抗生物質処方関連指標: 電子カルテからの計算 (ARIPPA)
Automatisation du Recueil d'Indicateurs de Pertinence de Prescription d'Antibiotiques : Developpement, Validation et efficacité d'un Outil Utilisant Les systèmes d'Information d'un Groupement Hospitalier de Territoire
調査の概要
詳細な説明
抗菌薬耐性を制御するための国家プログラムによると、病院は抗菌薬処方の妥当性に関する 2 つの指標を報告する必要があります。 2/24 時間以上持続する外科的抗生物質予防の割合。
これらの指標は、時間がかかり、限られた数の患者記録をカバーする診療監査を通じて収集されます。
ARIPPA プロジェクトの主な目的は、不適切な抗生物質の処方を電子カルテから直接検出する自動ツールの能力 (感度) を評価することです。 二次的な目的は、1) 情報システムから抗生物質処方の関連性の指標を自動的に計算するためのツールの特異性、正の予測値、および負の予測値を評価すること、2) 抗生物質処方の妥当性に対する個人および集団のフィードバックの影響を評価することです 3。 ) 処方者によるこの自動ツールの受容性を調査します。
この観察研究は 4 つのステップで構成されています。病院での一般的な感染; 2/ ゴールド スタンダードとしての実務監査との比較による、ツールの計量性能の評価。 3/ 処方者への指標のフィードバック、および 4/ 抗生物質処方の適切性に対するこのフィードバックの影響の評価。
このプロジェクトは、ボルドー大学病院で試験的に実施され、その後、同じ地域組織に属する他の公立病院で実施されます。 各病院の情報システムは異なるため、研究者は他の医療機関にこれらの指標の自動構築を可能にするトランスポーザブル ツールを提案します。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Frantz THIESSARD, MD, PhD
- 電話番号：+ 33 557 574 522
- メール：frantz.thiessard@u-bordeaux.fr ; frantz.thiessard@chu-bordeaux.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Catherine DUMARTIN, PharmD; PhD
- 電話番号：+ 33 556 796 058
- メール：catherine.dumartin@chu-bordeaux.fr
研究場所
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Arcachon、フランス、33120
- まだ募集していません
- Arcachon Hospital
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コンタクト：
- Stéphanie Bez, MD
- メール：stephanie.bez@ch-arcachon.fr
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主任研究者：
- Stéphanie Bez, MD
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副調査官：
- Pierre Labadens, MD
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副調査官：
- Martha Videcoq, MD
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副調査官：
- Fabien Giroux, MD
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副調査官：
- Catherine De Montaudouin, MD
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副調査官：
- Mélanie Gautier, PharmD
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Blaye、フランス、33390
- まだ募集していません
- Blaye Hospital
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コンタクト：
- Cathy Rakotomalala, MD
- メール：rakotomalala@chblaye.fr
-
主任研究者：
- Cathy Rakotomalala, MD
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副調査官：
- Elodie Arnaud, PharmD
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Bordeaux、フランス、33000
- 募集
- Bordeaux University Hospital
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副調査官：
- Romain Griffier, MD
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コンタクト：
- Anne-Marie Rogues, MD PhD
- メール：anne-marie.rogues@chu-bordeaux.fr
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主任研究者：
- Anne-Marie Rogues, MD PhD
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副調査官：
- Vianney Jouhet, MD PhD
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副調査官：
- Charles Cazanave, MD PhD
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副調査官：
- Arnaud Desclaux, MD PhD
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副調査官：
- Stephane Pedeboscq, PharmD PhD
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副調査官：
- Véronique Gilleron, MD
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副調査官：
- Eric Ouattara, MD
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副調査官：
- Maider Coppry, PharmD PhD
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Bordeaux、フランス、33000
- まだ募集していません
- Charles Perrens Hospital
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コンタクト：
- Françoise Obeniche, MD
