Los efectos de la leche y el plátano como comida nocturna para el insomnio primario sobre la calidad del sueño, el BDNF y el mecanismo del apetito (diet)
18 de julio de 2023 actualizado por: Saglik Bilimleri Universitesi
Los efectos de la leche y el plátano administrados como comida nocturna a personas diagnosticadas con trastornos del sueño sobre la calidad del sueño, el BDNF y el mecanismo del apetito
El objetivo de este estudio para determinar el impacto del plátano y la leche en el sueño y el apetito.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El sueño es uno de los principales componentes de la continuidad del ritmo circadiano.
Restaura la energía y mejora, la memoria.
Los trastornos del sueño y la corta duración del sueño son factores de riesgo importantes para muchas enfermedades.
La nutrición es uno de los principales determinantes del estado de salud en muchas enfermedades relacionadas con la inflamación.
Especialmente la comida nocturna, conocida como los alimentos que se consumen antes de acostarse, tiene un fuerte efecto sobre el sueño.
Aunque existen diferencias metodológicas, la mayoría de los estudios muestran que los hábitos alimentarios poco saludables se asocian con una corta duración del sueño.
Se cree que consumir alimentos con alto contenido de triptófano y melatonina puede reducir los problemas de sueño.
Este estudio dará la oportunidad de observar los efectos de los nutrientes en los mecanismos del sueño y el apetito.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
21
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Konya, Pavo
- Selcuk University Medical Faculty
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Aplicando al Policlínico del Sueño,
- 18-45 años,
- Índice de Masa Corporal (IMC) entre 18,5-25 kg/m2,
- Pacientes masculinos y femeninos diagnosticados con trastorno primario del sueño por primera vez
Criterio de exclusión:
- Individuos con alguna enfermedad psiquiátrica,
- Los que usan cigarrillos, alcohol, drogas o drogas sedantes,
- Individuos con alguna enfermedad crónica (diabetes, etc.),
- Embarazadas y/o lactantes
- Individuos con intolerancia a la lactosa,
- Atletas,
- Las personas que son alérgicas a los plátanos
- Individuos con intolerancia a la lactosa o intolerancia a la leche
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: comer plátano durante 6 semanas antes de acostarse
Los participantes consumirán 1 porción de plátano (bruto 80-85 g) que se les dará durante 6 semanas, aproximadamente 45 minutos-1 hora antes de acostarse.
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Se tomarán muestras de sangre venosa de los participantes en 3 grupos antes de comenzar el estudio.
Se aplicará el índice de calidad del sueño de Pittsburgh. Se realizará una frecuencia de consumo de alimentos y un seguimiento basado en los alimentos. Los participantes consumirán 1 porción de plátano (bruto 80-85 g) que se les dará durante 6 semanas, aproximadamente 45 minutos-1 hora. antes de la hora de dormir.
La frecuencia de consumo de alimentos se tomará de los participantes cada semana.
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Experimental: beber leche durante 6 semanas antes de acostarse
Los participantes consumirán 200 ml de leche entera que se les dará durante 6 semanas, aproximadamente 45 minutos a 1 hora antes de acostarse.
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Se tomarán muestras de sangre venosa de los participantes en 3 grupos antes de comenzar el estudio.
Se aplicará el índice de calidad del sueño de Pittsburgh.
Se realizará frecuencia de consumo de alimentos y seguimiento basado en alimentos.
Los participantes consumirán 200 ml de leche entera que se les dará durante 6 semanas, aproximadamente 45 minutos a 1 hora antes de acostarse.
La frecuencia de consumo de alimentos se tomará de los participantes cada semana.
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Experimental: Control
No hacer ningún cambio en la dieta.
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Se tomarán muestras de sangre venosa de los participantes en 3 grupos antes de comenzar el estudio.
Se aplicará el índice de calidad del sueño de Pittsburgh.
La frecuencia de consumo de alimentos se tomará de los participantes cada semana. Se espera que los participantes no realicen ningún cambio en su dieta.
Al igual que en otros grupos, la frecuencia de consumo de alimentos se tomará de los participantes cada semana en este grupo.
Para observar los posibles cambios en los brazos experimentales, se les pedirá a los individuos del brazo de control que no consuman plátanos y leche entera después de las 16:00 horas y se les informará al respecto.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio de puntaje en el índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI) desde el inicio
Periodo de tiempo: al inicio, 6. semana
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Cambio desde el PSQI inicial a las 6 semanas
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al inicio, 6. semana
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Nivel de factor neurotrófico derivado del cerebro (pg/ml)
Periodo de tiempo: al inicio, 6. semana
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Se recolectaron muestras de sangre venosa en ayunas (menos de 12 horas) de todos los participantes y se realizó la centrifugación de la muestra (ng/ml)
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al inicio, 6. semana
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Nivel de leptina (mg/dl)
Periodo de tiempo: al inicio, 6. semana
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Se recolectaron muestras de sangre venosa en ayunas (menos de 12 horas) de todos los participantes y se realizó la centrifugación de la muestra (ng/ml)
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al inicio, 6. semana
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Nivel de Grelina (mg/dl)
Periodo de tiempo: al inicio y 6. semana
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Se recolectaron muestras de sangre venosa en ayunas (menos de 12 horas) de todos los participantes y se realizó la centrifugación de la muestra (ng/ml))
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al inicio y 6. semana
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Evaluar las etapas del sueño y el nivel de oxígeno en sangre
Periodo de tiempo: al inicio y 6. semana
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La polisomnografía se utiliza para el diagnóstico y el plan de tratamiento del trastorno del sueño y la arquitectura del sueño.
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al inicio y 6. semana
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ingesta de nutrientes (g/día)
Periodo de tiempo: 6 semanas consecutivas, 6 semanas
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evaluado por un registro de frecuencia de alimentos como g/día
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6 semanas consecutivas, 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Muteber Gizem KESER, PhD,Lecturer, KTO Karatay University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2022
Finalización primaria (Actual)
30 de mayo de 2023
Finalización del estudio (Actual)
30 de junio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de junio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de junio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
15 de junio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de julio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de julio de 2023
Última verificación
1 de julio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0001 (Researcher)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .