Indicadores de Relevancia de la Prescripción de Antibióticos: Cálculo a partir de la Historia Clínica Electrónica (ARIPPA)
Automatisation du Recueil d'Indicateurs de Pertinence de Prescription d'Antibiotiques : Développement, Validation et efficacité d'un Outil Utilisant Les systèmes d'Information d'un Groupement Hospitalier de Territoire
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
De acuerdo con el programa nacional para el control de la resistencia a los antimicrobianos, los hospitales están obligados a informar dos indicadores sobre la adecuación de las prescripciones de antibióticos: 1/el porcentaje de tratamiento inadecuado entre los tratamientos que duran más de 7 días; 2/el porcentaje de profilaxis antibiótica quirúrgica de más de 24 horas.
Estos indicadores se recopilan a través de auditorías de práctica que consumen mucho tiempo y cubren un número limitado de registros de pacientes.
El principal objetivo del proyecto ARIPPA es evaluar la capacidad de una herramienta automática para detectar recetas de antibióticos inapropiadas directamente desde la historia clínica electrónica (sensibilidad). Los objetivos secundarios son 1) evaluar la especificidad, el valor predictivo positivo y el valor predictivo negativo de la herramienta para calcular automáticamente indicadores de la relevancia de las prescripciones de antibióticos a partir de los sistemas de información, 2) evaluar el impacto de los comentarios individuales y colectivos sobre la idoneidad de la prescripción de antibióticos 3 ) para explorar la aceptabilidad de esta herramienta automatizada por parte de los prescriptores.
Este estudio observacional consta de 4 pasos: 1/ desarrollo de la herramienta automática para detectar prescripciones inadecuadas de antibióticos directamente de la historia clínica electrónica - para tratamientos que duren más de 7 días, el estudio se centrará en las infecciones respiratorias y del tracto urinario que son las más infecciones comunes en los hospitales; 2/ evaluación del rendimiento metrológico de la herramienta en comparación con las auditorías de práctica como patrón oro; 3/ retroalimentación de los indicadores a los prescriptores y 4/ evaluación del impacto de esta retroalimentación sobre la adecuación de las prescripciones de antibióticos.
Este proyecto se probará en el hospital universitario de Burdeos y luego se implementará en otros hospitales públicos pertenecientes a una misma organización territorial. Como cada sistema de información hospitalario es diferente, los investigadores propondrán herramientas transponibles a otras instituciones sanitarias que permitan una construcción automatizada de estos indicadores.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Frantz THIESSARD, MD, PhD
- Número de teléfono: + 33 557 574 522
- Correo electrónico: frantz.thiessard@u-bordeaux.fr ; frantz.thiessard@chu-bordeaux.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Catherine DUMARTIN, PharmD; PhD
- Número de teléfono: + 33 556 796 058
- Correo electrónico: catherine.dumartin@chu-bordeaux.fr
Ubicaciones de estudio
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Arcachon, Francia, 33120
- Aún no reclutando
- Arcachon Hospital
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Contacto:
- Stéphanie Bez, MD
- Correo electrónico: stephanie.bez@ch-arcachon.fr
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Investigador principal:
- Stéphanie Bez, MD
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Sub-Investigador:
- Pierre Labadens, MD
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Sub-Investigador:
- Martha Videcoq, MD
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Sub-Investigador:
- Fabien Giroux, MD
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Sub-Investigador:
- Catherine De Montaudouin, MD
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Sub-Investigador:
- Mélanie Gautier, PharmD
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Blaye, Francia, 33390
- Aún no reclutando
- Blaye Hospital
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Contacto:
- Cathy Rakotomalala, MD
- Correo electrónico: rakotomalala@chblaye.fr
-
Investigador principal:
- Cathy Rakotomalala, MD
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Sub-Investigador:
- Elodie Arnaud, PharmD
-
Bordeaux, Francia, 33000
- Reclutamiento
- Bordeaux University Hospital
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Sub-Investigador:
- Romain Griffier, MD
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Contacto:
- Anne-Marie Rogues, MD PhD
- Correo electrónico: anne-marie.rogues@chu-bordeaux.fr
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Investigador principal:
- Anne-Marie Rogues, MD PhD
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Sub-Investigador:
- Vianney Jouhet, MD PhD
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Sub-Investigador:
- Charles Cazanave, MD PhD
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Sub-Investigador:
- Arnaud Desclaux, MD PhD
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Sub-Investigador:
- Stephane Pedeboscq, PharmD PhD
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Sub-Investigador:
- Véronique Gilleron, MD
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Sub-Investigador:
- Eric Ouattara, MD
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Sub-Investigador:
- Maider Coppry, PharmD PhD
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Bordeaux, Francia, 33000
- Aún no reclutando
- Charles Perrens Hospital
