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Indikatoren für die Relevanz von Antibiotika-Rezepten: Berechnung aus elektronischen Patientenakten (ARIPPA)

14. Juni 2022 aktualisiert von: University Hospital, Bordeaux

Automatisation du Recueil d'Indicateurs de Pertinence de Prescription d'Antibiotiques : Développement, Validation et efficacité d'un Outil Utilisant Les systèmes d'Information d'un Groupement Hospitalier de Territoire

Diese Forschung konzentriert sich auf die Entwicklung und Validierung von Indikatoren zur Relevanz von Antibiotikaverordnungen. Die Forscher möchten übertragbare Tools auf andere Gesundheitseinrichtungen vorschlagen, um die automatisierte Erstellung von Qualitätsindikatoren als Teil eines strukturierten Ansatzes zur Verbesserung zukünftiger Praktiken zu ermöglichen. Hauptziel der Studie ist es, aus dem Krankenhausinformationssystem automatisierte Indikatoren zur Angemessenheit von Antibiotikaverordnungen und zur chirurgischen Prophylaxe zu entwickeln und deren Kriteriumsvalidität zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Gemäß dem nationalen Programm zur Bekämpfung antimikrobieller Resistenz sind Krankenhäuser verpflichtet, zwei Indikatoren zur Angemessenheit von Antibiotika-Verschreibungen zu melden: 1/Prozentsatz der unangemessenen Behandlung bei Behandlungen, die länger als 7 Tage dauern; 2/der Prozentsatz der chirurgischen Antibiotikaprophylaxe, die länger als 24 Stunden dauert.

Diese Indikatoren werden über Praxisaudits erhoben, die zeitaufwändig sind und eine begrenzte Anzahl von Patientenakten abdecken.

Das Hauptziel des ARIPPA-Projekts ist die Bewertung der Fähigkeit eines automatischen Tools zur Erkennung unangemessener Antibiotika-Verschreibungen direkt aus den elektronischen Patientenakten (Sensitivität). Sekundäre Ziele sind 1) die Bewertung der Spezifität, des positiven Vorhersagewerts und des negativen Vorhersagewerts des Tools zur automatischen Berechnung von Indikatoren für die Relevanz von Antibiotika-Verschreibungen aus Informationssystemen, 2) die Bewertung der Auswirkungen individueller und kollektiver Rückmeldungen auf die Angemessenheit der Antibiotika-Verschreibung 3 ), um die Akzeptanz dieses automatisierten Tools durch verschreibende Ärzte zu untersuchen.

Diese Beobachtungsstudie besteht aus 4 Schritten: 1/ Entwicklung des automatischen Tools zur Erkennung unangemessener Antibiotika-Verschreibungen direkt aus den elektronischen Patientenakten – bei Behandlungen, die länger als 7 Tage dauern, konzentriert sich die Studie auf Atemwegsinfektionen und Harnwegsinfektionen, die am häufigsten vorkommen häufige Infektionen in Krankenhäusern; 2/ Bewertung der messtechnischen Leistung des Instruments im Vergleich zu Praxisaudits als Goldstandard; 3/ Feedback der Indikatoren an die verschreibenden Ärzte und 4/ Bewertung der Auswirkungen dieses Feedbacks auf die Angemessenheit von Antibiotika-Verschreibungen.

Dieses Projekt wird im Universitätskrankenhaus Bordeaux erprobt und dann in anderen öffentlichen Krankenhäusern, die derselben Gebietsorganisation angehören, umgesetzt. Da jedes Krankenhausinformationssystem anders ist, werden die Ermittler übertragbare Tools für andere Gesundheitseinrichtungen vorschlagen, um eine automatisierte Erstellung dieser Indikatoren zu ermöglichen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

2115

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Frankreich
      • Arcachon, Frankreich, 33120
        • Noch keine Rekrutierung
        • Arcachon Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Stéphanie Bez, MD
        • Unterermittler:
          • Pierre Labadens, MD
        • Unterermittler:
          • Martha Videcoq, MD
        • Unterermittler:
          • Fabien Giroux, MD
        • Unterermittler:
          • Catherine De Montaudouin, MD
        • Unterermittler:
          • Mélanie Gautier, PharmD
      • Blaye, Frankreich, 33390
        • Noch keine Rekrutierung
        • Blaye Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Cathy Rakotomalala, MD
        • Unterermittler:
          • Elodie Arnaud, PharmD
      • Bordeaux, Frankreich, 33000
        • Rekrutierung
        • Bordeaux University Hospital
        • Unterermittler:
          • Romain Griffier, MD
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Anne-Marie Rogues, MD PhD
        • Unterermittler:
          • Vianney Jouhet, MD PhD
        • Unterermittler:
          • Charles Cazanave, MD PhD
        • Unterermittler:
          • Arnaud Desclaux, MD PhD
        • Unterermittler:
          • Stephane Pedeboscq, PharmD PhD
        • Unterermittler:
          • Véronique Gilleron, MD
        • Unterermittler:
          • Eric Ouattara, MD
        • Unterermittler:
          • Maider Coppry, PharmD PhD
      • Bordeaux, Frankreich, 33000
        • Noch keine Rekrutierung
        • Charles Perrens Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Françoise Obeniche, MD
        • Unterermittler:
          • Anne Colombe, PharmD
        • Unterermittler:
          • Anne-Laure Debruyne, PharmD
        • Unterermittler:
          • Elisabeth Goumard, MD
      • Cadillac, Frankreich, 33410
        • Noch keine Rekrutierung
        • Cadillac Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Laurence Parneix-Sediey, PharmD
        • Unterermittler:
          • Bérénice Bréchat-Huet, MD
      • Langon, Frankreich, 33210
        • Noch keine Rekrutierung
        • Sud-Gironde Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Philippe Cormier, MD
        • Unterermittler:
          • Bernard Caumont, MD
        • Unterermittler:
          • Dominique Gauthier, MD
        • Unterermittler:
          • Thierry Dufoir, PharmD
      • Libourne, Frankreich
      • Sainte Foy la Grande, Frankreich, 33220
        • Noch keine Rekrutierung
        • Sainte Foy la Grande Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Corinne Thé, PharmD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten, deren medizinische und administrative Daten in elektronischer Form im Krankenhausinformationssystem verfügbar sind, Erwachsene Patienten ab 18 Jahren.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, deren medizinische und administrative Daten in elektronischer Form im Krankenhausinformationssystem verfügbar sind
  • Erwachsene Patienten über 18 Jahre;
  • Patienten, die im Universitätskrankenhaus von Bordeaux oder in einem Krankenhaus der Gebietsorganisation stationär aufgenommen wurden;
  • Patienten, die zwischen dem 01.01.2022 und dem 31.12.2024 ins Krankenhaus eingeliefert wurden;

  • Indikator 1: „Antibiotikabehandlungen von mehr als 7 Tagen ohne Begründung“

    • Patienten mit einem Krankenhausaufenthalt von mehr als 24 Stunden;
    • Patienten mit Harn- oder Atemwegsinfektionen bei der Aufnahme oder während des Krankenhausaufenthalts (einschließlich Sepsis im Zusammenhang mit einer Harn- oder Atemwegsinfektion);
    • Patienten mit einer Verordnung für mindestens ein Antibiotikum, die bei der Aufnahme oder während des Krankenhausaufenthalts für mehr als 7 Tage eingeleitet wurde, einschließlich der Krankenhausverordnung UND der Entlassungsverordnung

  • Indikator 2: „operative Antibiotikaprophylaxe über mehr als 24 Stunden“

    • Patienten mit chirurgischen Eingriffen, die eine Antibiotikaprophylaxe erfordern
    • Patienten, die eine Antibiotikaprophylaxe erhalten haben

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die nicht im Universitätsklinikum Bordeaux oder in einem Krankenhaus der Gebietsorganisation stationär aufgenommen wurden.
  • Patienten, deren medizinische und administrative Daten nicht in elektronischer Form im Krankenhausinformationssystem verfügbar sind;
  • Patienten, die die Zweitverwendung ihrer Daten zu Forschungszwecken abgelehnt haben

  • Indikator 1: „Indikator für Antibiotikabehandlungen von mehr als 7 Tagen ohne Begründung“

    • Patienten mit einer anderen begleitenden infektiösen Pathologie
    • Patient mit Lungen- oder Harntuberkulose

  • Indikator 2: „operative Antibiotikaprophylaxe über mehr als 24 Stunden“

    • Patienten ohne chirurgischen Eingriff oder mit chirurgischen Eingriffen, für die keine Antibiotikaprophylaxe erforderlich ist
    • Patienten ohne Antibiotikaprophylaxe

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patient, der eine Antibiotikaprophylaxe erhalten hat
Patient, der eine Antibiotikaprophylaxe erhielt, um die Angemessenheit und den Verbrauch der Behandlung zu beurteilen.
Sonstiges: Automatisches Tool zur Identifizierung unangemessener Antibiotika-Verschreibungen
Das System erkennt unangemessene Antibiotika-Verschreibungen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sensitivität des automatischen Tools zur Identifizierung unangemessener Antibiotika-Verschreibungen im Vergleich zu klassischen Praxis-Audits (Goldstandard).
Zeitfenster: Zwischen Januar 2021 und Dezember 2024
Indikator „unangemessene Behandlung länger als 7 Tage“: Antibiotikabehandlung begonnen oder länger als 7 Tage fortgesetzt in klinischen Situationen (Harnwegs- und Atemwegsinfektionen), in denen eine kürzere Behandlung empfohlen wird Indikator „operative Antibiotikaprophylaxe länger als 24 Stunden“: Antibiotikum verabreicht für a mehr als 24 Stunden für einen chirurgischen Eingriff, der eine Antibiotikaprophylaxe erfordert Der Goldstandard ist die Beurteilung der Angemessenheit der Verschreibung durch Experten für Infektionskrankheiten. Der Goldstandard wird unabhängig vom automatischen Tool gemessen. Die Daten werden manuell aus der elektronischen Patientenakte extrahiert und von zwei Spezialisten für Infektionskrankheiten unabhängig voneinander bewertet, um unangemessene Rezepte zu identifizieren. Bei Uneinigkeit wird ein Expertengremium einberufen.
Zwischen Januar 2021 und Dezember 2024

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Metrologische Leistungen jedes Indikators
Zeitfenster: Zwischen Januar 2021 und Dezember 2023
Spezifität, positive und negative prädiktive Werte zur Identifizierung unangemessener Verschreibungen werden mit dem Goldstandard verglichen (Praxisaudits)
Zwischen Januar 2021 und Dezember 2023
Anzahl der Antworten des Systems
Zeitfenster: Zwischen Dezember 2022 und Dezember 2024
Die Anzahl und der Inhalt der Antworten: Eingeständnis der Unangemessenheit oder Rechtfertigung der Verschreibung. Die Anzahl der Warnungen ohne Antworten des verschreibenden Arztes.
Zwischen Dezember 2022 und Dezember 2024
Antwortnummer mit Begründung der Verschreibung
Zeitfenster: Zwischen Dezember 2022 und Dezember 2024
Die Anzahl und der Inhalt der Antworten: Eingeständnis der Unangemessenheit oder Rechtfertigung der Verschreibung. Die Anzahl der Warnungen ohne Antworten des verschreibenden Arztes.
Zwischen Dezember 2022 und Dezember 2024
Anzahl der Warnungen ohne Antworten des verschreibenden Arztes
Zeitfenster: Zwischen Dezember 2022 und Dezember 2024
Die Anzahl und der Inhalt der Antworten: Eingeständnis der Unangemessenheit oder Rechtfertigung der Verschreibung. Die Anzahl der Warnungen ohne Antworten des verschreibenden Arztes.
Zwischen Dezember 2022 und Dezember 2024
Bewerten Sie die Punktzahl mit der Skala MAUQ_E
Zeitfenster: Zwischen Juni 2023 und Dezember 2024

Die Benutzerfreundlichkeit des Tools wird mit dem mHealth App Usability Questionnaire bewertet (Zhou L, Bao J, Setiawan A, Saptono A, Parmanto B, (2019), „The mHealth App Usability Questionnaire (MAUQ): Development and Validation Study“, JMIR mHealth und uHealth, 7(4):e11500. DOI: 10.2196/11500. PMID: 30973342).

Diese Punktzahl bewertet die Benutzerfreundlichkeit der Benutzeroberfläche. Die Skalenelemente reichen von 1 bis 7: 1 – stimme überhaupt nicht zu, 2 – stimme nicht zu, 3 – stimme eher nicht zu, 4 – stimme weder zu, noch stimme nicht zu, 5 – stimme eher zu, 6 – stimme zu, 7 - stimme voll und ganz zu.
Zwischen Juni 2023 und Dezember 2024
Werten Sie die Punktzahl mit der Skala MAUQ_I aus
Zeitfenster: Zwischen Juni 2023 und Dezember 2024

Die Benutzerfreundlichkeit des Tools wird mit dem mHealth App Usability Questionnaire bewertet (Zhou L, Bao J, Setiawan A, Saptono A, Parmanto B, (2019), „The mHealth App Usability Questionnaire (MAUQ): Development and Validation Study“, JMIR mHealth und uHealth, 7(4):e11500. DOI: 10.2196/11500. PMID: 30973342).

Diese Punktzahl bewertet die Zufriedenheit mit der Nutzung der Benutzeroberfläche. Die Skalenelemente reichen von 1 bis 7: 1 – stimme überhaupt nicht zu, 2 – stimme nicht zu, 3 – stimme eher nicht zu, 4 – stimme weder zu, noch stimme nicht zu, 5 – stimme eher zu, 6 – stimme zu, 7 – stimme stark zu.
Zwischen Juni 2023 und Dezember 2024
Werten Sie die Punktzahl mit der Skala MAUQ_U aus
Zeitfenster: Zwischen Juni 2023 und Dezember 2024

Die Benutzerfreundlichkeit des Tools wird mit dem mHealth App Usability Questionnaire bewertet (Zhou L, Bao J, Setiawan A, Saptono A, Parmanto B, (2019), „The mHealth App Usability Questionnaire (MAUQ): Development and Validation Study“, JMIR mHealth und uHealth, 7(4):e11500. DOI: 10.2196/11500. PMID: 30973342).

Diese Punktzahl bewertet die Nützlichkeit. Die Skala reicht von 1 bis 7: 1 – stimme überhaupt nicht zu, 2 – stimme nicht zu, 3 – stimme eher nicht zu, 4 – stimme weder zu, noch stimme nicht zu, 5 – stimme eher zu, 6 – stimme zu, 7 – stimme stark zu.
Zwischen Juni 2023 und Dezember 2024
Anzahl unangemessener Antibiotika-Verschreibungen
Zeitfenster: Zwischen April 2023 und Dezember 2024
Änderungen des Anteils unangemessener Verschreibungen werden 4 Monate nach der Implementierung des automatischen Tools bewertet und mit dem Zeitraum vor der Implementierung verglichen
Zwischen April 2023 und Dezember 2024

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Mitarbeiter

University of Bordeaux

Ermittler

  • Hauptermittler: Frantz THIESSARD, MD, PhD, University Hospital, Bordeaux

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Januar 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2024

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Mai 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Juni 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Juni 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Juni 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Juni 2022

Zuletzt verifiziert

1. April 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CHUBX 2018/69

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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