- メール：fobeniche@ch-perrens.fr
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主任研究者：
- Françoise Obeniche, MD
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副調査官：
- Anne Colombe, PharmD
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副調査官：
- Anne-Laure Debruyne, PharmD
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副調査官：
- Elisabeth Goumard, MD
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Cadillac、フランス、33410
- まだ募集していません
- Cadillac Hospital
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コンタクト：
- Laurence Parneix-Sediey, PharmD
- メール：laurence.parneix@ch-cadillac.fr
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主任研究者：
- Laurence Parneix-Sediey, PharmD
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副調査官：
- Bérénice Bréchat-Huet, MD
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Langon、フランス、33210
- まだ募集していません
- Sud-Gironde Hospital
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コンタクト：
- Philippe Cormier, MD
- メール：Philippe.cormier@ch-sudgironde.fr
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主任研究者：
- Philippe Cormier, MD
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副調査官：
- Bernard Caumont, MD
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副調査官：
- Dominique Gauthier, MD
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副調査官：
- Thierry Dufoir, PharmD
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Libourne、フランス
- まだ募集していません
- Libourne Hospital
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コンタクト：
- Caroline Fondrinier, PharmD
- メール：Caroline.fondrinier@ch-libourne.fr
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主任研究者：
- Caroline Fondrinier, PharmD
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Sainte Foy la Grande、フランス、33220
- まだ募集していません
- Sainte Foy la Grande Hospital
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コンタクト：
- Corinne Thé, PharmD
- メール：Corinne.The@ch-sudgironde.fr
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主任研究者：
- Corinne Thé, PharmD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 医療および管理データが病院情報システムで電子形式で利用できる患者
- 18歳以上の成人患者;
- ボルドー大学病院または領土組織の病院の1つに入院している患者;
- 2022 年 1 月 1 日から 2024 年 12 月 31 日までの間に入院した患者。
指標1：「正当な理由のない7日以上の抗生物質治療」
- 24時間以上の入院の患者;
- -入院時または入院中に尿路感染症または呼吸器感染症を患っている患者（尿路感染症または呼吸器感染症に関連する敗血症を含む）;
- -入院時または入院中に開始された少なくとも1つの抗生物質の処方箋がある患者、病院の処方箋および退院時の処方箋を含む7日以上
指標 2:「24 時間以上持続する外科的抗生物質予防」
- -抗生物質の予防を必要とする手術を受けた患者
- 抗生物質の予防投与を受けた患者
除外基準:
- ボルドー大学病院または地域組織の病院のいずれかに入院していない患者。
- 医療および管理データが病院情報システムで電子形式で利用できない患者。
- 研究目的でのデータの二次利用を拒否された患者
指標1：「正当な理由のない7日以上の抗生物質治療の指標」
- -別の付随する感染症を有する患者
- 肺結核または尿路結核の患者
指標 2:「24 時間以上持続する外科的抗生物質予防」
- -手術を受けていない、または抗生物質による予防が必要ない手術を受けている患者
- 抗生物質による予防を受けていない患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：他の
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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抗生物質の予防投与を受けた患者
治療の適切性と消費量を評価するために抗生物質の予防投与を受けた患者。
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システムは、不適切な抗生物質の処方を特定します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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不適切な抗生物質の処方を特定する自動ツールの感度は、従来の慣行の監査と比較して（ゴールド スタンダード）。
時間枠：2021年1月から2024年12月まで
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指標「7 日以上持続する不適切な治療」: 抗生物質治療が開始された、または短期間の治療が推奨される臨床状況 (尿路および呼吸器感染症) で 7 日以上継続された 指標「24 時間以上持続する外科的抗生物質予防」:抗生物質の予防を必要とする外科手術の場合は 24 時間以上 ゴールド スタンダードは、感染症の専門家による処方の妥当性の判断です。
ゴールド スタンダードは、自動ツールとは別に測定されます。
データは患者の電子健康記録から手動で抽出され、2 人の感染症専門家によって個別に評価され、不適切な処方箋が特定されます。
意見が一致しない場合は、専門委員会が召集されます。
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2021年1月から2024年12月まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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各指標の計測性能
時間枠：2021年1月から2023年12月まで
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特異性、不適切な処方を特定するための正および負の予測値は、ゴールド スタンダードと比較されます (実践監査)
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2021年1月から2023年12月まで
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システムによって行われた応答の数
時間枠：2022 年 12 月から 2024 年 12 月まで
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回答の数と内容：処方箋の不適切または正当化の承認 処方者からの回答がないアラートの数。
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2022 年 12 月から 2024 年 12 月まで
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処方理由の回答数
時間枠：2022 年 12 月から 2024 年 12 月まで
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回答の数と内容：処方箋の不適切または正当化の承認 処方者からの回答がないアラートの数。
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2022 年 12 月から 2024 年 12 月まで
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処方者からの応答がないアラートの数
時間枠：2022 年 12 月から 2024 年 12 月まで
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回答の数と内容：処方箋の不適切または正当化の承認 処方者からの回答がないアラートの数。
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2022 年 12 月から 2024 年 12 月まで
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スケール MAUQ_E でスコアを評価する
時間枠：2023年6月から2024年12月まで
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ツールの使いやすさは、mHealth App Usability Questionnaire (Zhou L, Bao J, Setiawan A, Saptono A, Parmanto B, (2019), "The mHealth App Usability Questionnaire (MAUQ): Development and Validation Study", JMIR mHealth および uHealth、7(4):e11500。 DOI: 10.2196/11500. PMID: 30973342)。 このスコアはインターフェイスの使いやすさを評価します。スケール項目は 1 から 7 です: 1 - まったくそう思わない、2 - そう思わない、3 - どちらかといえばそう思わない、4 - どちらともいえない、どちらともいえない、5 - どちらかと言えばそう思う、6 - そう思う、7 - 強く同意します。 |
2023年6月から2024年12月まで
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尺度 MAUQ_I でスコアを評価する
時間枠：2023年6月から2024年12月まで
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ツールの使いやすさは、mHealth App Usability Questionnaire (Zhou L, Bao J, Setiawan A, Saptono A, Parmanto B, (2019), "The mHealth App Usability Questionnaire (MAUQ): Development and Validation Study", JMIR mHealth および uHealth、7(4):e11500。 DOI: 10.2196/11500. PMID: 30973342)。 このスコアは、インターフェイスの使用の満足度を評価します。スケール項目は 1 から 7 です: 1 - 強く同意しない、2 - 同意しない、3 - やや同意しない、4 - どちらともいえない、同意も同意しない、5 - やや同意する、6 - 同意する、7 -強く同意します。 |
2023年6月から2024年12月まで
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スケール MAUQ_U でスコアを評価する
時間枠：2023年6月から2024年12月まで
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ツールの使いやすさは、mHealth App Usability Questionnaire (Zhou L, Bao J, Setiawan A, Saptono A, Parmanto B, (2019), "The mHealth App Usability Questionnaire (MAUQ): Development and Validation Study", JMIR mHealth および uHealth、7(4):e11500。 DOI: 10.2196/11500. PMID: 30973342)。 このスコアが有用性を評価します。 尺度の項目は 1 から 7 です: 1 - 強くそう思わない、2 - そう思わない、3 - どちらかと言えばそう思わない、4 - どちらともいえない、どちらともいえない、5 - どちらかと言えばそう思う、6 - そう思う、7 - 強くそう思う。 |
2023年6月から2024年12月まで
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不適切な抗生物質の処方数
時間枠：2023年4月から2024年12月まで
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不適切な処方の割合の変化は、自動ツールの実装後 4 か月で評価され、実装前の期間と比較されます
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2023年4月から2024年12月まで
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Frantz THIESSARD, MD, PhD、University Hospital, Bordeaux
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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