Antibioottireseptin merkityksen indikaattorit: Laskelma sähköisistä terveystietueista (ARIPPA)
Automatisation du Recueil d'Indicateurs de Pertinence de Prescription d'Antibiotiques: Développement, Validation et efficacité d'un Outil Utilisant Les systèmes d'Information d'un Groupement Hospitalier de Territoire
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kansallisen mikrobilääkeresistenssin torjuntaohjelman mukaan sairaaloiden on raportoitava kaksi indikaattoria antibioottireseptien tarkoituksenmukaisuudesta: 1/epäsopivan hoidon prosenttiosuus yli 7 päivää kestäneistä hoidoista; 2/yli 24 tuntia kestävän kirurgisen antibioottiprofylaksin prosenttiosuus.
Nämä indikaattorit kerätään käytännön auditoinneilla, jotka ovat aikaa vieviä ja kattavat rajoitetun määrän potilastietoja.
ARIPPA-hankkeen päätavoitteena on arvioida automaattisen työkalun kykyä havaita sopimattomat antibioottireseptit suoraan sähköisistä terveyskertomuksista (herkkyys). Toissijaiset tavoitteet ovat 1) arvioida tietojärjestelmistä peräisin olevien antibioottireseptien relevanssiindikaattoreiden automaattisen laskentatyökalun spesifisyyttä, positiivista ennustearvoa ja negatiivista ennustearvoa, 2) arvioida yksilöllisen ja kollektiivisen palautteen vaikutusta antibioottireseptin asianmukaisuuteen 3 ).
Tämä havainnointitutkimus koostuu 4 vaiheesta: 1/ automaattisen työkalun kehittäminen epäasianmukaisten antibioottireseptien havaitsemiseksi suoraan sähköisistä terveyskertomuksista - yli 7 päivää kestäneiden hoitojen osalta tutkimus keskittyy hengitystie- ja virtsatietulehduksiin, jotka ovat eniten yleiset infektiot sairaaloissa; 2) työkalun metrologisen suorituskyvyn arviointi verrattuna käytännön auditointeihin kultaisena standardina; 3/ indikaattoreiden palaute reseptien määrääjille ja 4/ arviointi tämän palautteen vaikutuksesta antibioottireseptien tarkoituksenmukaisuuteen.
Tätä hanketta pilotoidaan Bordeaux'n yliopistollisessa sairaalassa ja sitten se toteutetaan muissa julkisissa sairaaloissa, jotka kuuluvat samaan alueelliseen organisaatioon. Koska jokainen sairaalatietojärjestelmä on erilainen, tutkijat ehdottavat muille terveydenhuollon laitoksille siirrettävissä olevia työkaluja, joiden avulla nämä indikaattorit voidaan rakentaa automaattisesti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Frantz THIESSARD, MD, PhD
- Puhelinnumero: + 33 557 574 522
- Sähköposti: frantz.thiessard@u-bordeaux.fr ; frantz.thiessard@chu-bordeaux.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Catherine DUMARTIN, PharmD; PhD
- Puhelinnumero: + 33 556 796 058
- Sähköposti: catherine.dumartin@chu-bordeaux.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Arcachon, Ranska, 33120
- Ei vielä rekrytointia
- Arcachon Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Stéphanie Bez, MD
- Sähköposti: stephanie.bez@ch-arcachon.fr
-
Päätutkija:
- Stéphanie Bez, MD
-
Alatutkija:
- Pierre Labadens, MD
-
Alatutkija:
- Martha Videcoq, MD
-
Alatutkija:
- Fabien Giroux, MD
-
Alatutkija:
- Catherine De Montaudouin, MD
-
Alatutkija:
- Mélanie Gautier, PharmD
-
Blaye, Ranska, 33390
- Ei vielä rekrytointia
- Blaye Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Cathy Rakotomalala, MD
- Sähköposti: rakotomalala@chblaye.fr
-
Päätutkija:
- Cathy Rakotomalala, MD
-
Alatutkija:
- Elodie Arnaud, PharmD
-
Bordeaux, Ranska, 33000
- Rekrytointi
- Bordeaux University Hospital
-
Alatutkija:
- Romain Griffier, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Anne-Marie Rogues, MD PhD
- Sähköposti: anne-marie.rogues@chu-bordeaux.fr
-
Päätutkija:
- Anne-Marie Rogues, MD PhD
-
Alatutkija:
- Vianney Jouhet, MD PhD
-
Alatutkija:
- Charles Cazanave, MD PhD
-
Alatutkija:
- Arnaud Desclaux, MD PhD
-
Alatutkija:
- Stephane Pedeboscq, PharmD PhD
-
Alatutkija:
- Véronique Gilleron, MD
-
Alatutkija:
- Eric Ouattara, MD
