牛奶和香蕉作为原发性失眠的夜餐对睡眠质量、BDNF 和食欲机制的影响 (diet)
2023年7月18日 更新者：Saglik Bilimleri Universitesi
牛奶和香蕉作为睡眠障碍患者的晚餐对睡眠质量、BDNF 和食欲机制的影响
本研究的目的是确定香蕉和牛奶对睡眠和食欲的影响
研究概览
详细说明
睡眠是昼夜节律连续性的主要组成部分之一。
它恢复能量和增强，记忆。
睡眠障碍和睡眠时间短是许多疾病的重要危险因素。
在许多与炎症相关的疾病中，营养是健康状况的主要决定因素之一。
特别是夜餐，被称为睡前食用的食物，对睡眠有很强的影响。
尽管存在方法上的差异，但大多数研究表明，不健康的饮食习惯与睡眠时间短有关。
人们认为食用色氨酸和褪黑激素含量高的食物可以减少睡眠问题。
这项研究将有机会观察营养素对睡眠和食欲机制的影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
21
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Konya、火鸡
- Selcuk University Medical Faculty
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 申请睡眠综合诊所，
- 18-45岁，
- 身体质量指数 (BMI) 在 18.5-25 公斤/平方米之间，
- 初诊原发性睡眠障碍的男女患者
排除标准：
- 患有任何精神疾病的人，
- 使用香烟、酒精、药物或镇静药物的人，
- 患有任何慢性疾病（糖尿病等）的人，
- 怀孕和/或哺乳期
- 患有乳糖不耐症的人，
- 运动员，
- 对香蕉过敏的人
- 患有乳糖不耐症或牛奶不耐症的人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：睡前吃香蕉 6 周
参与者将在睡前约 45 分钟至 1 小时食用 1 份香蕉（总重 80-85 克），持续 6 周。
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在开始研究之前，将从 3 组参与者中采集静脉血样。
将应用匹兹堡睡眠质量指数。将进行食物消费频率和基于食物的随访。参与者将食用 1 份香蕉（总重 80-85 克），持续 6 周，大约 45 分钟-1 小时睡前。
每周从参与者那里获取食物消耗的频率。
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实验性的：睡前喝牛奶 6 周
参与者将饮用 200 毫升提供给他们的全脂牛奶，持续 6 周，大约在睡前 45 分钟至 1 小时。
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在开始研究之前，将从 3 组参与者中采集静脉血样。
将应用匹兹堡睡眠质量指数。
将进行食物消费频率和基于食物的随访。
参与者将饮用 200 毫升提供给他们的全脂牛奶，持续 6 周，大约在睡前 45 分钟至 1 小时。
每周从参与者那里获取食物消耗的频率。
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实验性的：控制
不改变饮食
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在开始研究之前，将从 3 组参与者中采集静脉血样。
将应用匹兹堡睡眠质量指数。
每周从参与者那里获取食物消耗的频率。参与者不应改变他们的饮食。
与其他组一样，每周从该组的参与者那里获取食物消费的频率。
为了观察实验组可能发生的变化，控制组的个体将被要求在 16:00 后不要食用香蕉和全脂牛奶，并告知他们这一点。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI) 的分数从基线开始变化
大体时间：在基线时，第 6 周
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6 周时基线 PSQI 的变化
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在基线时，第 6 周
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脑源性神经营养因子水平 (pg/ml)
大体时间：在基线时，第 6 周
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采集所有参与者的空腹（少于 12 小时）静脉血样并进行标本离心（ng/ml）
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在基线时，第 6 周
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瘦素水平 (mg/dl)
大体时间：在基线时，第 6 周
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采集所有参与者的空腹（少于 12 小时）静脉血样并进行标本离心（ng/ml）
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在基线时，第 6 周
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生长素释放肽水平 (mg/dl)
大体时间：在基线和第 6 周
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采集所有参与者的空腹（少于 12 小时）静脉血样并进行标本离心（ng/ml））
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在基线和第 6 周
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评估睡眠阶段和血液中的氧气水平
大体时间：在基线和第 6 周
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多导睡眠图用于睡眠障碍和睡眠结构的诊断和治疗方案
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在基线和第 6 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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营养摄入量（克/天）
大体时间：连续6周，6周
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通过食物频率记录评估为克/天
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连续6周，6周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Muteber Gizem KESER, PhD,Lecturer、KTO Karatay University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年6月1日
初级完成 (实际的)
2023年5月30日
研究完成 (实际的)
2023年6月30日
研究注册日期
首次提交
2022年6月1日
首先提交符合 QC 标准的
2022年6月14日
首次发布 (实际的)
2022年6月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年7月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年7月18日
最后验证
2023年7月1日
更多信息
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