Relevansindikatorer for antibiotikarecept: Beregning fra elektroniske sundhedsjournaler (ARIPPA)
Automatisering af Recueil d'Indicateurs de Pertinence de Prescription d'Antibiotiques: Udvikling, validering og effektivitet d'un Outil Utilisant Les systèmes d'information d'un Groupement Hospitalier de Territoire
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I henhold til det nationale program til kontrol med antimikrobiel resistens skal hospitaler rapportere to indikatorer for passende antibiotikaordinationer: 1/procentdelen af upassende behandling blandt behandlinger, der varer mere end 7 dage; 2/procenten af kirurgisk antibiotikaprofylakse, der varer mere end 24 timer.
Disse indikatorer indsamles via praksisrevisioner, der er tidskrævende og dækker et begrænset antal patientjournaler.
Hovedformålet med ARIPPA-projektet er at vurdere et automatisk værktøjs evne til at opdage uhensigtsmæssige antibiotikaordinationer direkte fra de elektroniske sundhedsjournaler (følsomhed). Sekundære mål er 1) at vurdere specificiteten, den positive prædiktive værdi og den negative prædiktive værdi af værktøjet til automatisk beregning af indikatorer for relevansen af antibiotikaordinationer fra informationssystemer, 2) at vurdere virkningen af individuelle og kollektive tilbagemeldinger på egnetheden af antibiotikarecept 3 ) for at undersøge accepten af dette automatiserede værktøj af ordinerende læger.
Dette observationsstudie består af 4 trin: 1/ udvikling af det automatiske værktøj til at opdage uhensigtsmæssige antibiotikaordinationer direkte fra de elektroniske journaler - for behandlinger, der varer mere end 7 dage, vil undersøgelsen fokusere på luftvejsinfektioner og urinvejsinfektioner, som er de mest almindelige infektioner på hospitaler; 2/ vurdering af værktøjets metrologiske ydeevne i forhold til praksisrevisioner som guldstandarden; 3/ tilbagemelding af indikatorerne til de ordinerende læger og 4/ evaluering af virkningen af denne feedback på hensigtsmæssigheden af antibiotikaordinationer.
Dette projekt vil blive afprøvet på Bordeaux Universitetshospital og derefter implementeret på andre offentlige hospitaler, der tilhører samme territoriale organisation. Da hvert hospitalsinformationssystem er forskelligt, vil efterforskerne foreslå transponerbare værktøjer til andre sundhedsinstitutioner for at tillade en automatiseret konstruktion af disse indikatorer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Frantz THIESSARD, MD, PhD
- Telefonnummer: + 33 557 574 522
- E-mail: frantz.thiessard@u-bordeaux.fr ; frantz.thiessard@chu-bordeaux.fr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Catherine DUMARTIN, PharmD; PhD
- Telefonnummer: + 33 556 796 058
- E-mail: catherine.dumartin@chu-bordeaux.fr
Studiesteder
-
-
-
Arcachon, Frankrig, 33120
- Ikke rekrutterer endnu
- Arcachon Hospital
-
Kontakt:
- Stéphanie Bez, MD
- E-mail: stephanie.bez@ch-arcachon.fr
-
Ledende efterforsker:
- Stéphanie Bez, MD
-
Underforsker:
- Pierre Labadens, MD
-
Underforsker:
- Martha Videcoq, MD
-
Underforsker:
- Fabien Giroux, MD
-
Underforsker:
- Catherine De Montaudouin, MD
-
Underforsker:
- Mélanie Gautier, PharmD
-
Blaye, Frankrig, 33390
- Ikke rekrutterer endnu
- Blaye Hospital
-
Kontakt:
- Cathy Rakotomalala, MD
- E-mail: rakotomalala@chblaye.fr
-
Ledende efterforsker:
- Cathy Rakotomalala, MD
-
Underforsker:
- Elodie Arnaud, PharmD
-
Bordeaux, Frankrig, 33000
- Rekruttering
- Bordeaux University Hospital
-
Underforsker:
- Romain Griffier, MD
-
Kontakt:
- Anne-Marie Rogues, MD PhD
- E-mail: anne-marie.rogues@chu-bordeaux.fr
-
Ledende efterforsker:
- Anne-Marie Rogues, MD PhD
-
Underforsker:
- Vianney Jouhet, MD PhD
-
Underforsker:
- Charles Cazanave, MD PhD
-
Underforsker:
- Arnaud Desclaux, MD PhD
-
Underforsker:
- Stephane Pedeboscq, PharmD PhD
-
Underforsker:
- Véronique Gilleron, MD
-
Underforsker:
- Eric Ouattara, MD
-
Underforsker:
- Maider Coppry, PharmD PhD
-
Bordeaux, Frankrig, 33000
- Ikke rekrutterer endnu
- Charles Perrens Hospital
-
Kontakt:
- Françoise Obeniche, MD
- E-mail: fobeniche@ch-perrens.fr
-
Ledende efterforsker:
- Françoise Obeniche, MD
-
Underforsker:
- Anne Colombe, PharmD
-
Underforsker:
- Anne-Laure Debruyne, PharmD
-
Underforsker:
- Elisabeth Goumard, MD
-
Cadillac, Frankrig, 33410
- Ikke rekrutterer endnu
- Cadillac Hospital
-
Kontakt:
- Laurence Parneix-Sediey, PharmD
- E-mail: laurence.parneix@ch-cadillac.fr
-
Ledende efterforsker:
- Laurence Parneix-Sediey, PharmD
-
Underforsker:
- Bérénice Bréchat-Huet, MD
-
Langon, Frankrig, 33210
- Ikke rekrutterer endnu
- Sud-Gironde Hospital
-
Kontakt:
- Philippe Cormier, MD
- E-mail: Philippe.cormier@ch-sudgironde.fr
-
Ledende efterforsker:
- Philippe Cormier, MD
-
Underforsker:
- Bernard Caumont, MD
-
Underforsker:
- Dominique Gauthier, MD
-
Underforsker:
- Thierry Dufoir, PharmD
-
Libourne, Frankrig
- Ikke rekrutterer endnu
- Libourne Hospital
-
Kontakt:
- Caroline Fondrinier, PharmD
- E-mail: Caroline.fondrinier@ch-libourne.fr
-
Ledende efterforsker:
- Caroline Fondrinier, PharmD
-
Sainte Foy la Grande, Frankrig, 33220
- Ikke rekrutterer endnu
- Sainte Foy la Grande Hospital
-
Kontakt:
- Corinne Thé, PharmD
- E-mail: Corinne.The@ch-sudgironde.fr
-
Ledende efterforsker:
- Corinne Thé, PharmD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, hvis medicinske og administrative data er tilgængelige i elektronisk format i hospitalets informationssystem
- Voksne patienter over 18 år;
- Patienter indlagt på Bordeaux Universitetshospital eller et af hospitalerne i den territoriale organisation;
- Patienter indlagt mellem 01/01/2022 og 31/12/2024;
Indikator 1: "antibiotikabehandlinger på mere end 7 dage uden begrundelse"
- Patienter med en indlæggelse på mere end 24 timer;
- Patienter med urin- eller luftvejsinfektioner ved indlæggelse eller under indlæggelsen (inklusive sepsis relateret til urin- eller luftvejsinfektion);
- Patienter med recept på mindst ét antibiotikum, påbegyndt ved indlæggelsen eller under indlæggelsen, i mere end 7 dage inklusive hospitalsrecepten OG udskrivningsrecepten
Indikator 2: "kirurgisk antibiotikaprofylakse, der varer mere end 24 timer"
- Patienter med operation, der kræver antibiotikaprofylakse
- Patienter, der har modtaget antibiotikaprofylakse
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der ikke er indlagt på Bordeaux Universitetshospital eller et af hospitalerne i den territoriale organisation.
- Patienter, hvis medicinske og administrative data ikke er tilgængelige i et elektronisk format i hospitalets informationssystem;
- Patienter, der har nægtet sekundær brug af deres data til forskningsformål
Indikator 1: "Indikator for antibiotikabehandlinger på mere end 7 dage uden begrundelse"
- Patienter med en anden samtidig infektiøs patologi
- Patient med lunge- eller urintuberkulose
Indikator 2: "kirurgisk antibiotikaprofylakse, der varer mere end 24 timer"
- Patienter uden operation eller med operation, hvor antibiotikaprofylakse ikke er påkrævet
- Patienter uden antibiotikaprofylakse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patient, der fik antibiotikaprofylakse
Patient, der modtog antibiotikaprofylakse for at vurdere hensigtsmæssighed og forbrug af behandling.
|
Systemet vil identificere upassende antibiotika-recepter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Følsomhed af det automatiske værktøj til at identificere uhensigtsmæssige antibiotikaordinationer sammenlignet med revision af klassisk praksis (guldstandard).
Tidsramme: Mellem januar 2021 og december 2024
|
Indikator "uhensigtsmæssig behandling af mere end 7 dages varighed": antibiotikabehandling påbegyndt eller fortsat mere end 7 dage i kliniske situationer (urinvejs- og luftvejsinfektioner), hvor en kortere behandling anbefales. Indikator "kirurgisk antibiotikaprofylakse, der varer mere end 24 timer": antibiotika givet ved mere end 24 timer for en kirurgisk procedure, der kræver antibiotikaprofylakse. Guldstandarden er eksperternes vurdering af receptpligtig behandling.
Guldstandarden vil blive målt uafhængigt af det automatiske værktøj.
Data vil manuelt blive udtrukket fra patientens elektroniske patientjournal og vurderet uafhængigt af to infektionssygdomsspecialister for at identificere upassende recepter.
I tilfælde af uenighed indkaldes et ekspertudvalg.
|
Mellem januar 2021 og december 2024
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Metrologisk ydeevne for hver indikator
Tidsramme: Mellem januar 2021 og december 2023
|
specificitet, positive og negative prædiktive værdier for at identificere upassende recepter vil blive sammenlignet med guldstandarden (praksisrevisioner)
|
Mellem januar 2021 og december 2023
|
|
Antal svar udført af systemet
Tidsramme: Mellem december 2022 og december 2024
|
Antallet og indholdet af besvarelser: Erkendelse af uhensigtsmæssighed eller begrundelse for ordinationen Antallet af advarsler uden svar fra den ordinerende læge.
|
Mellem december 2022 og december 2024
|
|
Antal svar med begrundelse for ordinationen
Tidsramme: Mellem december 2022 og december 2024
|
Antallet og indholdet af besvarelser: Erkendelse af uhensigtsmæssighed eller begrundelse for ordinationen Antallet af advarsler uden svar fra den ordinerende læge.
|
Mellem december 2022 og december 2024
|
|
Antal advarsler uden svar fra den ordinerende læge
Tidsramme: Mellem december 2022 og december 2024
|
Antallet og indholdet af besvarelser: Erkendelse af uhensigtsmæssighed eller begrundelse for ordinationen Antallet af advarsler uden svar fra den ordinerende læge.
|
Mellem december 2022 og december 2024
|
|
Evaluer scoren med skalaen MAUQ_E
Tidsramme: Mellem juni 2023 og december 2024
|
Værktøjets anvendelighed vil blive vurderet med mHealth App Usability Questionnaire (Zhou L, Bao J, Setiawan A, Saptono A, Parmanto B, (2019), "The mHealth App Usability Questionnaire (MAUQ): Development and Validation Study", JMIR mHealth and uHealth, 7(4):e11500. DOI: 10.2196/11500. PMID: 30973342). Denne score evaluerer brugervenligheden af grænsefladen. Skalaenheder er fra 1 til 7: 1 - meget uenig, 2 - uenig, 3 - lidt uenig, 4 - hverken enig eller uenig, 5 - lidt enig, 6 - enig, 7 - meget enig. |
Mellem juni 2023 og december 2024
|
|
Evaluer scoren med skalaen MAUQ_I
Tidsramme: Mellem juni 2023 og december 2024
|
Værktøjets anvendelighed vil blive vurderet med mHealth App Usability Questionnaire (Zhou L, Bao J, Setiawan A, Saptono A, Parmanto B, (2019), "The mHealth App Usability Questionnaire (MAUQ): Development and Validation Study", JMIR mHealth and uHealth, 7(4):e11500. DOI: 10.2196/11500. PMID: 30973342). Denne score evaluerer tilfredsheden med brugen af grænsefladen. Skalaelementer er fra 1 til 7: 1 - meget uenig, 2 - uenig, 3 - lidt uenig, 4 - hverken enig eller uenig, 5 - lidt enig, 6 - enig, 7 - meget enig. |
Mellem juni 2023 og december 2024
|
|
Evaluer scoren med skalaen MAUQ_U
Tidsramme: Mellem juni 2023 og december 2024
|
Værktøjets anvendelighed vil blive vurderet med mHealth App Usability Questionnaire (Zhou L, Bao J, Setiawan A, Saptono A, Parmanto B, (2019), "The mHealth App Usability Questionnaire (MAUQ): Development and Validation Study", JMIR mHealth and uHealth, 7(4):e11500. DOI: 10.2196/11500. PMID: 30973342). Denne score evaluerer anvendeligheden. Skalaen er fra 1 til 7: 1 - meget uenig, 2 - uenig, 3 - lidt uenig, 4 - hverken enig eller uenig, 5 - lidt enig, 6 - enig, 7 - meget enig. |
Mellem juni 2023 og december 2024
|
|
Antal upassende antibiotika-recepter
Tidsramme: Mellem april 2023 og december 2024
|
Ændringer i andelen af uhensigtsmæssige recepter vil blive vurderet 4 måneder efter implementering af det automatiske værktøj og sammenlignet med præimplementeringsperioden
|
Mellem april 2023 og december 2024
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Frantz THIESSARD, MD, PhD, University Hospital, Bordeaux
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CHUBX 2018/69
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kirurgi
-
University Hospital, BrestIkke rekrutterer endnu
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUkendt
-
Retropsoas Technologies, LLCAfsluttetTransforaminal Lumbal Interbody Fusion SurgeryForenede Stater
-
Cairo UniversityNational Heart Institute, EgyptAfsluttetKoronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)Egypten
-
Universiti Putra MalaysiaNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetFast Track Recovery SurgeryMalaysia
-
Hasan Kalyoncu UniversityIkke rekrutterer endnuPatientuddannelse | Koronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)Tyrkiet (Türkiye)
-
Richard HungerMedizinische Hochschule Brandenburg Theodor FontaneAfsluttetVolume-Outcome Relation i Pancreatic Surgery
-
Seoul National University HospitalShanghai Jiao Tong University School of MedicineAktiv, ikke rekrutterendeKoronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)Korea, Republikken
-
Retropsoas Technologies, LLCIkke rekrutterer endnuTransforaminal Lumbal Interbody Fusion SurgeryForenede Stater
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuEnhanced Recovery After Surgery (ERAS) protokolEgypten