-
Alatutkija:
- Maider Coppry, PharmD PhD
-
Bordeaux, Ranska, 33000
- Ei vielä rekrytointia
- Charles Perrens Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Françoise Obeniche, MD
- Sähköposti: fobeniche@ch-perrens.fr
-
Päätutkija:
- Françoise Obeniche, MD
-
Alatutkija:
- Anne Colombe, PharmD
-
Alatutkija:
- Anne-Laure Debruyne, PharmD
-
Alatutkija:
- Elisabeth Goumard, MD
-
Cadillac, Ranska, 33410
- Ei vielä rekrytointia
- Cadillac Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Laurence Parneix-Sediey, PharmD
- Sähköposti: laurence.parneix@ch-cadillac.fr
-
Päätutkija:
- Laurence Parneix-Sediey, PharmD
-
Alatutkija:
- Bérénice Bréchat-Huet, MD
-
Langon, Ranska, 33210
- Ei vielä rekrytointia
- Sud-Gironde Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Philippe Cormier, MD
- Sähköposti: Philippe.cormier@ch-sudgironde.fr
-
Päätutkija:
- Philippe Cormier, MD
-
Alatutkija:
- Bernard Caumont, MD
-
Alatutkija:
- Dominique Gauthier, MD
-
Alatutkija:
- Thierry Dufoir, PharmD
-
Libourne, Ranska
- Ei vielä rekrytointia
- Libourne Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Caroline Fondrinier, PharmD
- Sähköposti: Caroline.fondrinier@ch-libourne.fr
-
Päätutkija:
- Caroline Fondrinier, PharmD
-
Sainte Foy la Grande, Ranska, 33220
- Ei vielä rekrytointia
- Sainte Foy la Grande Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Corinne Thé, PharmD
- Sähköposti: Corinne.The@ch-sudgironde.fr
-
Päätutkija:
- Corinne Thé, PharmD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joiden lääketieteelliset ja hallinnolliset tiedot ovat saatavilla sähköisessä muodossa sairaalan tietojärjestelmässä
- Yli 18-vuotiaat aikuispotilaat;
- Potilaat, jotka on viety sairaalaan Bordeaux'n yliopistolliseen sairaalaan tai johonkin alueellisen organisaation sairaalaan;
- Potilaat, jotka olivat sairaalahoidossa 1.1.2022–31.12.2024 ;
Indikaattori 1: "yli 7 päivää kestävät antibioottihoidot ilman perusteita"
- Potilaat, jotka ovat olleet sairaalahoidossa yli 24 tuntia;
- Potilaat, joilla on virtsatie- tai hengitystieinfektioita ottaessa tai sairaalahoidon aikana (mukaan lukien virtsatie- tai hengitystieinfektioon liittyvä sepsis);
- Potilaat, joille on määrätty vähintään yksi antibioottiresepti, joka on aloitettu vastaanoton yhteydessä tai sairaalahoidon aikana yli 7 päivää, mukaan lukien sairaalaresepti JA kotiutusresepti
Indikaattori 2: "kirurginen antibioottiprofylaksia, joka kestää yli 24 tuntia"
- Potilaat, joille on tehty antibioottiprofylaksiaa vaativa leikkaus
- Potilaat, jotka ovat saaneet antibioottiprofylaksia
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät ole sairaalahoidossa Bordeaux'n yliopistolliseen sairaalaan tai johonkin alueellisen organisaation sairaalaan.
- Potilaat, joiden lääketieteelliset ja hallinnolliset tiedot eivät ole saatavilla sähköisessä muodossa sairaalan tietojärjestelmässä;
- Potilaat, jotka ovat kieltäytyneet käyttämästä tietojaan toissijaisesti tutkimustarkoituksiin
Indikaattori 1: "Odikaattori yli 7 päivää kestäneistä antibioottihoidoista ilman perusteita"
- Potilaat, joilla on toinen samanaikainen tarttuva patologia
- Potilas, jolla on keuhko- tai virtsatuberkuloosi
Indikaattori 2: "kirurginen antibioottiprofylaksia, joka kestää yli 24 tuntia"
- Potilaat, joilla ei ole leikkausta tai joiden leikkaukseen ei tarvita antibioottiprofylaksia
- Potilaat, joilla ei ole antibioottiprofylaksia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilas, joka sai antibioottiprofylaksia
Potilas, joka sai antibioottiprofylaksia hoidon tarkoituksenmukaisuuden ja kulutuksen arvioimiseksi.
|
Järjestelmä tunnistaa sopimattomat antibioottireseptit.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Automaattisen työkalun herkkyys tunnistaa sopimattomat antibioottimääräykset verrattuna klassisiin käytäntöjen auditointeihin (kultastandardi).
Aikaikkuna: Tammikuun 2021 ja joulukuun 2024 välisenä aikana
|
Indikaattori "sopimaton hoito, joka kestää yli 7 päivää": antibioottihoito aloitettu tai jatkunut yli 7 päivää kliinisissä tilanteissa (virtsatie- ja hengitystieinfektiot), joissa suositellaan lyhyempää hoitoa Indikaattori "kirurginen antibioottiprofylaksia, joka kestää yli 24 tuntia": antibiootti annetaan yli 24 tuntia antibioottiprofylaksia vaativassa kirurgisessa toimenpiteessä Kultastandardi on tartuntatautiasiantuntijoiden arvio reseptin asianmukaisuudesta.
Kultastandardi mitataan itsenäisesti automaattisesta työkalusta.
Tiedot poimitaan manuaalisesti potilaan sähköisestä sairauskertomuksesta, ja kaksi tartuntatautiasiantuntijaa arvioi ne itsenäisesti sopimattomien reseptien tunnistamiseksi.
Erimielisyystapauksissa kutsutaan koolle asiantuntijakomitea.
|
Tammikuun 2021 ja joulukuun 2024 välisenä aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kunkin indikaattorin metrologinen suorituskyky
Aikaikkuna: Tammikuun 2021 ja joulukuun 2023 välisenä aikana
|
spesifisyyttä, positiivisia ja negatiivisia ennakoivia arvoja sopimattomien lääkemääräysten tunnistamiseksi verrataan kultaiseen standardiin (käytäntöjen auditoinnit)
|
Tammikuun 2021 ja joulukuun 2023 välisenä aikana
|
|
Järjestelmän antamien vastausten määrä
Aikaikkuna: Joulukuun 2022 ja joulukuun 2024 välisenä aikana
|
Vastausten määrä ja sisältö: sopimattomuuden toteaminen tai reseptin perustelut Hälytysten määrä ilman reseptin määrääjältä vastausta.
|
Joulukuun 2022 ja joulukuun 2024 välisenä aikana
|
|
Vastauksen numero reseptin perusteluineen
Aikaikkuna: Joulukuun 2022 ja joulukuun 2024 välisenä aikana
|
Vastausten määrä ja sisältö: sopimattomuuden toteaminen tai reseptin perustelut Hälytysten määrä ilman reseptin määrääjältä vastausta.
|
Joulukuun 2022 ja joulukuun 2024 välisenä aikana
|
|
Hälytysten määrä ilman reseptin määrääjän vastausta
Aikaikkuna: Joulukuun 2022 ja joulukuun 2024 välisenä aikana
|
Vastausten määrä ja sisältö: sopimattomuuden toteaminen tai reseptin perustelut Hälytysten määrä ilman reseptin määrääjältä vastausta.
|
Joulukuun 2022 ja joulukuun 2024 välisenä aikana
|
|
Arvioi pisteet asteikolla MAUQ_E
Aikaikkuna: Kesäkuun 2023 ja joulukuun 2024 välisenä aikana
|
Työkalun käytettävyyttä arvioidaan mHealth App Usability Questionnaire -kyselyllä ( Zhou L, Bao J, Setiawan A, Saptono A, Parmanto B, (2019), "The mHealth App Usability Questionnaire (MAUQ): Development and Validation Study", JMIR mHealth and uHealth, 7(4):e11500. DOI: 10.2196/11500. PMID: 30973342). Tämä pistemäärä arvioi käyttöliittymän helppokäyttöisyyden Mittakaavakohdat ovat 1-7: 1 - täysin eri mieltä, 2 - eri mieltä, 3 - jokseenkin eri mieltä, 4 - en kumpikaan, samaa tai eri mieltä, 5 - jokseenkin samaa mieltä, 6 - samaa mieltä, 7 - vahvasti samaa mieltä. |
Kesäkuun 2023 ja joulukuun 2024 välisenä aikana
|
|
Arvioi pisteet asteikolla MAUQ_I
Aikaikkuna: Kesäkuun 2023 ja joulukuun 2024 välisenä aikana
|
Työkalun käytettävyyttä arvioidaan mHealth App Usability Questionnaire -kyselyllä ( Zhou L, Bao J, Setiawan A, Saptono A, Parmanto B, (2019), "The mHealth App Usability Questionnaire (MAUQ): Development and Validation Study", JMIR mHealth and uHealth, 7(4):e11500. DOI: 10.2196/11500. PMID: 30973342). Tämä pistemäärä arvioi käyttöliittymän tyytyväisyyttä Mittakaavakohdat ovat 1-7: 1 - täysin eri mieltä, 2 - eri mieltä, 3 - jokseenkin eri mieltä, 4 - en , samaa tai eri mieltä, 5 - jokseenkin samaa mieltä, 6 - samaa mieltä, 7 - vahvasti samaa mieltä. |
Kesäkuun 2023 ja joulukuun 2024 välisenä aikana
|
|
Arvioi pisteet asteikolla MAUQ_U
Aikaikkuna: Kesäkuun 2023 ja joulukuun 2024 välisenä aikana
|
Työkalun käytettävyyttä arvioidaan mHealth App Usability Questionnaire -kyselyllä ( Zhou L, Bao J, Setiawan A, Saptono A, Parmanto B, (2019), "The mHealth App Usability Questionnaire (MAUQ): Development and Validation Study", JMIR mHealth and uHealth, 7(4):e11500. DOI: 10.2196/11500. PMID: 30973342). Tämä pistemäärä arvioi hyödyllisyyttä. Mittakaavakohdat ovat 1-7: 1 - täysin eri mieltä, 2 - eri mieltä, 3 - jokseenkin eri mieltä, 4 - en , samaa tai eri mieltä, 5 - jokseenkin samaa mieltä, 6 - samaa mieltä, 7 - täysin samaa mieltä. |
Kesäkuun 2023 ja joulukuun 2024 välisenä aikana
|
|
Sopimattomien antibioottireseptien määrä
Aikaikkuna: Huhtikuun 2023 ja joulukuun 2024 välisenä aikana
|
Muutoksia sopimattomien reseptien osuudessa arvioidaan 4 kuukauden kuluttua automaattisen työkalun käyttöönotosta ja verrataan käyttöönottoa edeltävään ajanjaksoon.
|
Huhtikuun 2023 ja joulukuun 2024 välisenä aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Frantz THIESSARD, MD, PhD, University Hospital, Bordeaux
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHUBX 2018/69
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Leikkaus
-
West China HospitalRekrytointiOn-pump Valve Surgery tai CABGKiina
-
Karolinska InstitutetErsta Hospital, SwedenValmisLoopileostomia | Fast Track -ohjelma (Ehanced Recovery After Surgery (ERAS))Ruotsi
-
Unidad Internacional de Cirugia Bariatrica y MetabolicaRekrytointiGERD | Bariatrisen kirurgian kandidaatti | Revisional Bariatric SurgeryVenezuela
-
LifeBridge HealthAccriva Diagnostics; Sinai Center for Thrombosis Research and Drug DevelopmentRekrytointiSepelvaltimon ohitussiirto | Avosydänleikkaus | Aorttakirurgia tai Redo Surgery | Pumpun kaksi- tai kolmoisventtiilimenettelytYhdysvallat
-
University College DublinValmisRoux-en-Y Bariatric SurgeryIrlanti
-
Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training HospitalValmisBariatrinen kirurgia | Revisional Bariatric Surgery | Liikalihavuuteen liittyvä häiriö
-
Cukurova UniversityValmis
-
Odense University HospitalRekrytointiRasvakudoksen toimintahäiriö Tyypin 2 Diabetes Mellitus Bariatric SurgeryTanska
-
Ridho Ardhi SyaifulValmisKolorektaaliset kasvaimet | Peräsuolen syöpä | Kolorektaalikirurgia | Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) -protokolla | TehokkuusIndonesia
-
University Hospital, Strasbourg, FranceRekrytointiCervico-Facial Surgery ENT Akateeminen lääketieteellinen ja kirurginen koulutus Ranskassa | Cervico-Facial Surgery ENT Medical Residency (Auvergne-Rhône-Alpes, Grand Est, Ile de France, Nouvelle Aquitaine ja Provence-Alpes-Côte d'Azur alueet)Ranska