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Contacto:
- Françoise Obeniche, MD
- Correo electrónico: fobeniche@ch-perrens.fr
-
Investigador principal:
- Françoise Obeniche, MD
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Sub-Investigador:
- Anne Colombe, PharmD
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Sub-Investigador:
- Anne-Laure Debruyne, PharmD
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Sub-Investigador:
- Elisabeth Goumard, MD
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Cadillac, Francia, 33410
- Aún no reclutando
- Cadillac Hospital
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Contacto:
- Laurence Parneix-Sediey, PharmD
- Correo electrónico: laurence.parneix@ch-cadillac.fr
-
Investigador principal:
- Laurence Parneix-Sediey, PharmD
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Sub-Investigador:
- Bérénice Bréchat-Huet, MD
-
Langon, Francia, 33210
- Aún no reclutando
- Sud-Gironde Hospital
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Contacto:
- Philippe Cormier, MD
- Correo electrónico: Philippe.cormier@ch-sudgironde.fr
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Investigador principal:
- Philippe Cormier, MD
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Sub-Investigador:
- Bernard Caumont, MD
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Sub-Investigador:
- Dominique Gauthier, MD
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Sub-Investigador:
- Thierry Dufoir, PharmD
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Libourne, Francia
- Aún no reclutando
- Libourne Hospital
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Contacto:
- Caroline Fondrinier, PharmD
- Correo electrónico: Caroline.fondrinier@ch-libourne.fr
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Investigador principal:
- Caroline Fondrinier, PharmD
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Sainte Foy la Grande, Francia, 33220
- Aún no reclutando
- Sainte Foy la Grande Hospital
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Contacto:
- Corinne Thé, PharmD
- Correo electrónico: Corinne.The@ch-sudgironde.fr
-
Investigador principal:
- Corinne Thé, PharmD
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes cuyos datos médicos y administrativos estén disponibles en formato electrónico en el sistema de información del hospital
- Pacientes adultos mayores de 18 años;
- Pacientes hospitalizados en el Hospital Universitario de Burdeos o en uno de los hospitales de la organización territorial;
- Pacientes hospitalizados entre el 01/01/2022 y el 31/12/2024;
Indicador 1: “Tratamientos antibióticos de más de 7 días sin justificación”
- Pacientes con una hospitalización de más de 24 horas;
- Pacientes con infecciones urinarias o respiratorias al ingreso o durante la hospitalización (incluyendo sepsis relacionada con infección urinaria o respiratoria);
- Pacientes con prescripción de al menos un antibiótico, iniciada al ingreso o durante la hospitalización, por más de 7 días incluyendo la prescripción hospitalaria Y la prescripción de alta
Indicador 2: "profilaxis antibiótica quirúrgica de más de 24 horas"
- Pacientes con cirugía que requieran profilaxis antibiótica
- Pacientes que hayan recibido profilaxis antibiótica
Criterio de exclusión:
- Pacientes no hospitalizados en el Hospital Universitario de Burdeos o en uno de los hospitales de la organización territorial.
- Pacientes cuyos datos médicos y administrativos no estén disponibles en formato electrónico en el sistema de información del hospital;
- Pacientes que han rechazado el uso secundario de sus datos con fines de investigación
Indicador 1: “Indicador de tratamientos antibióticos de más de 7 días sin justificación”
- Pacientes con otra patología infecciosa concomitante
- Paciente con tuberculosis pulmonar o urinaria
Indicador 2: "profilaxis antibiótica quirúrgica de más de 24 horas"
- Pacientes sin cirugía o con cirugía para los que no se requiere profilaxis antibiótica
- Pacientes sin profilaxis antibiótica
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Paciente que recibió profilaxis antibiótica
Paciente que recibió profilaxis antibiótica para evaluar la adecuación y consumo del tratamiento.
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El sistema identificará las prescripciones de antibióticos inapropiadas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Sensibilidad de la herramienta automática para identificar prescripciones inadecuadas de antibióticos en comparación con auditorías de prácticas clásicas (estándar de oro).
Periodo de tiempo: Entre enero de 2021 y diciembre de 2024
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Indicador "tratamiento inadecuado durante más de 7 días": tratamiento antibiótico iniciado o continuado durante más de 7 días en situaciones clínicas (infecciones urinarias y respiratorias) donde se recomienda un tratamiento más corto Indicador "profilaxis antibiótica quirúrgica durante más de 24 horas": antibiótico administrado para a más de 24 horas para un procedimiento quirúrgico que requiere profilaxis antibiótica El estándar de oro es el juicio de los expertos en enfermedades infecciosas sobre la idoneidad de la prescripción.
El patrón oro se medirá independientemente de la herramienta automática.
Los datos se extraerán manualmente del registro de salud electrónico del paciente y serán evaluados, de forma independiente, por dos especialistas en enfermedades infecciosas para identificar recetas inapropiadas.
En caso de desacuerdo, se convocará un comité de expertos.
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Entre enero de 2021 y diciembre de 2024
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Desempeño metrológico de cada indicador
Periodo de tiempo: Entre enero de 2021 y diciembre de 2023
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la especificidad, los valores predictivos positivos y negativos para identificar prescripciones inapropiadas se compararán con el patrón oro (auditorías de prácticas)
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Entre enero de 2021 y diciembre de 2023
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Número de respuestas realizadas por el sistema
Periodo de tiempo: Entre diciembre de 2022 y diciembre de 2024
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El número y el contenido de las respuestas: reconocimiento de inadecuación o justificación de la prescripción. El número de alertas sin respuesta del prescriptor.
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Entre diciembre de 2022 y diciembre de 2024
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Número de respuesta con justificación de la prescripción
Periodo de tiempo: Entre diciembre de 2022 y diciembre de 2024
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El número y el contenido de las respuestas: reconocimiento de inadecuación o justificación de la prescripción. El número de alertas sin respuesta del prescriptor.
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Entre diciembre de 2022 y diciembre de 2024
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Número de alertas sin respuesta del prescriptor
Periodo de tiempo: Entre diciembre de 2022 y diciembre de 2024
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El número y el contenido de las respuestas: reconocimiento de inadecuación o justificación de la prescripción. El número de alertas sin respuesta del prescriptor.
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Entre diciembre de 2022 y diciembre de 2024
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Evalúa la puntuación con la escala MAUQ_E
Periodo de tiempo: Entre junio de 2023 y diciembre de 2024
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La usabilidad de la herramienta se evaluará con el Cuestionario de usabilidad de la aplicación mHealth ( Zhou L, Bao J, Setiawan A, Saptono A, Parmanto B, (2019), "The mHealth App Usability Questionnaire (MAUQ): Development and Validation Study", JMIR mHealth y uHealth, 7(4):e11500. DOI: 10.2196/11500. PMID: 30973342). Esta puntuación evalúa la facilidad de uso de la interfaz. Los ítems de la escala son de 1 a 7: 1 - totalmente en desacuerdo, 2 - en desacuerdo, 3 - algo en desacuerdo, 4 - ni, ni de acuerdo ni en desacuerdo, 5 - algo de acuerdo, 6 - de acuerdo, 7 - Totalmente de acuerdo. |
Entre junio de 2023 y diciembre de 2024
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Evalúa la puntuación con la escala MAUQ_I
Periodo de tiempo: Entre junio de 2023 y diciembre de 2024
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La usabilidad de la herramienta se evaluará con el Cuestionario de usabilidad de la aplicación mHealth ( Zhou L, Bao J, Setiawan A, Saptono A, Parmanto B, (2019), "The mHealth App Usability Questionnaire (MAUQ): Development and Validation Study", JMIR mHealth y uHealth, 7(4):e11500. DOI: 10.2196/11500. PMID: 30973342). Esta puntuación evalúa la satisfacción con el uso de la interfaz. Los ítems de la escala son de 1 a 7: 1 - totalmente en desacuerdo, 2 - en desacuerdo, 3 - algo en desacuerdo, 4 - ni, ni de acuerdo ni en desacuerdo, 5 - algo de acuerdo, 6 - de acuerdo, 7 - Totalmente de acuerdo. |
Entre junio de 2023 y diciembre de 2024
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Evalúa la puntuación con la escala MAUQ_U
Periodo de tiempo: Entre junio de 2023 y diciembre de 2024
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La usabilidad de la herramienta se evaluará con el Cuestionario de usabilidad de la aplicación mHealth ( Zhou L, Bao J, Setiawan A, Saptono A, Parmanto B, (2019), "The mHealth App Usability Questionnaire (MAUQ): Development and Validation Study", JMIR mHealth y uHealth, 7(4):e11500. DOI: 10.2196/11500. PMID: 30973342). Esta puntuación evalúa la utilidad. Los ítems de la Escala son del 1 al 7: 1 - totalmente en desacuerdo, 2 - en desacuerdo, 3 - algo en desacuerdo, 4 - ni, ni de acuerdo ni en desacuerdo, 5 - algo de acuerdo, 6 - de acuerdo, 7 - muy de acuerdo. |
Entre junio de 2023 y diciembre de 2024
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Número de prescripciones inadecuadas de antibióticos
Periodo de tiempo: Entre abril de 2023 y diciembre de 2024
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Los cambios en la proporción de recetas inadecuadas se evaluarán 4 meses después de la implementación de la herramienta automática y se compararán con el período previo a la implementación.
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Entre abril de 2023 y diciembre de 2024
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Frantz THIESSARD, MD, PhD, University Hospital, Bordeaux
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CHUBX 2018/69
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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