Wpływ mleka i bananów jako nocnego posiłku na pierwotną bezsenność na jakość snu, BDNF i mechanizm apetytu (diet)
18 lipca 2023 zaktualizowane przez: Saglik Bilimleri Universitesi
Wpływ mleka i bananów podawanych jako nocny posiłek osobom, u których zdiagnozowano zaburzenia snu, na jakość snu, BDNF i mechanizm apetytu
Celem tego badania było określenie wpływu banana i mleka na sen i apetyt
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Sen jest jednym z głównych składników ciągłości rytmu okołodobowego.
Przywraca energię i wzmocnienie, pamięć.
Zaburzenia snu i krótki czas snu są ważnymi czynnikami ryzyka wielu chorób.
Odżywianie jest jednym z głównych wyznaczników stanu zdrowia w wielu chorobach związanych ze stanem zapalnym.
Szczególnie nocny posiłek, znany jako jedzenie spożywane przed snem, ma silny wpływ na sen.
Chociaż istnieją różnice metodologiczne, większość badań pokazuje, że niezdrowe nawyki żywieniowe są związane z krótkim czasem snu.
Uważa się, że spożywanie pokarmów o wysokiej zawartości tryptofanu i melatoniny może zmniejszyć problemy ze snem.
Badania te dadzą szansę zaobserwowania wpływu składników odżywczych na mechanizmy snu i apetytu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
21
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Konya, Indyk
- Selcuk University Medical Faculty
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 45 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zgłoszenie się do Polikliniki Snu,
- 18-45 lat,
- Wskaźnik masy ciała (BMI) w przedziale 18,5-25 kg/m2,
- Pacjenci płci męskiej i żeńskiej, u których po raz pierwszy zdiagnozowano pierwotne zaburzenie snu
Kryteria wyłączenia:
- Osoby z jakąkolwiek chorobą psychiczną,
- Ci, którzy używają papierosów, alkoholu, narkotyków lub środków uspokajających,
- Osoby z jakąkolwiek chorobą przewlekłą (cukrzyca itp.),
- Ciąża i/lub karmienie piersią
- Osoby z nietolerancją laktozy,
- sportowcy,
- Osoby uczulone na banany
- Osoby z nietolerancją laktozy lub nietolerancją mleka
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: jedzenie bananów przez 6 tygodni przed snem
Uczestnicy będą spożywać 1 porcję banana (80-85 g brutto) podawaną im przez 6 tygodni, około 45 minut - 1 godzinę przed snem.
|
Próbki krwi żylnej zostaną pobrane od uczestników w 3 grupach przed rozpoczęciem badania.
Zostanie zastosowany Pittsburgh Sleep Quality Index. Przeprowadzona zostanie częstotliwość spożycia żywności i obserwacja oparta na żywności. Uczestnicy będą spożywać 1 porcję banana (brutto 80-85 g) podaną im przez 6 tygodni, około 45 minut - 1 godzinę przed spaniem.
Częstotliwość spożywania posiłków będzie pobierana od uczestników w każdym tygodniu.
|
|
Eksperymentalny: picie mleka przez 6 tygodni przed snem
Uczestnicy będą spożywać 200 ml podawanego im pełnego mleka przez 6 tygodni, około 45 minut - 1 godzinę przed snem.
|
Próbki krwi żylnej zostaną pobrane od uczestników w 3 grupach przed rozpoczęciem badania.
Zastosowany zostanie Pittsburgh Sleep Quality Index.
Przeprowadzona zostanie częstotliwość spożycia żywności i działania następcze w oparciu o żywność.
Uczestnicy będą spożywać 200 ml podawanego im pełnego mleka przez 6 tygodni, około 45 minut - 1 godzinę przed snem.
Częstotliwość spożywania posiłków będzie pobierana od uczestników w każdym tygodniu.
|
|
Eksperymentalny: Kontrola
Nie wprowadzając żadnych zmian w diecie
|
Próbki krwi żylnej zostaną pobrane od uczestników w 3 grupach przed rozpoczęciem badania.
Zastosowany zostanie Pittsburgh Sleep Quality Index.
Częstotliwość spożywania posiłków będzie pobierana od uczestników co tydzień. Oczekuje się, że uczestnicy nie będą wprowadzać żadnych zmian w swojej diecie.
Podobnie jak w innych grupach, częstotliwość spożywania pokarmu będzie pobierana od uczestników co tydzień w tej grupie.
W celu obserwacji ewentualnych zmian w ramionach eksperymentalnych, osoby w ramieniu kontrolnym zostaną poproszone o niespożywanie bananów i pełnego mleka po godzinie 16:00 i zostaną o tym poinformowane.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wyniku w Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) od wartości wyjściowej
Ramy czasowe: na początku, 6. tydzień
|
Zmiana w stosunku do wyjściowego PSQI po 6 tygodniach
|
na początku, 6. tydzień
|
|
Poziom czynnika neurotroficznego pochodzenia mózgowego (pg/ml)
Ramy czasowe: na początku, 6. tydzień
|
Na czczo (mniej niż 12 godzin) pobrano próbki krwi żylnej od wszystkich uczestników i przeprowadzono odwirowanie próbki (ng/ml)
|
na początku, 6. tydzień
|
|
Poziom leptyny (mg/dl)
Ramy czasowe: na początku, 6. tydzień
|
Na czczo (mniej niż 12 godzin) pobrano próbki krwi żylnej od wszystkich uczestników i przeprowadzono odwirowanie próbki (ng/ml)
|
na początku, 6. tydzień
|
|
Poziom greliny (mg/dl)
Ramy czasowe: na początku badania iw 6. tygodniu
|
Na czczo (mniej niż 12 godzin) pobrano próbki krwi żylnej od wszystkich uczestników i przeprowadzono odwirowanie próbki (ng/ml))
|
na początku badania iw 6. tygodniu
|
|
Oceń fazy snu i poziom tlenu we krwi
Ramy czasowe: na początku badania iw 6. tygodniu
|
Polimsomnografia służy do diagnozowania i planowania leczenia zaburzeń snu i architektury snu
|
na początku badania iw 6. tygodniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Spożycie składników odżywczych (g/dzień)
Ramy czasowe: 6 kolejnych tygodni, 6 tygodni
|
oceniane na podstawie zapisu częstotliwości spożywania pokarmu jako g/dzień
|
6 kolejnych tygodni, 6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Muteber Gizem KESER, PhD,Lecturer, KTO Karatay University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 maja 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 czerwca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 czerwca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 czerwca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 czerwca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 lipca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 lipca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0001 (Researcher)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .