Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekterna av mjölk och banan som nattmål på primär sömnlöshet på sömnkvalitet, BDNF och aptitmekanism (diet)

18 juli 2023 uppdaterad av: Saglik Bilimleri Universitesi

Effekterna av mjölk och banan som ges som en nattmåltid till individer som diagnostiserats med sömnstörningar på sömnkvalitet, BDNF och aptitmekanism

Syftet med denna studie att bestämma effekten av banan och mjölk på sömn och aptit

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Sömn är en av huvudkomponenterna i kontinuiteten i dygnsrytmen. Det återställer energi och förbättring, minne. Sömnstörningar och kort sömntid är viktiga riskfaktorer för många sjukdomar. Näring är en av de viktigaste bestämningsfaktorerna för hälsotillstånd i många sjukdomar relaterade till inflammation. Särskilt nattmåltiden, känd som maten som konsumeras före sänggåendet, har en stark effekt på sömnen. Även om det finns metodologiska skillnader visar de flesta studier att ohälsosamma matvanor är förknippade med kort sömntid. Man tror att konsumtion av mat med högt innehåll av tryptofan och melatonin kan minska sömnproblemen. Denna studie kommer att ge en chans att observera effekterna av näringsämnen på sömn- och aptitmekanismer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

21

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Konya, Kalkon
        • Selcuk University Medical Faculty

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ansöker till sömnpolikliniken,
  • 18-45 år,
  • Body Mass Index (BMI) mellan 18,5-25 kg/m2,
  • Manliga och kvinnliga patienter diagnostiserade med primär sömnstörning för första gången

Exklusions kriterier:

  • Individer med någon psykiatrisk sjukdom,
  • De som använder cigaretter, alkohol, droger eller lugnande droger,
  • Individer med någon kronisk sjukdom (diabetes, etc.),
  • Gravid och/eller ammande
  • Personer med laktosintolerans,
  • idrottare,
  • Individer som är allergiska mot bananer
  • Individer med laktosintolerans eller mjölkintolerans

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: äta banan i 6 veckor innan läggdags
Deltagarna kommer att konsumera 1 portion banan (brutto 80-85 g) som ges till dem i 6 veckor, cirka 45 minuter-1 timme före läggdags.
Beteende: Bananarm
Venösa blodprover kommer att tas från deltagarna i 3 grupper innan studien påbörjas. Pittsburgh Sleep Quality Index kommer att tillämpas. Matkonsumtionsfrekvens och livsmedelsbaserad uppföljning kommer att utföras. Deltagarna kommer att konsumera 1 portion banan (80-85 g brutto) som ges till dem under 6 veckor, cirka 45 minuter-1 timme före läggdags. Frekvensen av matkonsumtion kommer att tas från deltagarna varje vecka.
Experimentell: dricka mjölk i 6 veckor före sänggåendet
Deltagarna kommer att konsumera 200 ml helmjölk som ges till dem under 6 veckor, cirka 45 minuter-1 timme före läggdags.
Beteende: Mjölkarm
Venösa blodprover kommer att tas från deltagarna i 3 grupper innan studien påbörjas. Pittsburgh Sleep Quality Index kommer att tillämpas. Matkonsumtionsfrekvens och livsmedelsbaserad uppföljning kommer att genomföras. Deltagarna kommer att konsumera 200 ml helmjölk som ges till dem under 6 veckor, cirka 45 minuter-1 timme före läggdags. Frekvensen av matkonsumtion kommer att tas från deltagarna varje vecka.
Experimentell: Kontrollera
Inte göra några förändringar i kosten
Beteende: Inget ingripande
Venösa blodprover kommer att tas från deltagarna i 3 grupper innan studien påbörjas. Pittsburgh Sleep Quality Index kommer att tillämpas. Frekvensen av matkonsumtion kommer att tas från deltagarna varje vecka. Deltagare förväntas inte göra några förändringar i sin kost. Liksom i andra grupper kommer frekvensen av matkonsumtion att tas från deltagarna varje vecka i denna grupp. För att observera eventuella förändringar i försöksarmarna kommer individerna i kontrollarmen att uppmanas att inte konsumera bananer och helmjölk efter 16:00 och de kommer att informeras om detta.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändrade poäng på Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) från baslinjen
Tidsram: vid baslinjen, 6. vecka
Ändring från baslinje PSQI vid 6 veckor
vid baslinjen, 6. vecka
Nivå av hjärnhärledd neurotrofisk faktor (pg/ml)
Tidsram: vid baslinjen, 6. vecka
Fastande (mindre än 12 timmar) venösa blodprover samlades in från alla deltagare och centrifugering av provet gjordes (ng/ml)
vid baslinjen, 6. vecka
Nivå av leptin (mg/dl)
Tidsram: vid baslinjen, 6. vecka
Fastande (mindre än 12 timmar) venösa blodprover samlades in från alla deltagare och centrifugering av provet gjordes (ng/ml)
vid baslinjen, 6. vecka
Nivå av Ghrelin (mg/dl)
Tidsram: vid baslinjen och 6. vecka
Fastande (mindre än 12 timmar) venösa blodprover samlades in från alla deltagare och centrifugering av provet gjordes (ng/ml))
vid baslinjen och 6. vecka
Utvärdera stadier av sömn och syrenivån i blodet
Tidsram: vid baslinjen och 6. vecka
Polymsomnografi används för diagnos och behandlingsplan för sömnstörningar och sömnarkitektur
vid baslinjen och 6. vecka

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Näringsintag (g/dag)
Tidsram: 6 veckor i följd, 6 veckor
bedöms av ett matfrekvensregister som g/dag
6 veckor i följd, 6 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Saglik Bilimleri Universitesi

Utredare

  • Huvudutredare: Muteber Gizem KESER, PhD,Lecturer, KTO Karatay University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

30 maj 2023

Avslutad studie (Faktisk)

30 juni 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 juni 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 juni 2022

Första postat (Faktisk)

15 juni 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 juli 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 juli 2023

Senast verifierad

1 juli 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 0001 (Researcher)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera