Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningerne af mælk og banan som et natmåltid på primær søvnløshed på søvnkvalitet, BDNF og appetitmekanisme (diet)

18. juli 2023 opdateret af: Saglik Bilimleri Universitesi

Virkningerne af mælk og banan givet som natmåltid til personer diagnosticeret med søvnforstyrrelser på søvnkvalitet, BDNF og appetitmekanisme

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme indvirkningen af ​​banan og mælk på søvn og appetit

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Søvn er en af ​​hovedkomponenterne i kontinuiteten af ​​døgnrytmen. Det genopretter energi og forbedring, hukommelse. Søvnforstyrrelser og kort søvnvarighed er vigtige risikofaktorer for mange sygdomme. Ernæring er en af ​​de vigtigste determinanter for sundhedsstatus i mange sygdomme relateret til inflammation. Især natmåltidet, kendt som de fødevarer, der indtages før sengetid, har en stærk effekt på søvnen. Selvom der er metodiske forskelle, viser de fleste undersøgelser, at usunde spisevaner er forbundet med kort søvnvarighed. Det menes, at indtagelse af fødevarer med højt indhold af tryptofan og melatonin kan reducere søvnproblemer. Denne undersøgelse vil give en chance for at observere virkningerne af næringsstoffer på søvn og appetitmekanismer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

21

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Konya, Kalkun
        • Selcuk University Medical Faculty

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ansøgning til søvnpoliklinikken,
  • 18-45 år,
  • Body Mass Index (BMI) mellem 18,5-25 kg/m2,
  • Mandlige og kvindelige patienter diagnosticeret med primær søvnforstyrrelse for første gang

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med enhver psykiatrisk sygdom,
  • De, der bruger cigaretter, alkohol, stoffer eller beroligende stoffer,
  • Personer med en hvilken som helst kronisk sygdom (diabetes osv.),
  • Gravid og/eller ammende
  • Personer med laktoseintolerans,
  • atleter,
  • Personer, der er allergiske over for bananer
  • Personer med laktoseintolerance eller mælkeintolerance

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: spise banan i 6 uger før sengetid
Deltagerne vil indtage 1 portion banan (brutto 80-85 g) givet til dem i 6 uger, cirka 45 minutter-1 time før sengetid.
Adfærdsmæssigt: Banan arm
Der vil blive taget venøse blodprøver fra deltagerne i 3 grupper, inden undersøgelsen påbegyndes. Pittsburgh Sleep Quality Index vil blive anvendt. Fødevareforbrugshyppighed og fødevarebaseret opfølgning vil blive udført. Deltagerne vil indtage 1 portion banan (brutto 80-85 g) givet til dem i 6 uger, cirka 45 minutter-1 time før sengetid. Hyppigheden af ​​madforbrug vil blive taget fra deltagerne hver uge.
Eksperimentel: drikke mælk i 6 uger før sengetid
Deltagerne vil indtage 200 ml sødmælk givet til dem i 6 uger, cirka 45 minutter-1 time før sengetid.
Adfærdsmæssigt: Mælkearm
Der vil blive taget venøse blodprøver fra deltagerne i 3 grupper, inden undersøgelsen påbegyndes. Pittsburgh Sleep Quality Index vil blive anvendt. Fødevareforbrugshyppighed og fødevarebaseret opfølgning vil blive gennemført. Deltagerne vil indtage 200 ml sødmælk givet til dem i 6 uger, cirka 45 minutter-1 time før sengetid. Hyppigheden af ​​madforbrug vil blive taget fra deltagerne hver uge.
Eksperimentel: Styring
Ingen ændringer i kosten
Adfærdsmæssigt: Ingen indgriben
Der vil blive taget venøse blodprøver fra deltagerne i 3 grupper, inden undersøgelsen påbegyndes. Pittsburgh Sleep Quality Index vil blive anvendt. Hyppigheden af ​​madforbrug vil blive taget fra deltagerne hver uge. Deltagerne forventes ikke at foretage ændringer i deres kost. Som i andre grupper vil hyppigheden af ​​madforbrug blive taget fra deltagerne hver uge i denne gruppe. For at observere de mulige ændringer i forsøgsarmene, vil personerne i kontrolarmen blive bedt om ikke at indtage bananer og sødmælk efter kl. 16.00, og de vil blive informeret herom.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af score på Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) fra baseline
Tidsramme: ved baseline, 6. uge
Ændring fra baseline PSQI efter 6 uger
ved baseline, 6. uge
Niveau af hjerneafledt neurotrofisk faktor (pg/ml)
Tidsramme: ved baseline, 6. uge
Fastende (mindre end 12 timer) venøse blodprøver blev indsamlet fra alle deltagerne, og centrifugering af prøven blev udført (ng/ml)
ved baseline, 6. uge
Niveau af leptin (mg/dl)
Tidsramme: ved baseline, 6. uge
Fastende (mindre end 12 timer) venøse blodprøver blev indsamlet fra alle deltagerne, og centrifugering af prøven blev udført (ng/ml)
ved baseline, 6. uge
Niveau af Ghrelin (mg/dl)
Tidsramme: ved baseline og 6. uge
Fastende (mindre end 12 timer) venøse blodprøver blev indsamlet fra alle deltagerne, og centrifugering af prøven blev udført (ng/ml))
ved baseline og 6. uge
Evaluer stadier af søvn og iltniveauet i blodet
Tidsramme: ved baseline og 6. uge
Polymsomnografi bruges til diagnosticering og behandlingsplan for søvnforstyrrelser og søvnarkitektur
ved baseline og 6. uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Næringsindtag (g/dag)
Tidsramme: 6 sammenhængende uger, 6 uger
vurderet ved en fødevarefrekvensrekord som g/dag
6 sammenhængende uger, 6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Saglik Bilimleri Universitesi

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Muteber Gizem KESER, PhD,Lecturer, KTO Karatay University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. maj 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

15. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0001 (Cancer Research Institute)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Primær søvnløshed

Kliniske forsøg med Banan arm

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner