Indikatorer for relevans for reseptbelagte antibiotika: Beregning fra elektroniske helsejournaler (ARIPPA)
Automatisering av Recueil d'Indicateurs de Pertinence de Prescription d'Antibiotiques: Utvikling, validering og effektivisering av Outil Utilisant Les systèmes d'Information d'un Groupement Hospitalier de Territoire
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I henhold til det nasjonale programmet for kontroll av antimikrobiell resistens, er sykehusene pålagt å rapportere to indikatorer på hensiktsmessigheten av antibiotikaresepter: 1/prosentandelen av upassende behandling blant behandlinger som varer mer enn 7 dager; 2/prosentandelen av kirurgisk antibiotikaprofylakse som varer mer enn 24 timer.
Disse indikatorene samles inn via praksisrevisjoner som er tidkrevende og dekker et begrenset antall pasientjournaler.
Hovedmålet med ARIPPA-prosjektet er å vurdere et automatisk verktøys evne til å oppdage upassende antibiotikaresepter direkte fra elektroniske helsejournaler (sensitivitet). Sekundære mål er 1) å vurdere spesifisiteten, den positive prediktive verdien og den negative prediktive verdien til verktøyet for automatisk beregning av indikatorer for relevansen av antibiotikaresepter fra informasjonssystemer, 2) å vurdere effekten av individuelle og kollektive tilbakemeldinger på hensiktsmessigheten av antibiotikaresept 3 ) for å utforske akseptabiliteten av dette automatiserte verktøyet av forskrivere.
Denne observasjonsstudien består av 4 trinn: 1/ utvikling av det automatiske verktøyet for å oppdage upassende antibiotikaresepter direkte fra den elektroniske helsejournalen - for behandlinger som varer mer enn 7 dager vil studien fokusere på luftveisinfeksjoner og urinveisinfeksjoner som er de mest vanlige infeksjoner på sykehus; 2/ vurdering av metrologisk ytelse av verktøyet sammenlignet med praksisrevisjoner som gullstandarden; 3/ tilbakemelding av indikatorene til forskriverne og 4/ evaluering av effekten av denne tilbakemeldingen på hensiktsmessigheten av antibiotikaresepter.
Dette prosjektet vil bli pilotert ved Bordeaux University sykehus og deretter implementert i andre offentlige sykehus som tilhører samme territorielle organisasjon. Siden hvert sykehusinformasjonssystem er forskjellig, vil etterforskerne foreslå transponerbare verktøy til andre helseinstitusjoner for å tillate en automatisert konstruksjon av disse indikatorene.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Frantz THIESSARD, MD, PhD
- Telefonnummer: + 33 557 574 522
- E-post: frantz.thiessard@u-bordeaux.fr ; frantz.thiessard@chu-bordeaux.fr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Catherine DUMARTIN, PharmD; PhD
- Telefonnummer: + 33 556 796 058
- E-post: catherine.dumartin@chu-bordeaux.fr
Studiesteder
-
-
-
Arcachon, Frankrike, 33120
- Har ikke rekruttert ennå
- Arcachon Hospital
-
Ta kontakt med:
- Stéphanie Bez, MD
- E-post: stephanie.bez@ch-arcachon.fr
-
Hovedetterforsker:
- Stéphanie Bez, MD
-
Underetterforsker:
- Pierre Labadens, MD
-
Underetterforsker:
- Martha Videcoq, MD
-
Underetterforsker:
- Fabien Giroux, MD
-
Underetterforsker:
- Catherine De Montaudouin, MD
-
Underetterforsker:
- Mélanie Gautier, PharmD
-
Blaye, Frankrike, 33390
- Har ikke rekruttert ennå
- Blaye Hospital
-
Ta kontakt med:
- Cathy Rakotomalala, MD
- E-post: rakotomalala@chblaye.fr
-
Hovedetterforsker:
- Cathy Rakotomalala, MD
-
Underetterforsker:
- Elodie Arnaud, PharmD
-
Bordeaux, Frankrike, 33000
- Rekruttering
- Bordeaux University Hospital
-
Underetterforsker:
- Romain Griffier, MD
-
Ta kontakt med:
- Anne-Marie Rogues, MD PhD
- E-post: anne-marie.rogues@chu-bordeaux.fr
-
Hovedetterforsker:
- Anne-Marie Rogues, MD PhD
-
Underetterforsker:
- Vianney Jouhet, MD PhD
-
Underetterforsker:
- Charles Cazanave, MD PhD
-
Underetterforsker:
- Arnaud Desclaux, MD PhD
-
Underetterforsker:
- Stephane Pedeboscq, PharmD PhD
-
Underetterforsker:
- Véronique Gilleron, MD
-
Underetterforsker:
- Eric Ouattara, MD
-
Underetterforsker:
- Maider Coppry, PharmD PhD
-
Bordeaux, Frankrike, 33000
- Har ikke rekruttert ennå
- Charles Perrens Hospital
-
Ta kontakt med:
- Françoise Obeniche, MD
- E-post: fobeniche@ch-perrens.fr
-
Hovedetterforsker:
- Françoise Obeniche, MD
-
Underetterforsker:
- Anne Colombe, PharmD
-
Underetterforsker:
- Anne-Laure Debruyne, PharmD
-
Underetterforsker:
- Elisabeth Goumard, MD
-
Cadillac, Frankrike, 33410
- Har ikke rekruttert ennå
- Cadillac Hospital
-
Ta kontakt med:
- Laurence Parneix-Sediey, PharmD
- E-post: laurence.parneix@ch-cadillac.fr
-
Hovedetterforsker:
- Laurence Parneix-Sediey, PharmD
-
Underetterforsker:
- Bérénice Bréchat-Huet, MD
-
Langon, Frankrike, 33210
- Har ikke rekruttert ennå
- Sud-Gironde Hospital
-
Ta kontakt med:
- Philippe Cormier, MD
- E-post: Philippe.cormier@ch-sudgironde.fr
-
Hovedetterforsker:
- Philippe Cormier, MD
-
Underetterforsker:
- Bernard Caumont, MD
-
Underetterforsker:
- Dominique Gauthier, MD
-
Underetterforsker:
- Thierry Dufoir, PharmD
-
Libourne, Frankrike
- Har ikke rekruttert ennå
- Libourne Hospital
-
Ta kontakt med:
- Caroline Fondrinier, PharmD
- E-post: Caroline.fondrinier@ch-libourne.fr
-
Hovedetterforsker:
- Caroline Fondrinier, PharmD
-
Sainte Foy la Grande, Frankrike, 33220
- Har ikke rekruttert ennå
- Sainte Foy la Grande Hospital
-
Ta kontakt med:
- Corinne Thé, PharmD
- E-post: Corinne.The@ch-sudgironde.fr
-
Hovedetterforsker:
- Corinne Thé, PharmD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter hvis medisinske og administrative data er tilgjengelig i elektronisk format i sykehusets informasjonssystem
- Voksne pasienter over 18 år;
- Pasienter innlagt ved Bordeaux universitetssykehus eller et av sykehusene til den territorielle organisasjonen;
- Pasienter innlagt på sykehus mellom 01/01/2022 og 31/12/2024;
Indikator 1: "antibiotikabehandlinger på mer enn 7 dager uten begrunnelse"
- Pasienter med sykehusinnleggelse på mer enn 24 timer;
- Pasienter med urin- eller luftveisinfeksjoner ved innleggelse eller under sykehusinnleggelse (inkludert sepsis relatert til urin- eller luftveisinfeksjon);
- Pasienter med resept på minst ett antibiotikum, igangsatt ved innleggelse eller under sykehusinnleggelsen, i mer enn 7 dager inkludert sykehusresepten OG utskrivningsresepten
Indikator 2: "kirurgisk antibiotikaprofylakse som varer mer enn 24 timer"
- Pasienter med kirurgi som krever antibiotikaprofylakse
- Pasienter som har mottatt antibiotikaprofylakse
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som ikke er innlagt ved Bordeaux universitetssykehus eller et av sykehusene til den territorielle organisasjonen.
- Pasienter hvis medisinske og administrative data ikke er tilgjengelige i elektronisk format i sykehusets informasjonssystem;
- Pasienter som har nektet sekundær bruk av dataene deres til forskningsformål
Indikator 1: "Indikator for antibiotikabehandlinger på mer enn 7 dager uten begrunnelse"
- Pasienter med en annen samtidig infeksiøs patologi
- Pasient med lunge- eller urintuberkulose
Indikator 2: "kirurgisk antibiotikaprofylakse som varer mer enn 24 timer"
- Pasienter uten operasjon eller med kirurgi som ikke er nødvendig med antibiotikaprofylakse
- Pasienter uten antibiotikaprofylakse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasient som mottok antibiotikaprofylakse
Pasient som mottok antibiotikaprofylakse for å vurdere hensiktsmessighet og forbruk av behandling.
|
Systemet vil identifisere upassende antibiotikaresepter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sensitiviteten til det automatiske verktøyet for å identifisere upassende antibiotikaresepter sammenlignet med revisjoner av klassisk praksis (gullstandard).
Tidsramme: Mellom januar 2021 og desember 2024
|
Indikator "upassende behandling som varer mer enn 7 dager": antibiotikabehandling igangsatt eller fortsatt mer enn 7 dager i kliniske situasjoner (urinveis- og luftveisinfeksjoner) hvor kortere behandling anbefales Indikator "kirurgisk antibiotikaprofylakse som varer mer enn 24 timer": antibiotika gitt ved mer enn 24 timer for en kirurgisk prosedyre som krever antibiotikaprofylakse. Gullstandarden er vurderingen av reseptbelagte resepter av eksperter på infeksjonssykdommer.
Gullstandarden vil bli målt uavhengig av det automatiske verktøyet.
Data vil manuelt trekkes ut fra pasientens elektroniske helsejournal og vurderes uavhengig av to infeksjonsspesialister for å identifisere upassende resepter.
Ved uenighet vil det sammenkalles et ekspertutvalg.
|
Mellom januar 2021 og desember 2024
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Metrologisk ytelse for hver indikator
Tidsramme: Mellom januar 2021 og desember 2023
|
spesifisitet, positive og negative prediktive verdier for å identifisere upassende resepter vil bli sammenlignet med gullstandarden (praksisrevisjoner)
|
Mellom januar 2021 og desember 2023
|
|
Antall svar utført av systemet
Tidsramme: Mellom desember 2022 og desember 2024
|
Antall og innhold av svar: erkjennelse av upassende eller begrunnelse av resept Antall varsler uten svar fra forskriver.
|
Mellom desember 2022 og desember 2024
|
|
Antall svar med begrunnelse for resepten
Tidsramme: Mellom desember 2022 og desember 2024
|
Antall og innhold av svar: erkjennelse av upassende eller begrunnelse av resept Antall varsler uten svar fra forskriver.
|
Mellom desember 2022 og desember 2024
|
|
Antall varsler uten svar fra forskriver
Tidsramme: Mellom desember 2022 og desember 2024
|
Antall og innhold av svar: erkjennelse av upassende eller begrunnelse av resept Antall varsler uten svar fra forskriver.
|
Mellom desember 2022 og desember 2024
|
|
Vurder poengsummen med skala MAUQ_E
Tidsramme: Mellom juni 2023 og desember 2024
|
Brukervennligheten til verktøyet vil bli vurdert med mHealth App Usability Questionnaire (Zhou L, Bao J, Setiawan A, Saptono A, Parmanto B, (2019), "The mHealth App Usability Questionnaire (MAUQ): Development and Validation Study", JMIR mHealth and uHealth, 7(4):e11500. DOI: 10.2196/11500. PMID: 30973342). Denne poengsummen vurderer brukervennligheten til grensesnittet. Skalaelementene er fra 1 til 7: 1 - helt uenig, 2 - uenig, 3 - noe uenig, 4 - verken , enig eller uenig, 5 - litt enig, 6 - enig, 7 - helt enig. |
Mellom juni 2023 og desember 2024
|
|
Vurder poengsummen med skala MAUQ_I
Tidsramme: Mellom juni 2023 og desember 2024
|
Brukervennligheten til verktøyet vil bli vurdert med mHealth App Usability Questionnaire (Zhou L, Bao J, Setiawan A, Saptono A, Parmanto B, (2019), "The mHealth App Usability Questionnaire (MAUQ): Development and Validation Study", JMIR mHealth and uHealth, 7(4):e11500. DOI: 10.2196/11500. PMID: 30973342). Denne poengsummen evaluerer tilfredsheten med bruken av grensesnittets skalaelementer er fra 1 til 7: 1 - helt uenig, 2 - uenig, 3 - noe uenig, 4 - verken , enig eller uenig, 5 - litt enig, 6 - enig, 7 - veldig enig. |
Mellom juni 2023 og desember 2024
|
|
Vurder poengsummen med skala MAUQ_U
Tidsramme: Mellom juni 2023 og desember 2024
|
Brukervennligheten til verktøyet vil bli vurdert med mHealth App Usability Questionnaire (Zhou L, Bao J, Setiawan A, Saptono A, Parmanto B, (2019), "The mHealth App Usability Questionnaire (MAUQ): Development and Validation Study", JMIR mHealth and uHealth, 7(4):e11500. DOI: 10.2196/11500. PMID: 30973342). Denne poengsummen vurderer nytten. Målestokkene er fra 1 til 7: 1 - helt uenig, 2 - uenig, 3 - noe uenig, 4 - verken , enig eller uenig, 5 - litt enig, 6 - enig, 7 - helt enig. |
Mellom juni 2023 og desember 2024
|
|
Antall upassende antibiotikaresepter
Tidsramme: Mellom april 2023 og desember 2024
|
Endringer i andelen upassende resepter vil bli vurdert 4 måneder etter implementering av det automatiske verktøyet og sammenlignet med forhåndsimplementeringsperioden
|
Mellom april 2023 og desember 2024
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Frantz THIESSARD, MD, PhD, University Hospital, Bordeaux
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CHUBX 2018/69
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kirurgi
-
Zagazig UniversityFullførtCervical Spine SurgeryEgypt
-
Zagazig UniversityRekrutteringCervical Spine SurgeryEgypt
-
Universiti Putra MalaysiaNational Cancer Institute (NCI)FullførtFast Track Recovery SurgeryMalaysia
-
Seoul National University HospitalUkjent
-
Karolinska InstitutetErsta Hospital, SwedenFullførtLoopileostomi | Fast Track-program, (Enhanced Recovery After Surgery (ERAS))Sverige
-
National Taipei University of Nursing and Health...Taipei Veterans General Hospital, TaiwanFullførtAuricular akupressur | Cervical Spine SurgeryTaiwan
-
Gangnam Severance HospitalFullførtIntubasjon; Vanskelig | Cervical Spine SurgeryKorea, Republikken
-
University of PittsburghTilbaketrukketPostoperativ smerte | Abdominal Body Contouring SurgeryForente stater
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityHar ikke rekruttert ennåPostoperativ smerte | Erector Spinae Plane Block i Spinal Surgery
-
University Health Network, TorontoTilbaketrukketAwake Craniotomy for Brain Tumor SurgeryCanada