Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние молока и бананов в качестве ночной еды на первичную бессонницу на качество сна, BDNF и механизм аппетита (diet)

18 июля 2023 г. обновлено: Saglik Bilimleri Universitesi

Влияние молока и бананов на ночь у людей с диагностированными нарушениями сна на качество сна, BDNF и механизм аппетита

Цель этого исследования определить влияние банана и молока на сон и аппетит.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Сон является одним из основных компонентов непрерывности циркадного ритма. Восстанавливает энергию и улучшение, память. Нарушения сна и короткая продолжительность сна являются важными факторами риска многих заболеваний. Питание является одним из основных факторов, определяющих состояние здоровья при многих заболеваниях, связанных с воспалением. Особенно ночная еда, известная как продукты, потребляемые перед сном, оказывает сильное влияние на сон. Несмотря на методологические различия, большинство исследований показывают, что нездоровые привычки в еде связаны с короткой продолжительностью сна. Считается, что употребление продуктов с высоким содержанием триптофана и мелатонина может уменьшить проблемы со сном. Это исследование даст возможность наблюдать за влиянием нутриентов на механизмы сна и аппетита.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

21

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Konya, Турция
        • Selcuk University Medical Faculty

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Обратившись в поликлинику сна,
  • 18-45 лет,
  • Индекс массы тела (ИМТ) от 18,5 до 25 кг/м2,
  • Пациенты мужского и женского пола, у которых впервые диагностировано первичное расстройство сна

Критерий исключения:

  • Лица с любым психическим заболеванием,
  • Те, кто употребляет сигареты, алкоголь, наркотики или седативные препараты,
  • Лица с любыми хроническими заболеваниями (сахарный диабет и др.),
  • Беременные и/или кормящие
  • Лица с непереносимостью лактозы,
  • спортсмены,
  • Люди с аллергией на бананы
  • Лица с непереносимостью лактозы или непереносимостью молока

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: есть бананы в течение 6 недель перед сном
Участники будут потреблять 1 порцию банана (брутто 80-85 г), выданную им в течение 6 недель, примерно за 45 минут-1 час перед сном.
Поведенческий: Банановая рука
Образцы венозной крови будут взяты у участников в 3 группах перед началом исследования. Будет применяться Питтсбургский индекс качества сна. Будут проводиться наблюдения за частотой потребления пищи и последующее наблюдение за питанием. Участники будут потреблять 1 порцию банана (80-85 г брутто), которую им давали в течение 6 недель, примерно 45 минут-1 час. перед сном. Частота потребления пищи будет браться у участников каждую неделю.
Экспериментальный: употребление молока в течение 6 недель перед сном
Участники будут потреблять 200 мл цельного молока, выдаваемого им в течение 6 недель, примерно за 45 минут-1 час перед сном.
Поведенческий: Молочная рука
Образцы венозной крови будут взяты у участников в 3 группах перед началом исследования. Будет применяться Питтсбургский индекс качества сна. Частота потребления пищи и последующее наблюдение за питанием будут проводиться. Участники будут потреблять 200 мл цельного молока, выдаваемого им в течение 6 недель, примерно за 45 минут-1 час перед сном. Частота потребления пищи будет браться у участников каждую неделю.
Экспериментальный: Контроль
Не внося никаких изменений в диету
Поведенческий: Без вмешательства
Образцы венозной крови будут взяты у участников в 3 группах перед началом исследования. Будет применяться Питтсбургский индекс качества сна. Каждую неделю у участников будет браться информация о частоте потребления пищи. Ожидается, что участники не будут вносить никаких изменений в свой рацион. Как и в других группах, в этой группе каждую неделю у участников будет браться частота потребления пищи. Чтобы наблюдать за возможными изменениями в экспериментальных группах, участников контрольной группы попросят не употреблять бананы и цельное молоко после 16:00, и они будут проинформированы об этом.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение показателя Питтсбургского индекса качества сна (PSQI) по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: исходно, 6. неделя
Изменение PSQI по сравнению с исходным уровнем через 6 недель
исходно, 6. неделя
Уровень мозгового нейротрофического фактора (пг/мл)
Временное ограничение: исходно, 6. неделя
Натощак (менее 12 часов) образцы венозной крови были собраны у всех участников и проведено центрифугирование образца (нг/мл).
исходно, 6. неделя
Уровень лептина (мг/дл)
Временное ограничение: исходно, 6. неделя
Натощак (менее 12 часов) образцы венозной крови были собраны у всех участников и проведено центрифугирование образца (нг/мл).
исходно, 6. неделя
Уровень грелина (мг/дл)
Временное ограничение: исходно и на 6. неделе
Натощак (менее 12 часов) образцы венозной крови были взяты у всех участников и проведено центрифугирование образца (нг/мл))
исходно и на 6. неделе
Оценивать стадии сна и уровень кислорода в крови
Временное ограничение: исходно и на 6. неделе
Полимсомнография используется для диагностики и плана лечения нарушений сна и архитектуры сна.
исходно и на 6. неделе

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Потребление питательных веществ (г/день)
Временное ограничение: 6 недель подряд, 6 недель
оценивается по записи частоты приема пищи в г/день
6 недель подряд, 6 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Saglik Bilimleri Universitesi

Следователи

  • Главный следователь: Muteber Gizem KESER, PhD,Lecturer, KTO Karatay University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 мая 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июня 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 июня 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 июня 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 июня 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 июля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 июля 2023 г.

Последняя проверка

1 июля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 0001 (Cancer Research Institute)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Банановая рука

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Tanzania

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться