- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05420090
Maidon ja banaanin vaikutukset yöateriana ensisijaiseen unettomuuteen unen laatuun, BDNF:ään ja ruokahalumekanismiin (diet)
tiistai 18. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Saglik Bilimleri Universitesi
Maidon ja banaanin ilta-ateriana yksilöille, joilla on diagnosoitu unihäiriöt, vaikutukset unen laatuun, BDNF:ään ja ruokahalumekanismiin
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää banaanin ja maidon vaikutus uneen ja ruokahaluun
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Uni on yksi vuorokausirytmin jatkuvuuden pääkomponenteista.
Se palauttaa energiaa ja parannusta, muistia.
Unihäiriöt ja lyhyt unen kesto ovat tärkeitä riskitekijöitä monille sairauksille.
Ravitsemus on yksi tärkeimmistä terveydentilan määräävistä tekijöistä monissa tulehdukseen liittyvissä sairauksissa.
Erityisesti yöaterialla, joka tunnetaan ennen nukkumaanmenoa nautittavina ruoina, on voimakas vaikutus uneen.
Vaikka metodologisia eroja on, useimmat tutkimukset osoittavat, että epäterveelliset ruokailutottumukset liittyvät lyhyeen unen kestoon.
Uskotaan, että runsaasti tryptofaania ja melatoniinia sisältävien elintarvikkeiden nauttiminen voi vähentää unihäiriöitä.
Tämä tutkimus antaa mahdollisuuden tarkkailla ravintoaineiden vaikutuksia unen ja ruokahalun mekanismeihin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
21
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Konya, Turkki
- Selcuk University Medical Faculty
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Unipoliklinikalle hakeminen,
- 18-45 vuotta vanha,
- Painoindeksi (BMI) 18,5-25 kg/m2,
- Mies- ja naispotilaat, joilla on diagnosoitu ensisijainen unihäiriö
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on jokin psykiatrinen sairaus,
- Ne, jotka käyttävät savukkeita, alkoholia, huumeita tai rauhoittavia huumeita,
- Henkilöt, joilla on jokin krooninen sairaus (diabetes jne.),
- Raskaana oleva ja/tai imettävä
- Henkilöt, joilla on laktoosi-intoleranssi,
- urheilijat,
- Henkilöt, jotka ovat allergisia banaaneille
- Henkilöt, joilla on laktoosi- tai maito-intoleranssi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: banaanin syöminen 6 viikkoa ennen nukkumaanmenoa
Osallistujat nauttivat 1 annoksen banaania (brutto 80-85 g) 6 viikon ajan, noin 45 minuuttia-1 tunti ennen nukkumaanmenoa.
|
Osallistujilta otetaan 3 ryhmässä laskimoverinäytteet ennen tutkimuksen aloittamista.
Pittsburghin unen laatuindeksiä sovelletaan. Ruoan kulutustiheys ja ruokapohjainen seuranta suoritetaan. Osallistujat kuluttavat 1 annoksen banaania (brutto 80-85 g) heille annettuna 6 viikon ajan, noin 45 minuuttia - 1 tunti ennen nukkumaanmenoa.
Ruoan kulutustiheys otetaan osallistujilta viikoittain.
|
|
Kokeellinen: juo maitoa 6 viikkoa ennen nukkumaanmenoa
Osallistujat kuluttavat heille annettua täysmaitoa 200 ml 6 viikon ajan, noin 45 minuuttia-1 tunti ennen nukkumaanmenoa.
|
Osallistujilta otetaan 3 ryhmässä laskimoverinäytteet ennen tutkimuksen aloittamista.
Pittsburghin unen laatuindeksiä sovelletaan.
Ruoan kulutustiheys ja ruokakohtainen seuranta suoritetaan.
Osallistujat kuluttavat heille annettua täysmaitoa 200 ml 6 viikon ajan, noin 45 minuuttia-1 tunti ennen nukkumaanmenoa.
Ruoan kulutustiheys otetaan osallistujilta viikoittain.
|
|
Kokeellinen: Ohjaus
Ei tehdä muutoksia ruokavalioon
|
Osallistujilta otetaan 3 ryhmässä laskimoverinäytteet ennen tutkimuksen aloittamista.
Pittsburghin unen laatuindeksiä sovelletaan.
Ruoan kulutustiheys otetaan osallistujilta viikoittain. Osallistujien ei odoteta tekevän muutoksia ruokavalioonsa.
Kuten muissakin ryhmissä, tässä ryhmässä otetaan osallistujilta joka viikko ruuan kulutustiheys.
Mahdollisten muutosten havaitsemiseksi koeryhmissä kontrolliryhmän henkilöitä pyydetään olemaan syömättä banaaneja ja täysmaitoa klo 16:n jälkeen ja heille tiedotetaan tästä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pittsburghin unen laatuindeksin (PSQI) muuttaminen lähtötasosta
Aikaikkuna: lähtötilanteessa 6. viikko
|
Muutos lähtötason PSQI:stä 6 viikon kohdalla
|
lähtötilanteessa 6. viikko
|
|
Aivoista peräisin olevan neurotrofisen tekijän taso (pg/ml)
Aikaikkuna: lähtötilanteessa 6. viikko
|
Paasto (alle 12 tuntia) laskimoverinäytteet otettiin kaikilta osallistujilta ja näyte sentrifugoitiin (ng/ml)
|
lähtötilanteessa 6. viikko
|
|
Leptiinitaso (mg/dl)
Aikaikkuna: lähtötilanteessa 6. viikko
|
Paasto (alle 12 tuntia) laskimoverinäytteet otettiin kaikilta osallistujilta ja näyte sentrifugoitiin (ng/ml)
|
lähtötilanteessa 6. viikko
|
|
Greliinin taso (mg/dl)
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 6. viikolla
|
Paasto (alle 12 tuntia) laskimoverinäytteet otettiin kaikilta osallistujilta ja näyte sentrifugoitiin (ng/ml)
|
lähtötilanteessa ja 6. viikolla
|
|
Arvioi unen vaiheita ja veren happitasoa
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 6. viikolla
|
Polymsomnografiaa käytetään unihäiriöiden ja uniarkkitehtuurin diagnosointiin ja hoitosuunnitelmaan
|
lähtötilanteessa ja 6. viikolla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ravinteiden saanti (g/vrk)
Aikaikkuna: 6 peräkkäistä viikkoa, 6 viikkoa
|
ruokatiheystietueen mukaan g/vrk
|
6 peräkkäistä viikkoa, 6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Muteber Gizem KESER, PhD,Lecturer, KTO Karatay University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. toukokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. kesäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 15. kesäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 20. heinäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. heinäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0001 (Researcher)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .