Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Die Auswirkungen von Milch und Banane als Nachtmahlzeit bei primärer Schlaflosigkeit auf die Schlafqualität, BDNF und den Appetitmechanismus (diet)

18. Juli 2023 aktualisiert von: Saglik Bilimleri Universitesi

Die Auswirkungen von Milch und Banane als Nachtmahlzeit für Personen, bei denen Schlafstörungen diagnostiziert wurden, auf die Schlafqualität, BDNF und den Appetitmechanismus

Das Ziel dieser Studie ist es, den Einfluss von Banane und Milch auf Schlaf und Appetit zu bestimmen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Schlaf ist eine der Hauptkomponenten der Kontinuität des zirkadianen Rhythmus. Es stellt Energie und Verbesserung, Gedächtnis wieder her. Schlafstörungen und kurze Schlafdauer sind wichtige Risikofaktoren für viele Erkrankungen. Die Ernährung ist eine der wichtigsten Determinanten des Gesundheitszustands bei vielen entzündungsbedingten Erkrankungen. Besonders die Nachtmahlzeit, bekannt als die vor dem Schlafengehen verzehrten Lebensmittel, wirkt sich stark auf den Schlaf aus. Obwohl es methodische Unterschiede gibt, zeigen die meisten Studien, dass ungesunde Essgewohnheiten mit einer kurzen Schlafdauer verbunden sind. Es wird angenommen, dass der Verzehr von Lebensmitteln mit hohem Tryptophan- und Melatoningehalt Schlafprobleme reduzieren kann. Diese Studie bietet die Möglichkeit, die Auswirkungen von Nährstoffen auf Schlaf- und Appetitmechanismen zu beobachten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

21

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Konya, Truthahn
        • Selcuk University Medical Faculty

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bewerbung an der Schlaf-Poliklinik,
  • 18-45 Jahre alt,
  • Body-Mass-Index (BMI) zwischen 18,5-25 kg/m2,
  • Männliche und weibliche Patienten, bei denen zum ersten Mal eine primäre Schlafstörung diagnostiziert wurde

Ausschlusskriterien:

  • Menschen mit psychiatrischen Erkrankungen,
  • Personen, die Zigaretten, Alkohol, Drogen oder Beruhigungsmittel konsumieren,
  • Personen mit chronischen Krankheiten (Diabetes usw.),
  • Schwanger und/oder stillend
  • Personen mit Laktoseintoleranz,
  • Sportler,
  • Personen, die allergisch auf Bananen reagieren
  • Personen mit Laktoseintoleranz oder Milchunverträglichkeit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 6 Wochen vor dem Schlafengehen Bananen essen
Die Teilnehmer konsumieren 1 Portion Banane (brutto 80-85 g), die ihnen 6 Wochen lang gegeben wird, ungefähr 45 Minuten bis 1 Stunde vor dem Schlafengehen.
Verhalten: Bananenarm
Den Teilnehmern in 3 Gruppen werden vor Beginn der Studie venöse Blutproben entnommen. Es wird der Pittsburgh Sleep Quality Index angewendet. Die Häufigkeit des Verzehrs von Lebensmitteln und eine ernährungsbasierte Nachverfolgung werden durchgeführt. Die Teilnehmer konsumieren 1 Portion Banane (brutto 80-85 g), die ihnen für 6 Wochen gegeben wird, ungefähr 45 Minuten bis 1 Stunde vor dem Schlafengehen. Die Häufigkeit der Nahrungsaufnahme wird wöchentlich von den Teilnehmern erhoben.
Experimental: 6 Wochen vor dem Schlafengehen Milch trinken
Die Teilnehmer nehmen 200 ml Vollmilch zu sich, die ihnen 6 Wochen lang etwa 45 Minuten bis 1 Stunde vor dem Schlafengehen gegeben werden.
Verhalten: Milcharm
Den Teilnehmern in 3 Gruppen werden vor Beginn der Studie venöse Blutproben entnommen. Es wird der Pittsburgh Sleep Quality Index angewendet. Die Häufigkeit des Verzehrs von Lebensmitteln und eine nahrungsmittelbasierte Nachverfolgung werden durchgeführt. Die Teilnehmer nehmen 200 ml Vollmilch zu sich, die ihnen 6 Wochen lang etwa 45 Minuten bis 1 Stunde vor dem Schlafengehen gegeben werden. Die Häufigkeit der Nahrungsaufnahme wird wöchentlich von den Teilnehmern erhoben.
Experimental: Kontrolle
Keine Änderungen in der Ernährung vornehmen
Verhalten: Kein Eingriff
Den Teilnehmern in 3 Gruppen werden vor Beginn der Studie venöse Blutproben entnommen. Es wird der Pittsburgh Sleep Quality Index angewendet. Die Häufigkeit der Nahrungsaufnahme wird jede Woche von den Teilnehmern erfasst. Von den Teilnehmern wird erwartet, dass sie keine Änderungen an ihrer Ernährung vornehmen. Wie in anderen Gruppen wird auch in dieser Gruppe jede Woche die Häufigkeit der Nahrungsaufnahme von den Teilnehmern erfasst. Um die möglichen Änderungen in den Versuchsarmen zu beobachten, werden die Personen im Kontrollarm gebeten, nach 16:00 Uhr keine Bananen und keine Vollmilch mehr zu konsumieren und sie werden darüber informiert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Punktzahl auf dem Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: zu Studienbeginn, 6. Woche
Veränderung vom Ausgangs-PSQI nach 6 Wochen
zu Studienbeginn, 6. Woche
Spiegel des aus dem Gehirn stammenden neurotrophen Faktors (pg/ml)
Zeitfenster: zu Studienbeginn, 6. Woche
Von allen Teilnehmern wurden nüchtern (weniger als 12 Stunden) venöse Blutproben entnommen und die Probe zentrifugiert (ng/ml).
zu Studienbeginn, 6. Woche
Leptinspiegel (mg/dl)
Zeitfenster: zu Studienbeginn, 6. Woche
Von allen Teilnehmern wurden nüchtern (weniger als 12 Stunden) venöse Blutproben entnommen und die Probe zentrifugiert (ng/ml).
zu Studienbeginn, 6. Woche
Ghrelinspiegel (mg/dl)
Zeitfenster: zu Studienbeginn und 6. Woche
Von allen Teilnehmern wurden nüchtern (weniger als 12 Stunden) venöse Blutproben entnommen und die Probe zentrifugiert (ng/ml))
zu Studienbeginn und 6. Woche
Bewerten Sie die Schlafstadien und den Sauerstoffgehalt im Blut
Zeitfenster: zu Studienbeginn und 6. Woche
Die Polymsomnographie wird zur Diagnose und zum Behandlungsplan von Schlafstörungen und Schlafarchitektur eingesetzt
zu Studienbeginn und 6. Woche

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nährstoffaufnahme (g/Tag)
Zeitfenster: 6 aufeinanderfolgende Wochen, 6 Wochen
anhand eines Futterhäufigkeitsprotokolls als g/Tag bewertet
6 aufeinanderfolgende Wochen, 6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Saglik Bilimleri Universitesi

Ermittler

  • Hauptermittler: Muteber Gizem KESER, PhD,Lecturer, KTO Karatay University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Mai 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Juni 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Juni 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Juni 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0001 (Researcher)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Primäre Schlaflosigkeit

Klinische Studien zur Bananenarm

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Bangladesh

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren