Relevansindikatorer för antibiotikarecept: Beräkning från elektroniska journaler (ARIPPA)
Automatisering av Recueil d'Indicateurs de Pertinence de Prescription d'Antibiotiques: Utveckling, validering och effektivitet d'un Outil Utilisant Les system för information d'un Groupement Hospitalier de Territoire
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Enligt det nationella programmet för kontroll av antimikrobiell resistens är sjukhusen skyldiga att rapportera två indikatorer på lämpligheten av antibiotikarecept: 1/andelen olämplig behandling bland behandlingar som varar mer än 7 dagar; 2/procentandelen kirurgisk antibiotikaprofylax som varar mer än 24 timmar.
Dessa indikatorer samlas in via praxisrevisioner som är tidskrävande och täcker ett begränsat antal patientjournaler.
Huvudsyftet med ARIPPA-projektet är att bedöma förmågan hos ett automatiskt verktyg att upptäcka olämpliga antibiotikarecept direkt från de elektroniska journalerna (känslighet). Sekundära mål är 1) att bedöma specificiteten, det positiva prediktiva värdet och det negativa prediktiva värdet av verktyget för att automatiskt beräkna indikatorer på relevansen av antibiotikarecept från informationssystem, 2) att bedöma effekten av individuella och kollektiva återkopplingar på lämpligheten av antibiotikaförskrivning 3 ) för att undersöka acceptansen av detta automatiserade verktyg av förskrivare.
Denna observationsstudie består av 4 steg: 1/ utveckling av det automatiska verktyget för att upptäcka olämpliga antibiotikarecept direkt från de elektroniska journalerna - för behandlingar som varar mer än 7 dagar kommer studien att fokusera på luftvägsinfektioner och urinvägsinfektioner som är de mest vanliga infektioner på sjukhus; 2/ bedömning av verktygets metrologiska prestanda i jämförelse med praxisrevisioner som guldstandard; 3/ återkoppling av indikatorerna till förskrivarna och 4/ utvärdering av effekten av denna återkoppling på lämpligheten av antibiotikarecept.
Detta projekt kommer att testas vid universitetssjukhuset i Bordeaux och sedan implementeras på andra offentliga sjukhus som tillhör samma territoriella organisation. Eftersom varje sjukhusinformationssystem är olika, kommer utredarna att föreslå överförbara verktyg till andra vårdinstitutioner för att möjliggöra en automatiserad konstruktion av dessa indikatorer.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Frantz THIESSARD, MD, PhD
- Telefonnummer: + 33 557 574 522
- E-post: frantz.thiessard@u-bordeaux.fr ; frantz.thiessard@chu-bordeaux.fr
Studera Kontakt Backup
- Namn: Catherine DUMARTIN, PharmD; PhD
- Telefonnummer: + 33 556 796 058
- E-post: catherine.dumartin@chu-bordeaux.fr
Studieorter
-
-
-
Arcachon, Frankrike, 33120
- Har inte rekryterat ännu
- Arcachon Hospital
-
Kontakt:
- Stéphanie Bez, MD
- E-post: stephanie.bez@ch-arcachon.fr
-
Huvudutredare:
- Stéphanie Bez, MD
-
Underutredare:
- Pierre Labadens, MD
-
Underutredare:
- Martha Videcoq, MD
-
Underutredare:
- Fabien Giroux, MD
-
Underutredare:
- Catherine De Montaudouin, MD
-
Underutredare:
- Mélanie Gautier, PharmD
-
Blaye, Frankrike, 33390
- Har inte rekryterat ännu
- Blaye Hospital
-
Kontakt:
- Cathy Rakotomalala, MD
- E-post: rakotomalala@chblaye.fr
-
Huvudutredare:
- Cathy Rakotomalala, MD
-
Underutredare:
- Elodie Arnaud, PharmD
-
Bordeaux, Frankrike, 33000
- Rekrytering
- Bordeaux University Hospital
-
Underutredare:
- Romain Griffier, MD
-
Kontakt:
- Anne-Marie Rogues, MD PhD
- E-post: anne-marie.rogues@chu-bordeaux.fr
-
Huvudutredare:
- Anne-Marie Rogues, MD PhD
-
Underutredare:
- Vianney Jouhet, MD PhD
-
Underutredare:
- Charles Cazanave, MD PhD
-
Underutredare:
- Arnaud Desclaux, MD PhD
-
Underutredare:
- Stephane Pedeboscq, PharmD PhD
-
Underutredare:
- Véronique Gilleron, MD
-
Underutredare:
- Eric Ouattara, MD
-
Underutredare:
- Maider Coppry, PharmD PhD
-
Bordeaux, Frankrike, 33000
- Har inte rekryterat ännu
- Charles Perrens Hospital
-
Kontakt:
- Françoise Obeniche, MD
- E-post: fobeniche@ch-perrens.fr
-
Huvudutredare:
- Françoise Obeniche, MD
-
Underutredare:
- Anne Colombe, PharmD
-
Underutredare:
- Anne-Laure Debruyne, PharmD
-
Underutredare:
- Elisabeth Goumard, MD
-
Cadillac, Frankrike, 33410
- Har inte rekryterat ännu
- Cadillac Hospital
-
Kontakt:
- Laurence Parneix-Sediey, PharmD
- E-post: laurence.parneix@ch-cadillac.fr
-
Huvudutredare:
- Laurence Parneix-Sediey, PharmD
-
Underutredare:
- Bérénice Bréchat-Huet, MD
-
Langon, Frankrike, 33210
- Har inte rekryterat ännu
- Sud-Gironde Hospital
-
Kontakt:
- Philippe Cormier, MD
- E-post: Philippe.cormier@ch-sudgironde.fr
-
Huvudutredare:
- Philippe Cormier, MD
-
Underutredare:
- Bernard Caumont, MD
-
Underutredare:
- Dominique Gauthier, MD
-
Underutredare:
- Thierry Dufoir, PharmD
-
Libourne, Frankrike
- Har inte rekryterat ännu
- Libourne Hospital
-
Kontakt:
- Caroline Fondrinier, PharmD
- E-post: Caroline.fondrinier@ch-libourne.fr
-
Huvudutredare:
- Caroline Fondrinier, PharmD
-
Sainte Foy la Grande, Frankrike, 33220
- Har inte rekryterat ännu
- Sainte Foy la Grande Hospital
-
Kontakt:
- Corinne Thé, PharmD
- E-post: Corinne.The@ch-sudgironde.fr
-
Huvudutredare:
- Corinne Thé, PharmD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter vars medicinska och administrativa uppgifter finns tillgängliga i elektroniskt format i sjukhusets informationssystem
- Vuxna patienter över 18 år;
- Patienter inlagda på sjukhuset vid Bordeaux universitetssjukhus eller något av den territoriella organisationens sjukhus;
- Patienter inlagda på sjukhus mellan 01/01/2022 och 31/12/2024;
Indikator 1: "antibiotikabehandlingar på mer än 7 dagar utan motivering"
- Patienter med en sjukhusvistelse på mer än 24 timmar;
- Patienter med urin- eller luftvägsinfektioner vid inläggning eller under sjukhusvistelsen (inklusive sepsis relaterad till urin- eller luftvägsinfektion);
- Patienter med recept på minst ett antibiotikum, initierat vid inläggningen eller under sjukhusvistelsen, i mer än 7 dagar inklusive sjukhusreceptet OCH utskrivningsreceptet
Indikator 2: "kirurgisk antibiotikaprofylax som varar mer än 24 timmar"
- Patienter med operation som kräver antibiotikaprofylax
- Patienter som fått antibiotikaprofylax
Exklusions kriterier:
- Patienter som inte är inlagda på sjukhuset vid Bordeaux universitetssjukhus eller något av sjukhusen i den territoriella organisationen.
- Patienter vars medicinska och administrativa uppgifter inte är tillgängliga i elektroniskt format i sjukhusets informationssystem;
- Patienter som har vägrat sekundär användning av deras data för forskningsändamål
Indikator 1: "Indikator för antibiotikabehandlingar på mer än 7 dagar utan motivering"
- Patienter med en annan samtidig infektiös patologi
- Patient med lung- eller urintuberkulos
Indikator 2: "kirurgisk antibiotikaprofylax som varar mer än 24 timmar"
- Patienter utan operation eller med operation där antibiotikaprofylax inte krävs
- Patienter utan antibiotikaprofylax
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patient som fått antibiotikaprofylax
Patient som fick antibiotikaprofylax för att bedöma lämplighet och konsumtion av behandling.
|
Systemet kommer att identifiera olämpliga antibiotikarecept.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Känslighet hos det automatiska verktyget för att identifiera olämpliga antibiotikarecept jämfört med revisioner av klassisk praxis (guldstandard).
Tidsram: Mellan januari 2021 och december 2024
|
Indikator "olämplig behandling som varar mer än 7 dagar": antibiotikabehandling påbörjad eller fortsatt mer än 7 dagar i kliniska situationer (urinvägs- och luftvägsinfektioner) där en kortare behandling rekommenderas Indikator "kirurgisk antibiotikaprofylax som varar mer än 24 timmar": antibiotika ges för mer än 24 timmar för ett kirurgiskt ingrepp som kräver antibiotikaprofylax. Guldstandarden är bedömningen av receptbelagdhet av experter på infektionssjukdomar.
