Indicateurs de pertinence des prescriptions d'antibiotiques : calcul à partir des dossiers de santé électroniques (ARIPPA)
Automatisation du Recueil d'Indicateurs de Pertinence de Prescription d'Antibiotiques : Développement, Validation et efficacité d'un Outil Utilisant Les systèmes d'Information d'un Groupement Hospitalier de Territoire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Selon le programme national de lutte contre l'antibiorésistance, les hôpitaux sont tenus de reporter deux indicateurs sur la pertinence des prescriptions d'antibiotiques : 1/le pourcentage de traitements inappropriés parmi les traitements de plus de 7 jours ; 2/ le pourcentage d'antibioprophylaxie chirurgicale d'une durée supérieure à 24 heures.
Ces indicateurs sont collectés via des audits de cabinet chronophages et portant sur un nombre limité de dossiers patients.
L'objectif principal du projet ARIPPA est d'évaluer la capacité d'un outil automatique à détecter les prescriptions d'antibiotiques inappropriées directement à partir des dossiers de santé électroniques (sensibilité). Les objectifs secondaires sont 1) d'évaluer la spécificité, la valeur prédictive positive et la valeur prédictive négative de l'outil de calcul automatique d'indicateurs de pertinence des prescriptions d'antibiotiques à partir des systèmes d'information, 2) d'évaluer l'impact des retours d'expérience individuels et collectifs sur la pertinence de la prescription d'antibiotiques 3 ) pour explorer l'acceptabilité de cet outil automatisé par les prescripteurs.
Cette étude observationnelle consiste en 4 étapes : 1/ développement de l'outil automatique de détection des prescriptions d'antibiotiques inappropriées directement depuis le dossier de santé électronique - pour les traitements de plus de 7 jours, l'étude portera sur les infections respiratoires et les infections urinaires qui sont les plus infections courantes dans les hôpitaux; 2/ évaluation des performances métrologiques de l'outil par rapport aux audits de pratique comme gold standard ; 3/ retour des indicateurs aux prescripteurs et 4/ évaluation de l'impact de ce retour d'expérience sur la pertinence des prescriptions d'antibiotiques.
Ce projet sera piloté au CHU de Bordeaux puis mis en œuvre dans d'autres hôpitaux publics appartenant à une même organisation territoriale. Chaque système d'information hospitalier étant différent, les enquêteurs proposeront des outils transposables à d'autres établissements de santé pour permettre une construction automatisée de ces indicateurs.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Frantz THIESSARD, MD, PhD
- Numéro de téléphone: + 33 557 574 522
- E-mail: frantz.thiessard@u-bordeaux.fr ; frantz.thiessard@chu-bordeaux.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Catherine DUMARTIN, PharmD; PhD
- Numéro de téléphone: + 33 556 796 058
- E-mail: catherine.dumartin@chu-bordeaux.fr
Lieux d'étude
-
-
-
Arcachon, France, 33120
- Pas encore de recrutement
- Arcachon Hospital
-
Contact:
- Stéphanie Bez, MD
- E-mail: stephanie.bez@ch-arcachon.fr
-
Chercheur principal:
- Stéphanie Bez, MD
-
Sous-enquêteur:
- Pierre Labadens, MD
-
Sous-enquêteur:
- Martha Videcoq, MD
-
Sous-enquêteur:
- Fabien Giroux, MD
-
Sous-enquêteur:
- Catherine De Montaudouin, MD
-
Sous-enquêteur:
- Mélanie Gautier, PharmD
-
Blaye, France, 33390
- Pas encore de recrutement
- Blaye Hospital
-
Contact:
- Cathy Rakotomalala, MD
- E-mail: rakotomalala@chblaye.fr
-
Chercheur principal:
- Cathy Rakotomalala, MD
-
Sous-enquêteur:
- Elodie Arnaud, PharmD
-
Bordeaux, France, 33000
- Recrutement
- Bordeaux University Hospital
-
Sous-enquêteur:
- Romain Griffier, MD
-
Contact:
- Anne-Marie Rogues, MD PhD
- E-mail: anne-marie.rogues@chu-bordeaux.fr
-
Chercheur principal:
- Anne-Marie Rogues, MD PhD
-
Sous-enquêteur:
- Vianney Jouhet, MD PhD
-
Sous-enquêteur:
- Charles Cazanave, MD PhD
-
Sous-enquêteur:
- Arnaud Desclaux, MD PhD
-
Sous-enquêteur:
- Stephane Pedeboscq, PharmD PhD
-
Sous-enquêteur:
- Véronique Gilleron, MD
-
Sous-enquêteur:
- Eric Ouattara, MD
-
Sous-enquêteur:
- Maider Coppry, PharmD PhD
-
Bordeaux, France, 33000
- Pas encore de recrutement
- Charles Perrens Hospital
-
Contact:
- Françoise Obeniche, MD
- E-mail: fobeniche@ch-perrens.fr
-
Chercheur principal:
- Françoise Obeniche, MD
-
Sous-enquêteur:
- Anne Colombe, PharmD
-
Sous-enquêteur:
- Anne-Laure Debruyne, PharmD
-
Sous-enquêteur:
- Elisabeth Goumard, MD
-
Cadillac, France, 33410
- Pas encore de recrutement
- Cadillac Hospital
-
Contact:
- Laurence Parneix-Sediey, PharmD
- E-mail: laurence.parneix@ch-cadillac.fr
-
Chercheur principal:
- Laurence Parneix-Sediey, PharmD
-
Sous-enquêteur:
- Bérénice Bréchat-Huet, MD
-
Langon, France, 33210
- Pas encore de recrutement
- Sud-Gironde Hospital
-
Contact:
- Philippe Cormier, MD
- E-mail: Philippe.cormier@ch-sudgironde.fr
-
Chercheur principal:
- Philippe Cormier, MD
-
Sous-enquêteur:
- Bernard Caumont, MD
-
Sous-enquêteur:
- Dominique Gauthier, MD
-
Sous-enquêteur:
- Thierry Dufoir, PharmD
-
Libourne, France
- Pas encore de recrutement
- Libourne Hospital
-
Contact:
- Caroline Fondrinier, PharmD
- E-mail: Caroline.fondrinier@ch-libourne.fr
-
Chercheur principal:
- Caroline Fondrinier, PharmD
-
Sainte Foy la Grande, France, 33220
- Pas encore de recrutement
- Sainte Foy la Grande Hospital
-
Contact:
- Corinne Thé, PharmD
- E-mail: Corinne.The@ch-sudgironde.fr
-
Chercheur principal:
- Corinne Thé, PharmD
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients dont les données médicales et administratives sont disponibles sous forme électronique dans le système d'information hospitalier
- Patients adultes de plus de 18 ans ;
- Patients hospitalisés au CHU de Bordeaux ou dans l'un des centres hospitaliers de la collectivité territoriale ;
- Patients hospitalisés entre le 01/01/2022 et le 31/12/2024 ;
Indicateur 1 : « traitements antibiotiques de plus de 7 jours sans justifications »
- Patients ayant une hospitalisation de plus de 24 heures ;
- Patients présentant des infections urinaires ou respiratoires à l'admission ou au cours de l'hospitalisation (y compris septicémie liée à une infection urinaire ou respiratoire) ;
- Patients ayant une prescription d'au moins un antibiotique, initiée à l'admission ou au cours de l'hospitalisation, depuis plus de 7 jours incluant la prescription hospitalière ET la prescription de sortie
Indicateur 2 : « antibioprophylaxie chirurgicale de plus de 24 heures »
- Patients opérés nécessitant une prophylaxie antibiotique
- Patients ayant reçu une prophylaxie antibiotique
Critère d'exclusion:
- Patients non hospitalisés au CHU de Bordeaux ou dans l'un des centres hospitaliers de la collectivité territoriale.
- Patients dont les données médicales et administratives ne sont pas disponibles sous forme électronique dans le système d'information hospitalier ;
- Patients ayant refusé l'utilisation secondaire de leurs données à des fins de recherche
Indicateur 1 : "Indicateur de traitements antibiotiques de plus de 7 jours sans justifications"
- Patients avec une autre pathologie infectieuse concomitante
- Patient atteint de tuberculose pulmonaire ou urinaire
Indicateur 2 : « antibioprophylaxie chirurgicale de plus de 24 heures »
- Patients sans chirurgie ou avec chirurgie pour lesquels la prophylaxie antibiotique n'est pas requise
- Patients sans prophylaxie antibiotique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Patient ayant reçu une prophylaxie antibiotique
Patient ayant reçu une prophylaxie antibiotique pour évaluer la pertinence et la consommation du traitement.
|
Le système identifiera les prescriptions d'antibiotiques inappropriées.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Sensibilité de l'outil automatique d'identification des prescriptions d'antibiotiques inappropriées par rapport aux audits des pratiques classiques (gold standard).
Délai: Entre janvier 2021 et décembre 2024
|
Indicateur « traitement inapproprié de plus de 7 jours » : traitement antibiotique initié ou poursuivi plus de 7 jours dans des situations cliniques (infections urinaires et respiratoires) où un traitement plus court est recommandé Indicateur « antibioprophylaxie chirurgicale de plus de 24 heures » : antibiotique donné pour a plus de 24 heures pour un acte chirurgical nécessitant une antibioprophylaxie Le gold standard est l'appréciation de la pertinence de la prescription par les infectiologues.
L'étalon-or sera mesuré indépendamment de l'outil automatique.
Les données seront extraites manuellement du dossier de santé électronique du patient et évaluées, de manière indépendante, par deux spécialistes des maladies infectieuses afin d'identifier les ordonnances inappropriées.
En cas de désaccord, un comité d'experts sera convoqué.
|
Entre janvier 2021 et décembre 2024
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Performances métrologiques de chaque indicateur
Délai: Entre janvier 2021 et décembre 2023
|
la spécificité, les valeurs prédictives positives et négatives pour identifier les prescriptions inappropriées seront comparées à l'étalon-or (audits des pratiques)
|
Entre janvier 2021 et décembre 2023
|
|
Nombre de réponses effectuées par le système
Délai: Entre décembre 2022 et décembre 2024
|
Le nombre et le contenu des réponses : constat d'inadéquation ou justification de la prescription Le nombre d'alertes sans réponse du prescripteur.
|
Entre décembre 2022 et décembre 2024
|
|
Nombre de réponse avec justification de la prescription
Délai: Entre décembre 2022 et décembre 2024
|
Le nombre et le contenu des réponses : constat d'inadéquation ou justification de la prescription Le nombre d'alertes sans réponse du prescripteur.
|
Entre décembre 2022 et décembre 2024
|
|
Nombre d'alertes sans réponse du prescripteur
Délai: Entre décembre 2022 et décembre 2024
|
Le nombre et le contenu des réponses : constat d'inadéquation ou justification de la prescription Le nombre d'alertes sans réponse du prescripteur.
|
Entre décembre 2022 et décembre 2024
|
|
Évaluer le score avec l'échelle MAUQ_E
Délai: Entre juin 2023 et décembre 2024
|
La convivialité de l'outil sera évaluée à l'aide du questionnaire d'utilisabilité de l'application mHealth ( Zhou L, Bao J, Setiawan A, Saptono A, Parmanto B, (2019), "The mHealth App Usability Questionnaire (MAUQ): Development and Validation Study", JMIR mHealth et uHealth, 7(4):e11500. DOI : 10.2196/11500. PMID : 30973342). Ce score évalue la facilité d'utilisation de l'interface. Les items de l'échelle sont de 1 à 7 : 1 - fortement en désaccord, 2 - en désaccord, 3 - plutôt en désaccord, 4 - ni, d'accord ni en désaccord, 5 - plutôt d'accord, 6 - d'accord, 7 - tout à fait d'accord. |
Entre juin 2023 et décembre 2024
|
|
Évaluer le score avec l'échelle MAUQ_I
Délai: Entre juin 2023 et décembre 2024
|
La convivialité de l'outil sera évaluée à l'aide du questionnaire d'utilisabilité de l'application mHealth ( Zhou L, Bao J, Setiawan A, Saptono A, Parmanto B, (2019), "The mHealth App Usability Questionnaire (MAUQ): Development and Validation Study", JMIR mHealth et uHealth, 7(4):e11500. DOI : 10.2196/11500. PMID : 30973342). Ce score évalue la satisfaction d'utilisation de l'interface. Les items de l'échelle sont de 1 à 7 : 1 - pas du tout d'accord, 2 - pas d'accord, 3 - plutôt pas d'accord, 4 - ni d'accord ni pas d'accord, 5 - plutôt d'accord, 6 - d'accord, 7 - tout à fait d'accord. |
Entre juin 2023 et décembre 2024
|
|
Évaluer le score avec l'échelle MAUQ_U
Délai: Entre juin 2023 et décembre 2024
|
La convivialité de l'outil sera évaluée à l'aide du questionnaire d'utilisabilité de l'application mHealth ( Zhou L, Bao J, Setiawan A, Saptono A, Parmanto B, (2019), "The mHealth App Usability Questionnaire (MAUQ): Development and Validation Study", JMIR mHealth et uHealth, 7(4):e11500. DOI : 10.2196/11500. PMID : 30973342). Ce score évalue l'utilité. Les items de l'échelle vont de 1 à 7 : 1 - fortement en désaccord, 2 - en désaccord, 3 - plutôt en désaccord, 4 - ni, d'accord ni en désaccord, 5 - plutôt d'accord, 6 - d'accord, 7 - fortement d'accord. |
Entre juin 2023 et décembre 2024
|
|
Nombre de prescriptions d'antibiotiques inappropriées
Délai: Entre avril 2023 et décembre 2024
|
L'évolution de la proportion de prescriptions inappropriées sera évaluée 4 mois après la mise en place de l'outil automatique et comparée à la période de pré-mise en place
|
Entre avril 2023 et décembre 2024
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Frantz THIESSARD, MD, PhD, University Hospital, Bordeaux
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CHUBX 2018/69
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .