Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av melk og banan som nattmåltid på primær søvnløshet på søvnkvalitet, BDNF og appetittmekanisme (diet)

18. juli 2023 oppdatert av: Saglik Bilimleri Universitesi

Effekten av melk og banan gitt som nattmåltid til personer diagnostisert med søvnforstyrrelser på søvnkvalitet, BDNF og appetittmekanisme

Målet med denne studien er å bestemme virkningen av banan og melk på søvn og appetitt

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Søvn er en av hovedkomponentene i kontinuiteten til døgnrytmen. Det gjenoppretter energi og forbedring, minne. Søvnforstyrrelser og kort søvnvarighet er viktige risikofaktorer for mange sykdommer. Ernæring er en av hoveddeterminantene for helsestatus ved mange sykdommer relatert til betennelse. Spesielt nattmåltidet, kjent som maten inntatt før sengetid, har en sterk effekt på søvnen. Selv om det er metodiske forskjeller, viser de fleste studier at usunne matvaner er assosiert med kort søvnvarighet. Det antas at inntak av mat med høyt innhold av tryptofan og melatonin kan redusere søvnproblemer. Denne studien vil gi en sjanse til å observere effekten av næringsstoffer på søvn og appetittmekanismer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

21

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Konya, Tyrkia
        • Selcuk University Medical Faculty

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Søker til søvnpoliklinikken,
  • 18-45 år,
  • Kroppsmasseindeks (BMI) mellom 18,5-25 kg/m2,
  • Mannlige og kvinnelige pasienter diagnostisert med primær søvnforstyrrelse for første gang

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med en hvilken som helst psykiatrisk sykdom,
  • De som bruker sigaretter, alkohol, narkotika eller beroligende stoffer,
  • Personer med kronisk sykdom (diabetes, etc.),
  • Gravid og/eller ammende
  • Personer med laktoseintoleranse,
  • idrettsutøvere,
  • Personer som er allergiske mot bananer
  • Personer med laktoseintoleranse eller melkeintoleranse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: spise banan i 6 uker før leggetid
Deltakerne vil spise 1 porsjon banan (brutto 80-85 g) gitt til dem i 6 uker, omtrent 45 minutter-1 time før leggetid.
Atferdsmessig: Bananarm
Det vil bli tatt venøse blodprøver fra deltakerne i 3 grupper før studiestart. Pittsburgh Sleep Quality Index vil bli brukt. Matforbruksfrekvens og matbasert oppfølging vil bli utført. Deltakerne vil konsumere 1 porsjon banan (brutto 80-85 g) gitt til dem i 6 uker, ca. 45 minutter-1 time før sengetid. Hyppigheten av matinntak vil bli tatt fra deltakerne hver uke.
Eksperimentell: drikke melk i 6 uker før leggetid
Deltakerne vil konsumere 200 ml helmelk gitt til dem i 6 uker, omtrent 45 minutter-1 time før leggetid.
Atferdsmessig: Melkearm
Det vil bli tatt venøse blodprøver fra deltakerne i 3 grupper før studiestart. Pittsburgh Sleep Quality Index vil bli brukt. Matforbruksfrekvens og matbasert oppfølging vil bli gjennomført. Deltakerne vil konsumere 200 ml helmelk gitt til dem i 6 uker, omtrent 45 minutter-1 time før leggetid. Hyppigheten av matinntak vil bli tatt fra deltakerne hver uke.
Eksperimentell: Kontroll
Ikke gjør noen endringer i kostholdet
Atferdsmessig: Ingen inngrep
Det vil bli tatt venøse blodprøver fra deltakerne i 3 grupper før studiestart. Pittsburgh Sleep Quality Index vil bli brukt. Hyppigheten av matinntak vil bli tatt fra deltakerne hver uke. Det forventes at deltakerne ikke gjør noen endringer i kostholdet. Som i andre grupper vil frekvensen av matinntak bli tatt fra deltakerne hver uke i denne gruppen. For å observere mulige endringer i forsøksarmene vil individene i kontrollarmen bli bedt om å ikke innta bananer og helmelk etter kl 16.00 og de vil bli informert om dette.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av poengsum på Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) fra baseline
Tidsramme: ved baseline, 6. uke
Endring fra baseline PSQI ved 6 uker
ved baseline, 6. uke
Nivå av hjerneavledet nevrotrofisk faktor (pg/ml)
Tidsramme: ved baseline, 6. uke
Fastende (mindre enn 12 timer) venøse blodprøver ble samlet inn fra alle deltakerne og sentrifugering av prøven ble utført (ng/ml)
ved baseline, 6. uke
Leptinnivå (mg/dl)
Tidsramme: ved baseline, 6. uke
Fastende (mindre enn 12 timer) venøse blodprøver ble samlet inn fra alle deltakerne og sentrifugering av prøven ble utført (ng/ml)
ved baseline, 6. uke
Ghrelinnivå (mg/dl)
Tidsramme: ved baseline og 6. uke
Fastende (mindre enn 12 timer) venøse blodprøver ble samlet inn fra alle deltakerne og sentrifugering av prøven ble utført (ng/ml))
ved baseline og 6. uke
Evaluer stadier av søvn og oksygennivået i blodet
Tidsramme: ved baseline og 6. uke
Polymsomnografi brukes til diagnostisering og behandlingsplan for søvnforstyrrelser og søvnarkitektur
ved baseline og 6. uke

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Næringsinntak (g/dag)
Tidsramme: 6 sammenhengende uker, 6 uker
vurdert av en matfrekvensrekord som g/dag
6 sammenhengende uker, 6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Saglik Bilimleri Universitesi

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Muteber Gizem KESER, PhD,Lecturer, KTO Karatay University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2022

Primær fullføring (Faktiske)

30. mai 2023

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. juni 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. juni 2022

Først lagt ut (Faktiske)

15. juni 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 0001 (Cancer Research Institute)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Primær søvnløshet

Kliniske studier på Bananarm

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Liberia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere