetben, 6. hét
Leptin szint (mg/dl)
Időkeret: alaphelyzetben, 6. hét
Éhgyomri (kevesebb, mint 12 óra) vénás vérmintát vettünk az összes résztvevőtől, és a mintát centrifugáltuk (ng/ml).
alaphelyzetben, 6. hét
Ghrelin szint (mg/dl)
Időkeret: kiindulási és 6. héten
Éhgyomri (kevesebb, mint 12 óra) vénás vérmintát vettünk minden résztvevőtől, és a mintát centrifugáltuk (ng/ml)
kiindulási és 6. héten
Értékelje az alvás szakaszait és a vér oxigénszintjét
Időkeret: kiindulási és 6. héten
A poliszomnográfiát az alvászavarok és az alvási architektúra diagnosztizálására és kezelési tervére használják
kiindulási és 6. héten

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Tápanyag bevitel (g/nap)
Időkeret: 6 egymást követő hét, 6 hét
étkezési gyakorisági rekord szerint g/nap
6 egymást követő hét, 6 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Saglik Bilimleri Universitesi

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Muteber Gizem KESER, PhD,Lecturer, KTO Karatay University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. május 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. június 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. június 14.

Első közzététel (Tényleges)

2022. június 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. július 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 18.

Utolsó ellenőrzés

2023. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 0001 (Cancer Research Institute)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Banán kar

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel