Les effets du lait et de la banane comme repas de nuit sur l'insomnie primaire sur la qualité du sommeil, le BDNF et le mécanisme de l'appétit (diet)
18 juillet 2023 mis à jour par: Saglik Bilimleri Universitesi
Les effets du lait et de la banane donnés comme repas de nuit aux personnes diagnostiquées avec des troubles du sommeil sur la qualité du sommeil, le BDNF et le mécanisme de l'appétit
Le but de cette étude est de déterminer l'impact de la banane et du lait sur le sommeil et l'appétit
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le sommeil est l'une des principales composantes de la continuité du rythme circadien.
Il redonne de l'énergie et de l'amélioration, de la mémoire.
Les troubles du sommeil et la courte durée du sommeil sont des facteurs de risque importants pour de nombreuses maladies.
La nutrition est l'un des principaux déterminants de l'état de santé dans de nombreuses maladies liées à l'inflammation.
En particulier, le repas du soir, connu sous le nom d'aliments consommés avant le coucher, a un effet important sur le sommeil.
Bien qu'il existe des différences méthodologiques, la plupart des études montrent que de mauvaises habitudes alimentaires sont associées à une courte durée de sommeil.
On pense que la consommation d'aliments à haute teneur en tryptophane et en mélatonine peut réduire les problèmes de sommeil.
Cette étude permettra d'observer les effets des nutriments sur les mécanismes du sommeil et de l'appétit.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
21
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Konya, Turquie
- Selcuk University Medical Faculty
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 45 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Candidature à la Polyclinique du Sommeil,
- 18-45 ans,
- Indice de masse corporelle (IMC) entre 18,5 et 25 kg/m2,
- Patients masculins et féminins diagnostiqués pour la première fois avec un trouble du sommeil primaire
Critère d'exclusion:
- Les personnes atteintes de toute maladie psychiatrique,
- Ceux qui consomment des cigarettes, de l'alcool, des drogues ou des sédatifs,
- Les personnes atteintes de toute maladie chronique (diabète, etc.),
- Enceinte et/ou allaitante
- Les personnes intolérantes au lactose,
- les athlètes,
- Les personnes allergiques aux bananes
- Personnes souffrant d'intolérance au lactose ou d'intolérance au lait
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: manger de la banane pendant 6 semaines avant le coucher
Les participants consommeront 1 portion de banane (80 à 85 g bruts) qui leur sera donnée pendant 6 semaines, environ 45 minutes à 1 heure avant le coucher.
|
Des échantillons de sang veineux seront prélevés sur les participants de 3 groupes avant de commencer l'étude.
L'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh sera appliqué. La fréquence de consommation alimentaire et un suivi basé sur l'alimentation seront effectués. Les participants consommeront 1 portion de banane (80-85 g brut) qui leur sera donnée pendant 6 semaines, environ 45 minutes-1 heure Avant l'heure de se coucher.
La fréquence de consommation d'aliments sera relevée auprès des participants chaque semaine.
|
|
Expérimental: boire du lait pendant 6 semaines avant le coucher
Les participants consommeront 200 ml de lait entier qui leur seront donnés pendant 6 semaines, environ 45 minutes à 1 heure avant le coucher.
|
Des échantillons de sang veineux seront prélevés sur les participants de 3 groupes avant de commencer l'étude.
L'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh sera appliqué.
Une fréquence de consommation alimentaire et un suivi alimentaire seront effectués.
Les participants consommeront 200 ml de lait entier qui leur seront donnés pendant 6 semaines, environ 45 minutes à 1 heure avant le coucher.
La fréquence de consommation d'aliments sera relevée auprès des participants chaque semaine.
|
|
Expérimental: Contrôle
Ne pas faire de changements dans le régime alimentaire
|
Des échantillons de sang veineux seront prélevés sur les participants de 3 groupes avant de commencer l'étude.
L'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh sera appliqué.
La fréquence de consommation d'aliments sera prise chaque semaine par les participants. Les participants ne doivent apporter aucun changement à leur régime alimentaire.
Comme dans les autres groupes, la fréquence de consommation d'aliments sera prélevée sur les participants chaque semaine dans ce groupe.
Afin d'observer les changements possibles dans les bras expérimentaux, il sera demandé aux individus du bras contrôle de ne pas consommer de bananes et de lait entier après 16h00 et ils en seront informés.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modification du score sur l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI) par rapport à la ligne de base
Délai: au départ, 6. semaine
|
Changement par rapport au PSQI initial à 6 semaines
|
au départ, 6. semaine
|
|
Niveau de facteur neurotrophique dérivé du cerveau (pg/ml)
Délai: au départ, 6. semaine
|
Des échantillons de sang veineux à jeun (moins de 12 heures) ont été prélevés sur tous les participants et une centrifugation de l'échantillon a été effectuée (ng/ml)
|
au départ, 6. semaine
|
|
Niveau de leptine (mg/dl)
Délai: au départ, 6. semaine
|
Des échantillons de sang veineux à jeun (moins de 12 heures) ont été prélevés sur tous les participants et une centrifugation de l'échantillon a été effectuée (ng/ml)
|
au départ, 6. semaine
|
|
Niveau de ghréline (mg/dl)
Délai: au départ et 6. semaine
|
Des échantillons de sang veineux à jeun (moins de 12 heures) ont été prélevés sur tous les participants et la centrifugation de l'échantillon a été effectuée (ng/ml))
|
au départ et 6. semaine
|
|
Évaluer les étapes du sommeil et le taux d'oxygène dans le sang
Délai: au départ et 6. semaine
|
La polysomnographie est utilisée pour le diagnostic et le plan de traitement des troubles du sommeil et de l'architecture du sommeil
|
au départ et 6. semaine
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Apport nutritionnel (g/jour)
Délai: 6 semaines consécutives, 6 semaines
|
évaluée par un enregistrement de fréquence alimentaire en g/jour
|
6 semaines consécutives, 6 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Muteber Gizem KESER, PhD,Lecturer, KTO Karatay University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2022
Achèvement primaire (Réel)
30 mai 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juin 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 juin 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 juin 2022
Première publication (Réel)
15 juin 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 juillet 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 juillet 2023
Dernière vérification
1 juillet 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0001 (Researcher)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .