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Gli effetti del latte e della banana come pasto notturno per l'insonnia primaria sulla qualità del sonno, sul BDNF e sul meccanismo dell'appetito (diet)

18 luglio 2023 aggiornato da: Saglik Bilimleri Universitesi

Gli effetti del latte e della banana somministrati come pasto notturno a persone con diagnosi di disturbi del sonno sulla qualità del sonno, sul BDNF e sul meccanismo dell'appetito

Lo scopo di questo studio è determinare l'impatto della banana e del latte sul sonno e sull'appetito

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il sonno è una delle componenti principali della continuità del ritmo circadiano. Restituisce energia e valorizzazione, memoria. I disturbi del sonno e la breve durata del sonno sono importanti fattori di rischio per molte malattie. L'alimentazione è uno dei principali determinanti dello stato di salute in molte malattie legate all'infiammazione. Soprattutto il pasto notturno, noto come i cibi consumati prima di coricarsi, ha un forte effetto sul sonno. Sebbene esistano differenze metodologiche, la maggior parte degli studi mostra che le cattive abitudini alimentari sono associate a una breve durata del sonno. Si ritiene che il consumo di alimenti ad alto contenuto di triptofano e melatonina possa ridurre i disturbi del sonno. Questo studio darà la possibilità di osservare gli effetti dei nutrienti sui meccanismi del sonno e dell'appetito.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

21

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Konya, Tacchino
        • Selcuk University Medical Faculty

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Candidarsi al Policlinico del sonno,
  • 18-45 anni,
  • Indice di massa corporea (BMI) tra 18,5-25 kg/m2,
  • Pazienti di sesso maschile e femminile con diagnosi di disturbo del sonno primario per la prima volta

Criteri di esclusione:

  • Individui con qualsiasi malattia psichiatrica,
  • Coloro che fanno uso di sigarette, alcool, droghe o droghe sedative,
  • Individui con qualsiasi malattia cronica (diabete, ecc.),
  • Gravidanza e/o allattamento
  • Individui con intolleranza al lattosio,
  • atleti,
  • Individui che sono allergici alle banane
  • Individui con intolleranza al lattosio o intolleranza al latte

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: mangiare banane per 6 settimane prima di coricarsi
I partecipanti consumeranno 1 porzione di banana (80-85 g lordi) data loro per 6 settimane, circa 45 minuti-1 ora prima di coricarsi.
Comportamentale: Braccio a banana
Verranno prelevati campioni di sangue venoso dai partecipanti in 3 gruppi prima di iniziare lo studio. Verrà applicato l'indice di qualità del sonno di Pittsburgh. Verranno effettuati la frequenza del consumo di cibo e il follow-up basato sul cibo. I partecipanti consumeranno 1 porzione di banana (80-85 g lordi) data loro per 6 settimane, circa 45 minuti-1 ora prima di andare a letto. La frequenza del consumo di cibo sarà rilevata dai partecipanti ogni settimana.
Sperimentale: bere latte per 6 settimane prima di coricarsi
I partecipanti consumeranno 200 ml di latte intero dato loro per 6 settimane, circa 45 minuti-1 ora prima di coricarsi.
Comportamentale: Braccio da latte
Verranno prelevati campioni di sangue venoso dai partecipanti in 3 gruppi prima di iniziare lo studio. Verrà applicato l'indice di qualità del sonno di Pittsburgh. Verranno effettuati controlli sulla frequenza del consumo di cibo e sul cibo. I partecipanti consumeranno 200 ml di latte intero dato loro per 6 settimane, circa 45 minuti-1 ora prima di coricarsi. La frequenza del consumo di cibo sarà rilevata dai partecipanti ogni settimana.
Sperimentale: Controllo
Non apportare modifiche alla dieta
Comportamentale: Nessun intervento
Verranno prelevati campioni di sangue venoso dai partecipanti in 3 gruppi prima di iniziare lo studio. Verrà applicato l'indice di qualità del sonno di Pittsburgh. La frequenza del consumo di cibo verrà presa dai partecipanti ogni settimana. I partecipanti sono tenuti a non apportare modifiche alla loro dieta. Come in altri gruppi, la frequenza del consumo di cibo verrà rilevata dai partecipanti ogni settimana in questo gruppo. Al fine di osservare i possibili cambiamenti nei bracci sperimentali, agli individui del braccio di controllo verrà chiesto di non consumare banane e latte intero dopo le 16:00 e ne saranno informati.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica del punteggio sull'indice di qualità del sonno di Pittsburgh (PSQI) rispetto al basale
Lasso di tempo: al basale, 6. settimana
Variazione rispetto al PSQI basale a 6 settimane
al basale, 6. settimana
Livello di fattore neurotrofico derivato dal cervello (pg/ml)
Lasso di tempo: al basale, 6. settimana
Sono stati prelevati campioni di sangue venoso a digiuno (meno di 12 ore) da tutti i partecipanti ed è stata eseguita la centrifugazione del campione (ng/ml)
al basale, 6. settimana
Livello di leptina (mg/dl)
Lasso di tempo: al basale, 6. settimana
Sono stati prelevati campioni di sangue venoso a digiuno (meno di 12 ore) da tutti i partecipanti ed è stata eseguita la centrifugazione del campione (ng/ml)
al basale, 6. settimana
Livello di grelina (mg/dl)
Lasso di tempo: al basale e alla sesta settimana
Sono stati raccolti campioni di sangue venoso a digiuno (meno di 12 ore) da tutti i partecipanti ed è stata eseguita la centrifugazione del campione (ng/ml))
al basale e alla sesta settimana
Valutare le fasi del sonno e il livello di ossigeno nel sangue
Lasso di tempo: al basale e alla sesta settimana
La polimsonnografia viene utilizzata per la diagnosi e il piano di trattamento dei disturbi del sonno e dell'architettura del sonno
al basale e alla sesta settimana

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Assunzione di nutrienti (g/giorno)
Lasso di tempo: 6 settimane consecutive, 6 settimane
valutata da un record di frequenza alimentare in g/giorno
6 settimane consecutive, 6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Saglik Bilimleri Universitesi

Investigatori

  • Investigatore principale: Muteber Gizem KESER, PhD,Lecturer, KTO Karatay University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2022

Completamento primario (Effettivo)

30 maggio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 giugno 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 giugno 2022

Primo Inserito (Effettivo)

15 giugno 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0001 (Researcher)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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