Guldstandarden kommer att mätas oberoende av det automatiska verktyget.
Data kommer att extraheras manuellt från patientens elektroniska journal och utvärderas oberoende av två specialister på infektionssjukdomar för att identifiera olämpliga recept.
Vid oenighet tillkallas en expertkommitté.
|
Mellan januari 2021 och december 2024
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Metrologiska prestanda för varje indikator
Tidsram: Mellan januari 2021 och december 2023
|
specificitet, positiva och negativa prediktiva värden för att identifiera olämpliga recept kommer att jämföras med guldstandarden (praxisrevisioner)
|
Mellan januari 2021 och december 2023
|
|
Antal svar gjorda av systemet
Tidsram: Mellan december 2022 och december 2024
|
Antalet och innehållet i svaren: erkännande av olämplighet eller motivering av ordinationen Antalet larm utan svar från förskrivaren.
|
Mellan december 2022 och december 2024
|
|
Antal svar med motivering av receptet
Tidsram: Mellan december 2022 och december 2024
|
Antalet och innehållet i svaren: erkännande av olämplighet eller motivering av ordinationen Antalet larm utan svar från förskrivaren.
|
Mellan december 2022 och december 2024
|
|
Antal larm utan svar från förskrivaren
Tidsram: Mellan december 2022 och december 2024
|
Antalet och innehållet i svaren: erkännande av olämplighet eller motivering av ordinationen Antalet larm utan svar från förskrivaren.
|
Mellan december 2022 och december 2024
|
|
Utvärdera poängen med skalan MAUQ_E
Tidsram: Mellan juni 2023 och december 2024
|
Användbarheten av verktyget kommer att bedömas med mHealth App Usability Questionnaire ( Zhou L, Bao J, Setiawan A, Saptono A, Parmanto B, (2019), "The mHealth App Usability Questionnaire (MAUQ): Development and Validation Study", JMIR mHealth and uHealth, 7(4):e11500. DOI: 10.2196/11500. PMID: 30973342). Den här poängen utvärderar användarvänligheten för gränssnittet. Skalen är från 1 till 7: 1 - håller helt med, 2 - håller inte med, 3 - håller inte med, 4 - varken , håller med eller tar inte med, 5 - håller med, 6 - håller med, 7 - håller starkt med. |
Mellan juni 2023 och december 2024
|
|
Utvärdera poängen med skalan MAUQ_I
Tidsram: Mellan juni 2023 och december 2024
|
Användbarheten av verktyget kommer att bedömas med mHealth App Usability Questionnaire ( Zhou L, Bao J, Setiawan A, Saptono A, Parmanto B, (2019), "The mHealth App Usability Questionnaire (MAUQ): Development and Validation Study", JMIR mHealth and uHealth, 7(4):e11500. DOI: 10.2196/11500. PMID: 30973342). Den här poängen utvärderar tillfredsställelsen med användningen av gränssnittet. Skalan är från 1 till 7: 1 - håller helt med, 2 - håller inte med, 3 - håller inte med, 4 - varken , håller med eller tar inte med, 5 - håller med, 6 - håller med, 7 - håller starkt med. |
Mellan juni 2023 och december 2024
|
|
Utvärdera poängen med skalan MAUQ_U
Tidsram: Mellan juni 2023 och december 2024
|
Användbarheten av verktyget kommer att bedömas med mHealth App Usability Questionnaire ( Zhou L, Bao J, Setiawan A, Saptono A, Parmanto B, (2019), "The mHealth App Usability Questionnaire (MAUQ): Development and Validation Study", JMIR mHealth and uHealth, 7(4):e11500. DOI: 10.2196/11500. PMID: 30973342). Denna poäng utvärderar användbarheten. Skalorna är från 1 till 7: 1 - håller helt med, 2 - håller inte med, 3 - håller inte med, 4 - varken , håller med eller tar inte med, 5 - håller med något, 6 - håller med, 7 - håller helt med. |
Mellan juni 2023 och december 2024
|
|
Antal olämpliga antibiotikarecept
Tidsram: Mellan april 2023 och december 2024
|
Förändringar i andelen olämpliga recept kommer att bedömas 4 månader efter implementering av det automatiska verktyget och jämföras med förimplementeringsperioden
|
Mellan april 2023 och december 2024
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Frantz THIESSARD, MD, PhD, University Hospital, Bordeaux
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CHUBX 2018/69
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .