De effecten van melk en banaan als nachtmaaltijd op primaire slapeloosheid op slaapkwaliteit, BDNF en eetlustmechanisme (diet)
18 juli 2023 bijgewerkt door: Saglik Bilimleri Universitesi
De effecten van melk en banaan die als nachtmaaltijd worden gegeven aan personen met de diagnose slaapstoornissen op slaapkwaliteit, BDNF en eetlustmechanisme
Het doel van deze studie is om de impact van banaan en melk op slaap en eetlust te bepalen
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Slaap is een van de belangrijkste componenten van de continuïteit van het circadiane ritme.
Het herstelt energie en verbetering, geheugen.
Slaapstoornissen en korte slaapduur zijn belangrijke risicofactoren voor veel ziekten.
Voeding is een van de belangrijkste bepalende factoren voor de gezondheidstoestand bij veel ziekten die verband houden met ontstekingen.
Vooral de nachtmaaltijd, ook wel de voeding genoemd voor het slapen gaan, heeft een sterk effect op de slaap.
Hoewel er methodologische verschillen zijn, tonen de meeste onderzoeken aan dat ongezonde eetgewoonten verband houden met een korte slaapduur.
Men denkt dat het consumeren van voedsel met een hoog tryptofaan- en melatoninegehalte slaapproblemen kan verminderen.
Deze studie zal een kans geven om de effecten van voedingsstoffen op slaap- en eetlustmechanismen te observeren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
21
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Konya, Kalkoen
- Selcuk University Medical Faculty
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Aanmelden bij de Slaappolikliniek,
- 18-45 jaar oud,
- Body Mass Index (BMI) tussen 18,5-25 kg/m2,
- Mannelijke en vrouwelijke patiënten bij wie voor het eerst de diagnose primaire slaapstoornis werd gesteld
Uitsluitingscriteria:
- Personen met een psychiatrische aandoening,
- Degenen die sigaretten, alcohol, drugs of kalmerende middelen gebruiken,
- Personen met een chronische ziekte (diabetes, enz.),
- Zwanger en/of borstvoeding gevend
- Personen met lactose-intolerantie,
- atleten,
- Personen die allergisch zijn voor bananen
- Personen met lactose-intolerantie of melkintolerantie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: 6 weken banaan eten voor het slapen gaan
Deelnemers consumeren 1 portie banaan (bruto 80-85 g) gedurende 6 weken, ongeveer 45 minuten - 1 uur voor het slapen gaan.
|
Veneuze bloedmonsters zullen worden genomen van de deelnemers in 3 groepen voordat het onderzoek begint.
De Pittsburgh Sleep Quality Index zal worden toegepast. De frequentie van de voedselconsumptie en de op voeding gebaseerde follow-up zullen worden uitgevoerd. De deelnemers consumeren 1 portie banaan (bruto 80-85 g) die hen wordt gegeven gedurende 6 weken, ongeveer 45 minuten - 1 uur voor bedtijd.
De frequentie van voedselconsumptie wordt wekelijks van de deelnemers afgenomen.
|
|
Experimenteel: melk drinken gedurende 6 weken voor het slapen gaan
Deelnemers consumeren 200 ml volle melk gedurende 6 weken, ongeveer 45 minuten tot 1 uur voor het slapen gaan.
|
Veneuze bloedmonsters zullen worden genomen van de deelnemers in 3 groepen voordat het onderzoek begint.
Pittsburgh Sleep Quality Index wordt toegepast.
Frequentie van voedselconsumptie en follow-up op basis van voedsel zullen worden uitgevoerd.
Deelnemers consumeren 200 ml volle melk gedurende 6 weken, ongeveer 45 minuten tot 1 uur voor het slapen gaan.
De frequentie van voedselconsumptie wordt wekelijks van de deelnemers afgenomen.
|
|
Experimenteel: Controle
Geen wijzigingen aanbrengen in het dieet
|
Veneuze bloedmonsters zullen worden genomen van de deelnemers in 3 groepen voordat het onderzoek begint.
Pittsburgh Sleep Quality Index wordt toegepast.
De frequentie van voedselconsumptie wordt wekelijks van de deelnemers afgenomen. Van deelnemers wordt verwacht dat ze geen veranderingen in hun dieet aanbrengen.
Net als in andere groepen wordt in deze groep wekelijks de frequentie van voedselconsumptie van de deelnemers afgenomen.
Om de mogelijke veranderingen in de experimentele armen te observeren, wordt de personen in de controlearm gevraagd om na 16.00 uur geen bananen en volle melk meer te consumeren en worden zij hierover geïnformeerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderende score op de Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) vanaf baseline
Tijdsspanne: bij aanvang, 6e week
|
Verandering ten opzichte van baseline PSQI na 6 weken
|
bij aanvang, 6e week
|
|
Niveau van van de hersenen afgeleide neurotrofe factor (pg/ml)
Tijdsspanne: bij aanvang, 6e week
|
Nuchter (minder dan 12 uur) werden veneuze bloedmonsters verzameld van alle deelnemers en werd het monster gecentrifugeerd (ng/ml)
|
bij aanvang, 6e week
|
|
Niveau van leptine (mg/dl)
Tijdsspanne: bij aanvang, 6e week
|
Nuchter (minder dan 12 uur) werden veneuze bloedmonsters verzameld van alle deelnemers en werd het monster gecentrifugeerd (ng/ml)
|
bij aanvang, 6e week
|
|
Niveau van ghreline (mg/dl)
Tijdsspanne: bij aanvang en 6e week
|
Nuchter (minder dan 12 uur) veneuze bloedmonsters werden verzameld van alle deelnemers en het monster werd gecentrifugeerd (ng/ml))
|
bij aanvang en 6e week
|
|
Evalueer slaapstadia en het zuurstofgehalte in het bloed
Tijdsspanne: bij aanvang en 6e week
|
Polymsomnografie wordt gebruikt voor de diagnose en het behandelplan van slaapstoornissen en slaaparchitectuur
|
bij aanvang en 6e week
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voedingsinname (g/dag)
Tijdsspanne: 6 opeenvolgende weken, 6 weken
|
beoordeeld door een voedselfrequentierecord als g/dag
|
6 opeenvolgende weken, 6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Muteber Gizem KESER, PhD,Lecturer, KTO Karatay University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 mei 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 juni 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 juni 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 juni 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 juli 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 juli 2023
Laatst geverifieerd
1 juli 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0001 (Researcher)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .