Indicatori di rilevanza della prescrizione di antibiotici: calcolo dalle cartelle cliniche elettroniche (ARIPPA)
Automatisation du Recueil d'Indicateurs de Pertinence de Prescription d'Antibiotiques: Développement, Validation ed efficacité d'un Outil Utilisant Les systèmes d'Information di un Groupement Hospitalier de Territoire
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Secondo il programma nazionale per il controllo della resistenza antimicrobica, gli ospedali sono tenuti a segnalare due indicatori sull'appropriatezza delle prescrizioni di antibiotici: 1/la percentuale di trattamento inappropriato tra i trattamenti di durata superiore a 7 giorni; 2/la percentuale di profilassi antibiotica chirurgica di durata superiore alle 24 ore.
Questi indicatori vengono raccolti tramite audit pratici che richiedono molto tempo e coprono un numero limitato di cartelle cliniche.
L'obiettivo principale del progetto ARIPPA è quello di valutare la capacità di uno strumento automatico di rilevare prescrizioni di antibiotici inappropriate direttamente dalle cartelle cliniche elettroniche (sensibilità). Obiettivi secondari sono 1) valutare la specificità, il valore predittivo positivo e il valore predittivo negativo dello strumento per il calcolo automatico degli indicatori di rilevanza delle prescrizioni di antibiotici dai sistemi informativi, 2) valutare l'impatto dei feedback individuali e collettivi sull'appropriatezza della prescrizione di antibiotici 3 ) per esplorare l'accettabilità di questo strumento automatizzato da parte dei prescrittori.
Questo studio osservazionale si compone di 4 fasi: 1/ sviluppo dello strumento automatico per rilevare le prescrizioni di antibiotici inappropriate direttamente dalla cartella clinica elettronica - per i trattamenti di durata superiore a 7 giorni, lo studio si concentrerà sulle infezioni respiratorie e sulle infezioni delle vie urinarie che sono le più infezioni comuni negli ospedali; 2/ valutazione delle prestazioni metrologiche dello strumento rispetto agli audit pratici come gold standard; 3/ feedback degli indicatori ai prescrittori e 4/ valutazione dell'impatto di questo feedback sull'adeguatezza delle prescrizioni di antibiotici.
Questo progetto sarà sperimentato presso l'ospedale universitario di Bordeaux e poi implementato in altri ospedali pubblici appartenenti alla stessa organizzazione territoriale. Poiché ogni sistema informativo ospedaliero è diverso, i ricercatori proporranno strumenti trasponibili ad altre istituzioni sanitarie per consentire una costruzione automatizzata di questi indicatori.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Frantz THIESSARD, MD, PhD
- Numero di telefono: + 33 557 574 522
- Email: frantz.thiessard@u-bordeaux.fr ; frantz.thiessard@chu-bordeaux.fr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Catherine DUMARTIN, PharmD; PhD
- Numero di telefono: + 33 556 796 058
- Email: catherine.dumartin@chu-bordeaux.fr
Luoghi di studio
-
-
-
Arcachon, Francia, 33120
- Non ancora reclutamento
- Arcachon Hospital
-
Contatto:
- Stéphanie Bez, MD
- Email: stephanie.bez@ch-arcachon.fr
-
Investigatore principale:
- Stéphanie Bez, MD
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Sub-investigatore:
- Pierre Labadens, MD
-
Sub-investigatore:
- Martha Videcoq, MD
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Sub-investigatore:
- Fabien Giroux, MD
-
Sub-investigatore:
- Catherine De Montaudouin, MD
-
Sub-investigatore:
- Mélanie Gautier, PharmD
-
Blaye, Francia, 33390
- Non ancora reclutamento
- Blaye Hospital
-
Contatto:
- Cathy Rakotomalala, MD
- Email: rakotomalala@chblaye.fr
-
Investigatore principale:
- Cathy Rakotomalala, MD
-
Sub-investigatore:
- Elodie Arnaud, PharmD
-
Bordeaux, Francia, 33000
- Reclutamento
- Bordeaux University Hospital
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Sub-investigatore:
- Romain Griffier, MD
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Contatto:
- Anne-Marie Rogues, MD PhD
- Email: anne-marie.rogues@chu-bordeaux.fr
-
Investigatore principale:
- Anne-Marie Rogues, MD PhD
-
Sub-investigatore:
- Vianney Jouhet, MD PhD
-
Sub-investigatore:
- Charles Cazanave, MD PhD
-
Sub-investigatore:
- Arnaud Desclaux, MD PhD
-
Sub-investigatore:
- Stephane Pedeboscq, PharmD PhD
-
Sub-investigatore:
- Véronique Gilleron, MD
-
Sub-investigatore:
- Eric Ouattara, MD
-
Sub-investigatore:
- Maider Coppry, PharmD PhD
-
Bordeaux, Francia, 33000
- Non ancora reclutamento
- Charles Perrens Hospital
-
Contatto:
- Françoise Obeniche, MD
- Email: fobeniche@ch-perrens.fr
-
Investigatore principale:
- Françoise Obeniche, MD
-
Sub-investigatore:
- Anne Colombe, PharmD
-
Sub-investigatore:
- Anne-Laure Debruyne, PharmD
-
Sub-investigatore:
- Elisabeth Goumard, MD
-
Cadillac, Francia, 33410
- Non ancora reclutamento
- Cadillac Hospital
-
Contatto:
- Laurence Parneix-Sediey, PharmD
- Email: laurence.parneix@ch-cadillac.fr
-
Investigatore principale:
- Laurence Parneix-Sediey, PharmD
-
Sub-investigatore:
- Bérénice Bréchat-Huet, MD
-
Langon, Francia, 33210
- Non ancora reclutamento
- Sud-Gironde Hospital
-
Contatto:
- Philippe Cormier, MD
- Email: Philippe.cormier@ch-sudgironde.fr
-
Investigatore principale:
- Philippe Cormier, MD
-
Sub-investigatore:
- Bernard Caumont, MD
-
Sub-investigatore:
- Dominique Gauthier, MD
-
Sub-investigatore:
- Thierry Dufoir, PharmD
-
Libourne, Francia
- Non ancora reclutamento
- Libourne Hospital
-
Contatto:
- Caroline Fondrinier, PharmD
- Email: Caroline.fondrinier@ch-libourne.fr
-
Investigatore principale:
- Caroline Fondrinier, PharmD
-
Sainte Foy la Grande, Francia, 33220
- Non ancora reclutamento
- Sainte Foy la Grande Hospital
-
Contatto:
- Corinne Thé, PharmD
- Email: Corinne.The@ch-sudgironde.fr
-
Investigatore principale:
- Corinne Thé, PharmD
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti i cui dati medico-amministrativi sono disponibili in formato elettronico nel sistema informativo ospedaliero
- Pazienti adulti di età superiore ai 18 anni;
- Pazienti ricoverati presso l'Ospedale Universitario di Bordeaux o uno degli ospedali dell'organizzazione territoriale;
- Pazienti ricoverati dal 01/01/2022 al 31/12/2024;
Indicatore 1: "trattamenti antibiotici di più di 7 giorni senza giustificazione"
- Pazienti con degenza superiore alle 24 ore;
- Pazienti con infezioni urinarie o respiratorie al momento del ricovero o durante il ricovero (inclusa sepsi correlata a infezione urinaria o respiratoria);
- Pazienti con prescrizione di almeno un antibiotico, iniziata al momento del ricovero o durante il ricovero, da più di 7 giorni compresa la prescrizione ospedaliera E la prescrizione di dimissione
Indicatore 2: "profilassi antibiotica chirurgica di durata superiore alle 24 ore"
- Pazienti con interventi chirurgici che richiedono una profilassi antibiotica
- Pazienti sottoposti a profilassi antibiotica
Criteri di esclusione:
- Pazienti non ricoverati presso l'Ospedale Universitario di Bordeaux o uno degli ospedali dell'organizzazione territoriale.
- Pazienti i cui dati medico-amministrativi non sono disponibili in formato elettronico nel sistema informativo ospedaliero;
- Pazienti che hanno rifiutato l'uso secondario dei propri dati a fini di ricerca
Indicatore 1: "Indicatore di trattamenti antibiotici di durata superiore a 7 giorni senza giustificazione"
- Pazienti con un'altra patologia infettiva concomitante
- Paziente con tubercolosi polmonare o urinaria
Indicatore 2: "profilassi antibiotica chirurgica di durata superiore alle 24 ore"
- Pazienti senza alcun intervento chirurgico o con interventi chirurgici per i quali non è richiesta la profilassi antibiotica
- Pazienti senza profilassi antibiotica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Paziente sottoposto a profilassi antibiotica
Paziente che ha ricevuto profilassi antibiotica per valutare l'adeguatezza e il consumo del trattamento.
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Il sistema identificherà le prescrizioni di antibiotici inappropriate.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sensibilità dello strumento automatico per identificare le prescrizioni di antibiotici inappropriate rispetto agli audit delle pratiche classiche (gold standard).
Lasso di tempo: Tra gennaio 2021 e dicembre 2024
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Indicatore “trattamento inappropriato di durata superiore a 7 giorni”: trattamento antibiotico iniziato o proseguito per più di 7 giorni in situazioni cliniche (infezioni urinarie e respiratorie) in cui è raccomandato un trattamento più breve Indicatore “profilassi antibiotica chirurgica di durata superiore a 24 ore”: antibiotico somministrato per a più di 24 ore per una procedura chirurgica che richieda profilassi antibiotica Il gold standard è il giudizio di appropriatezza della prescrizione da parte di esperti di malattie infettive.
Il gold standard sarà misurato indipendentemente dallo strumento automatico.
I dati saranno estratti manualmente dalla cartella clinica elettronica del paziente e valutati, in modo indipendente, da due specialisti in malattie infettive per identificare le prescrizioni inappropriate.
In caso di disaccordo, sarà convocato un comitato di esperti.
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Tra gennaio 2021 e dicembre 2024
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Prestazioni metrologiche di ciascun indicatore
Lasso di tempo: Tra gennaio 2021 e dicembre 2023
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specificità, valori predittivi positivi e negativi per identificare le prescrizioni inappropriate saranno confrontati con il gold standard (audit delle pratiche)
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Tra gennaio 2021 e dicembre 2023
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Numero di risposte fornite dal sistema
Lasso di tempo: Tra dicembre 2022 e dicembre 2024
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Il numero e il contenuto delle risposte: riconoscimento di inadeguatezza o giustificazione della prescrizione Il numero di segnalazioni senza risposta da parte del prescrittore.
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Tra dicembre 2022 e dicembre 2024
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Numero di risposta con motivazione della prescrizione
Lasso di tempo: Tra dicembre 2022 e dicembre 2024
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Il numero e il contenuto delle risposte: riconoscimento di inadeguatezza o giustificazione della prescrizione Il numero di segnalazioni senza risposta da parte del prescrittore.
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Tra dicembre 2022 e dicembre 2024
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Numero di avvisi senza risposte da parte del medico prescrittore
Lasso di tempo: Tra dicembre 2022 e dicembre 2024
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Il numero e il contenuto delle risposte: riconoscimento di inadeguatezza o giustificazione della prescrizione Il numero di segnalazioni senza risposta da parte del prescrittore.
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Tra dicembre 2022 e dicembre 2024
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Valutare il punteggio con la scala MAUQ_E
Lasso di tempo: Tra giugno 2023 e dicembre 2024
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L'usabilità dello strumento sarà valutata con il mHealth App Usability Questionnaire (Zhou L, Bao J, Setiawan A, Saptono A, Parmanto B, (2019), "The mHealth App Usability Questionnaire (MAUQ): Development and Validation Study", JMIR mHealth e uHealth, 7(4):e11500. DOI: 10.2196/11500. PMID: 30973342). Questo punteggio valuta la facilità d'uso dell'interfaccia Gli elementi di scala vanno da 1 a 7: 1 - fortemente in disaccordo, 2 - in disaccordo, 3 - piuttosto in disaccordo, 4 - né, d'accordo né in disaccordo, 5 - abbastanza d'accordo, 6 - d'accordo, 7 - fortemente d'accordo. |
Tra giugno 2023 e dicembre 2024
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Valutare il punteggio con la scala MAUQ_I
Lasso di tempo: Tra giugno 2023 e dicembre 2024
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L'usabilità dello strumento sarà valutata con il mHealth App Usability Questionnaire (Zhou L, Bao J, Setiawan A, Saptono A, Parmanto B, (2019), "The mHealth App Usability Questionnaire (MAUQ): Development and Validation Study", JMIR mHealth e uHealth, 7(4):e11500. DOI: 10.2196/11500. PMID: 30973342). Questo punteggio valuta la soddisfazione nell'uso dell'interfaccia Gli elementi di scala vanno da 1 a 7: 1 - fortemente in disaccordo, 2 - in disaccordo, 3 - piuttosto in disaccordo, 4 - né, d'accordo né in disaccordo, 5 - abbastanza d'accordo, 6 - d'accordo, 7 - fortemente d'accordo. |
Tra giugno 2023 e dicembre 2024
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Valutare il punteggio con la scala MAUQ_U
Lasso di tempo: Tra giugno 2023 e dicembre 2024
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L'usabilità dello strumento sarà valutata con il mHealth App Usability Questionnaire (Zhou L, Bao J, Setiawan A, Saptono A, Parmanto B, (2019), "The mHealth App Usability Questionnaire (MAUQ): Development and Validation Study", JMIR mHealth e uHealth, 7(4):e11500. DOI: 10.2196/11500. PMID: 30973342). Questo punteggio valuta l'utilità. Gli elementi della scala vanno da 1 a 7: 1 - fortemente in disaccordo, 2 - in disaccordo, 3 - piuttosto in disaccordo, 4 - né, d'accordo né in disaccordo, 5 - abbastanza d'accordo, 6 - d'accordo, 7 - molto d'accordo. |
Tra giugno 2023 e dicembre 2024
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Numero di prescrizioni di antibiotici inappropriate
Lasso di tempo: Tra aprile 2023 e dicembre 2024
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Le modifiche nella percentuale di prescrizioni inappropriate saranno valutate 4 mesi dopo l'implementazione dello strumento automatico e confrontate con il periodo di pre-implementazione
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Tra aprile 2023 e dicembre 2024
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Frantz THIESSARD, MD, PhD, University Hospital, Bordeaux
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CHUBX 2018/69
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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