Os efeitos do leite e da banana como refeição noturna para a insônia primária na qualidade do sono, BDNF e mecanismo do apetite (diet)
18 de julho de 2023 atualizado por: Saglik Bilimleri Universitesi
Os efeitos do leite e da banana dados como refeição noturna a indivíduos diagnosticados com distúrbios do sono na qualidade do sono, BDNF e mecanismo do apetite
O objetivo deste estudo é determinar o impacto da banana e do leite no sono e no apetite
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O sono é um dos principais componentes da continuidade do ritmo circadiano.
Ele restaura energia e aprimoramento, memória.
Distúrbios do sono e curta duração do sono são importantes fatores de risco para muitas doenças.
A nutrição é um dos principais determinantes do estado de saúde em muitas doenças relacionadas à inflamação.
Especialmente a refeição noturna, conhecida como os alimentos consumidos antes de dormir, tem forte efeito sobre o sono.
Embora existam diferenças metodológicas, a maioria dos estudos mostra que hábitos alimentares não saudáveis estão associados à curta duração do sono.
Acredita-se que consumir alimentos com alto teor de triptofano e melatonina pode reduzir os problemas de sono.
Este estudo permitirá observar os efeitos dos nutrientes nos mecanismos do sono e do apetite.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
21
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Konya, Peru
- Selcuk University Medical Faculty
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Candidatando-se à Policlínica do Sono,
- 18-45 anos,
- Índice de Massa Corporal (IMC) entre 18,5-25 kg/m2,
- Pacientes masculinos e femininos diagnosticados com distúrbio primário do sono pela primeira vez
Critério de exclusão:
- Indivíduos com qualquer doença psiquiátrica,
- Aqueles que usam cigarros, álcool, drogas ou drogas sedativas,
- Indivíduos com qualquer doença crônica (diabetes, etc.),
- Grávida e/ou lactante
- Indivíduos com intolerância à lactose,
- atletas,
- Indivíduos que são alérgicos a bananas
- Indivíduos com intolerância à lactose ou intolerância ao leite
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: comer banana por 6 semanas antes de dormir
Os participantes consumirão 1 porção de banana (80-85 g brutos) fornecida a eles por 6 semanas, aproximadamente 45 minutos a 1 hora antes de dormir.
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Amostras de sangue venoso serão coletadas dos participantes em 3 grupos antes de iniciar o estudo.
Será aplicado o Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh. Frequência de consumo alimentar e acompanhamento alimentar será realizado. Os participantes consumirão 1 porção de banana (80-85 g brutos) dada a eles por 6 semanas, aproximadamente 45 minutos-1 hora antes de dormir.
A frequência do consumo de alimentos será tomada dos participantes a cada semana.
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Experimental: beber leite por 6 semanas antes de dormir
Os participantes consumirão 200 ml de leite integral por 6 semanas, aproximadamente 45 minutos a 1 hora antes de dormir.
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Amostras de sangue venoso serão coletadas dos participantes em 3 grupos antes de iniciar o estudo.
O Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh será aplicado.
Será realizada frequência de consumo alimentar e acompanhamento alimentar.
Os participantes consumirão 200 ml de leite integral por 6 semanas, aproximadamente 45 minutos a 1 hora antes de dormir.
A frequência do consumo de alimentos será tomada dos participantes a cada semana.
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Experimental: Ao controle
Não fazer nenhuma mudança na dieta
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Amostras de sangue venoso serão coletadas dos participantes em 3 grupos antes de iniciar o estudo.
O Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh será aplicado.
A frequência do consumo de alimentos será tomada dos participantes a cada semana. Espera-se que os participantes não façam nenhuma mudança em sua dieta.
Assim como em outros grupos, a frequência de consumo alimentar será tomada semanalmente pelos participantes deste grupo.
Para observar as possíveis mudanças nos braços experimentais, os indivíduos do braço controle serão orientados a não consumir banana e leite integral após as 16h e serão informados sobre isso.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração da pontuação no Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI) desde o início
Prazo: na linha de base, 6. semana
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Alteração do PSQI basal em 6 semanas
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na linha de base, 6. semana
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Nível de Fator Neurotrófico Derivado do Cérebro (pg/ml)
Prazo: na linha de base, 6. semana
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Amostras de sangue venoso em jejum (menos de 12 horas) foram coletadas de todos os participantes e a centrifugação da amostra foi feita (ng/ml)
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na linha de base, 6. semana
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Nível de Leptina (mg/dl)
Prazo: na linha de base, 6. semana
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Amostras de sangue venoso em jejum (menos de 12 horas) foram coletadas de todos os participantes e a centrifugação da amostra foi feita (ng/ml)
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na linha de base, 6. semana
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Nível de grelina (mg/dl)
Prazo: no início e 6. semana
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Amostras de sangue venoso em jejum (menos de 12 horas) foram coletadas de todos os participantes e a centrifugação da amostra foi feita (ng/ml))
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no início e 6. semana
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Avalie os estágios do sono e o nível de oxigênio no sangue
Prazo: no início e 6. semana
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A polissonografia é usada para o diagnóstico e plano de tratamento do distúrbio do sono e da arquitetura do sono
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no início e 6. semana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ingestão de nutrientes (g/dia)
Prazo: 6 semanas consecutivas, 6 semanas
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avaliada por um registro de frequência alimentar em g/dia
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6 semanas consecutivas, 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Muteber Gizem KESER, PhD,Lecturer, KTO Karatay University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2022
Conclusão Primária (Real)
30 de maio de 2023
Conclusão do estudo (Real)
30 de junho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de junho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de junho de 2022
Primeira postagem (Real)
15 de junho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de julho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de julho de 2023
Última verificação
1 de julho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0001 (Researcher)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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