Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky mléka a banánů jako nočního jídla k primární nespavosti na kvalitu spánku, BDNF a mechanismus chuti k jídlu (diet)

18. července 2023 aktualizováno: Saglik Bilimleri Universitesi

Účinky mléka a banánů podávaných jako noční jídlo jedincům s diagnostikovanými poruchami spánku na kvalitu spánku, BDNF a mechanismus chuti k jídlu

Cílem této studie je zjistit vliv banánu a mléka na spánek a chuť k jídlu

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Spánek je jednou z hlavních složek kontinuity cirkadiánního rytmu. Obnovuje energii a posílení, paměť. Poruchy spánku a krátké trvání spánku jsou důležitými rizikovými faktory mnoha onemocnění. Výživa je jedním z hlavních determinantů zdravotního stavu u mnoha onemocnění souvisejících se zánětem. Zejména noční jídlo, známé jako jídla konzumovaná před spaním, má silný vliv na spánek. Přestože existují metodologické rozdíly, většina studií ukazuje, že nezdravé stravovací návyky jsou spojeny s krátkou dobou spánku. Předpokládá se, že konzumace potravin s vysokým obsahem tryptofanu a melatoninu může snížit problémy se spánkem. Tato studie dá šanci pozorovat účinky živin na spánek a mechanismy chuti k jídlu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

21

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Konya, Krocan
        • Selcuk University Medical Faculty

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Přihlášku na spánkovou polikliniku,
  • 18-45 let,
  • Index tělesné hmotnosti (BMI) mezi 18,5-25 kg/m2,
  • U pacientů mužského a ženského pohlaví byla poprvé diagnostikována primární porucha spánku

Kritéria vyloučení:

  • Jedinci s jakýmkoliv psychiatrickým onemocněním,
  • Ti, kteří užívají cigarety, alkohol, drogy nebo sedativa,
  • Jedinci s jakýmkoli chronickým onemocněním (cukrovka atd.),
  • Těhotné a/nebo kojící
  • Jedinci s intolerancí laktózy,
  • sportovci,
  • Jedinci, kteří jsou alergičtí na banány
  • Jedinci s intolerancí laktózy nebo intolerancí mléka

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: jíst banán 6 týdnů před spaním
Účastníci zkonzumují 1 porci banánu (hrubá 80-85 g), která jim bude podávána po dobu 6 týdnů, přibližně 45 minut-1 hodinu před spaním.
Behaviorální: Banánová paže
Před zahájením studie budou účastníkům ve 3 skupinách odebrány vzorky žilní krve. Bude aplikován Pittsburghský index kvality spánku. Bude prováděna frekvence konzumace jídla a následné sledování na základě jídla. Účastníci budou konzumovat 1 porci banánu (hrubá 80-85 g), která jim bude poskytnuta po dobu 6 týdnů, přibližně 45 minut až 1 hodinu před spaním. Frekvence konzumace jídla bude každý týden přebírána od účastníků.
Experimentální: pití mléka po dobu 6 týdnů před spaním
Účastníci budou konzumovat 200 ml plnotučného mléka, které jim bude podáváno po dobu 6 týdnů, přibližně 45 minut-1 hodinu před spaním.
Behaviorální: Mléčné rameno
Před zahájením studie budou účastníkům ve 3 skupinách odebrány vzorky žilní krve. Bude použit Pittsburghský index kvality spánku. Bude provedena frekvence konzumace potravin a následná kontrola na základě potravin. Účastníci budou konzumovat 200 ml plnotučného mléka, které jim bude podáváno po dobu 6 týdnů, přibližně 45 minut-1 hodinu před spaním. Frekvence konzumace jídla bude každý týden přebírána od účastníků.
Experimentální: Řízení
Nedělat žádné změny ve stravě
Behaviorální: Žádný zásah
Před zahájením studie budou účastníkům ve 3 skupinách odebrány vzorky žilní krve. Bude použit Pittsburghský index kvality spánku. Frekvence konzumace jídla bude každý týden přebírána od účastníků. Od účastníků se očekává, že nebudou provádět žádné změny ve své stravě. Stejně jako v jiných skupinách bude v této skupině účastníkům každý týden přebírána frekvence konzumace jídla. Aby bylo možné pozorovat možné změny v experimentálních větvích, budou jedinci v kontrolní větvi požádáni, aby po 16:00 nekonzumovali banány a plnotučné mléko a budou o tom informováni.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre na Pittsburghském indexu kvality spánku (PSQI) od výchozí hodnoty
Časové okno: ve výchozím stavu, 6. týden
Změna od výchozí hodnoty PSQI po 6 týdnech
ve výchozím stavu, 6. týden
Hladina mozkového neurotrofického faktoru (pg/ml)
Časové okno: ve výchozím stavu, 6. týden
Nalačno (méně než 12 hodin) byly odebrány vzorky žilní krve od všech účastníků a byla provedena centrifugace vzorku (ng/ml)
ve výchozím stavu, 6. týden
Hladina leptinu (mg/dl)
Časové okno: ve výchozím stavu, 6. týden
Nalačno (méně než 12 hodin) byly odebrány vzorky žilní krve od všech účastníků a byla provedena centrifugace vzorku (ng/ml)
ve výchozím stavu, 6. týden
Hladina ghrelinu (mg/dl)
Časové okno: ve výchozím stavu a 6. týdnu
Nalačno (méně než 12 hodin) byly odebrány vzorky žilní krve od všech účastníků a byla provedena centrifugace vzorku (ng/ml))
ve výchozím stavu a 6. týdnu
Zhodnoťte fáze spánku a hladinu kyslíku v krvi
Časové okno: ve výchozím stavu a 6. týdnu
Polymsomnografie se používá pro diagnostiku a plán léčby poruch spánku a architektury spánku
ve výchozím stavu a 6. týdnu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Příjem živin (g/den)
Časové okno: 6 po sobě jdoucích týdnů, 6 týdnů
hodnoceno záznamem frekvence jídla jako g/den
6 po sobě jdoucích týdnů, 6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Saglik Bilimleri Universitesi

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Muteber Gizem KESER, PhD,Lecturer, KTO Karatay University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2022

Primární dokončení (Aktuální)

30. května 2023

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. června 2022

První zveřejněno (Aktuální)

15. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0001 (Researcher)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Banánová paže

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Philippines

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit