항생제 처방 관련성 지표: 전자 건강 기록에서 계산 (ARIPPA)
Automatisation du Recueil d'Indicateurs de Pertinence de Prescription d'Antibiotiques : Développement, Validation et efficacité d'un Outil Utilisant Les systèmes d'Information d'un Groupement Hospitalier de Territoire
연구 개요
상세 설명
국가 항생제 내성 통제 프로그램에 따르면 병원은 항생제 처방의 적절성에 대한 두 가지 지표를 보고해야 합니다. 2/24시간 이상 지속되는 외과적 항생제 예방의 비율.
이러한 지표는 시간이 많이 걸리고 제한된 수의 환자 기록을 다루는 실무 감사를 통해 수집됩니다.
ARIPPA 프로젝트의 주요 목표는 전자 건강 기록(민감도)에서 직접 부적절한 항생제 처방을 감지하는 자동 도구의 기능을 평가하는 것입니다. 2차 목표는 1) 정보 시스템에서 항생제 처방의 관련성 지표를 자동으로 계산하는 도구의 특이성, 양성 예측값 및 음성 예측값을 평가하고, 2) 항생제 처방 적절성에 대한 개인 및 집단 피드백의 영향을 평가3 ) 처방자가 이 자동화 도구를 수용할 수 있는지 탐색합니다.
이 관찰 연구는 4단계로 구성됩니다. 1/ 전자 건강 기록에서 직접 부적절한 항생제 처방을 감지하는 자동 도구 개발 - 7일 이상 지속되는 치료의 경우, 연구는 가장 많이 발생하는 호흡기 감염 및 요로 감염에 중점을 둘 것입니다. 병원의 일반적인 감염; 2/ 금본위제로서의 실제 감사와 비교하여 도구의 도량형 성능 평가; 3/ 처방자에 대한 지표 피드백 및 4/ 항생제 처방의 적절성에 대한 피드백의 영향 평가.
이 프로젝트는 보르도 대학 병원에서 시범적으로 시행된 후 같은 지역 조직에 속한 다른 공립 병원에서 시행될 예정입니다. 각 병원 정보 시스템이 다르기 때문에 조사관은 이러한 지표를 자동으로 구성할 수 있도록 다른 의료 기관에 전이 가능한 도구를 제안할 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Frantz THIESSARD, MD, PhD
- 전화번호: + 33 557 574 522
- 이메일: frantz.thiessard@u-bordeaux.fr ; frantz.thiessard@chu-bordeaux.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Catherine DUMARTIN, PharmD; PhD
- 전화번호: + 33 556 796 058
- 이메일: catherine.dumartin@chu-bordeaux.fr
연구 장소
-
-
-
Arcachon, 프랑스, 33120
- 아직 모집하지 않음
- Arcachon Hospital
-
연락하다:
- Stéphanie Bez, MD
- 이메일: stephanie.bez@ch-arcachon.fr
-
수석 연구원:
- Stéphanie Bez, MD
-
부수사관:
- Pierre Labadens, MD
-
부수사관:
- Martha Videcoq, MD
-
부수사관:
- Fabien Giroux, MD
-
부수사관:
- Catherine De Montaudouin, MD
-
부수사관:
- Mélanie Gautier, PharmD
-
Blaye, 프랑스, 33390
- 아직 모집하지 않음
- Blaye Hospital
-
연락하다:
- Cathy Rakotomalala, MD
- 이메일: rakotomalala@chblaye.fr
-
수석 연구원:
- Cathy Rakotomalala, MD
-
부수사관:
- Elodie Arnaud, PharmD
-
Bordeaux, 프랑스, 33000
- 모병
- Bordeaux University Hospital
-
부수사관:
- Romain Griffier, MD
-
연락하다:
- Anne-Marie Rogues, MD PhD
- 이메일: anne-marie.rogues@chu-bordeaux.fr
-
수석 연구원:
- Anne-Marie Rogues, MD PhD
-
부수사관:
- Vianney Jouhet, MD PhD
-
부수사관:
- Charles Cazanave, MD PhD
-
부수사관:
- Arnaud Desclaux, MD PhD
-
부수사관:
- Stephane Pedeboscq, PharmD PhD
-
부수사관:
- Véronique Gilleron, MD
-
부수사관:
- Eric Ouattara, MD
-
부수사관:
- Maider Coppry, PharmD PhD
-
Bordeaux, 프랑스, 33000
- 아직 모집하지 않음
- Charles Perrens Hospital
-
연락하다:
- Françoise Obeniche, MD
- 이메일: fobeniche@ch-perrens.fr
-
수석 연구원:
- Françoise Obeniche, MD
-
부수사관:
- Anne Colombe, PharmD
-
부수사관:
- Anne-Laure Debruyne, PharmD
-
부수사관:
- Elisabeth Goumard, MD
-
Cadillac, 프랑스, 33410
- 아직 모집하지 않음
- Cadillac Hospital
-
연락하다:
- Laurence Parneix-Sediey, PharmD
- 이메일: laurence.parneix@ch-cadillac.fr
-
수석 연구원:
- Laurence Parneix-Sediey, PharmD
-
부수사관:
- Bérénice Bréchat-Huet, MD
-
Langon, 프랑스, 33210
- 아직 모집하지 않음
- Sud-Gironde Hospital
-
연락하다:
- Philippe Cormier, MD
- 이메일: Philippe.cormier@ch-sudgironde.fr
-
수석 연구원:
- Philippe Cormier, MD
-
부수사관:
- Bernard Caumont, MD
-
부수사관:
- Dominique Gauthier, MD
-
부수사관:
- Thierry Dufoir, PharmD
-
Libourne, 프랑스
- 아직 모집하지 않음
- Libourne Hospital
-
연락하다:
- Caroline Fondrinier, PharmD
- 이메일: Caroline.fondrinier@ch-libourne.fr
-
수석 연구원:
- Caroline Fondrinier, PharmD
-
Sainte Foy la Grande, 프랑스, 33220
- 아직 모집하지 않음
- Sainte Foy la Grande Hospital
-
연락하다:
- Corinne Thé, PharmD
- 이메일: Corinne.The@ch-sudgironde.fr
-
수석 연구원:
- Corinne Thé, PharmD
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 의료 및 행정 데이터가 병원 정보 시스템에서 전자 형식으로 제공되는 환자
- 18세 이상의 성인 환자;
- 보르도 대학 병원 또는 영토 조직의 병원 중 하나에 입원한 환자;
- 2022년 1월 1일부터 2024년 12월 31일 사이에 입원한 환자;
지표 1: "정당한 사유 없이 7일 이상의 항생제 치료"
- 24시간 이상의 입원환자;
- 입원 또는 입원 중 요로 또는 호흡기 감염이 있는 환자(요로 또는 호흡기 감염과 관련된 패혈증 포함);
- 입원 시 또는 입원 중 1종 이상의 항생제를 병원처방전 및 퇴원처방전을 포함하여 7일 이상 처방받은 환자
지표 2: "24시간 이상 지속되는 외과적 항생제 예방"
- 항생제 예방법이 필요한 수술 환자
- 예방적 항생제 투여를 받은 환자
제외 기준:
- 보르도 대학 병원 또는 영토 조직의 병원 중 하나에 입원하지 않은 환자.
- 의료 및 행정 데이터가 병원 정보 시스템에서 전자 형식으로 제공되지 않는 환자
- 연구 목적의 2차 이용을 거부한 환자
지표 1: "정당한 사유 없이 7일 이상의 항생제 치료 지표"
- 다른 동반 감염성 병리를 가진 환자
- 폐결핵 또는 요로결핵 환자
지표 2: "24시간 이상 지속되는 외과적 항생제 예방"
- 수술을 하지 않았거나 예방적 항생제가 필요하지 않은 수술을 받은 환자
- 항생제 예방법이 없는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
예방적 항생제 투여를 받은 환자
치료의 적절성 및 소비를 평가하기 위해 항생제 예방법을 받은 환자.
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시스템은 부적절한 항생제 처방을 식별합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전통적인 관행 감사(골드 스탠다드)와 비교하여 부적절한 항생제 처방을 식별하는 자동 도구의 민감도.
기간: 2021년 1월~2024년 12월 사이
|
지표 "7일 이상 지속되는 부적절한 치료": 더 짧은 치료가 권장되는 임상 상황(비뇨기 및 호흡기 감염)에서 항생제 치료가 시작되거나 7일 이상 지속되는 경우 지표 "24시간 이상 지속되는 외과적 항생제 예방": a 예방적 항생제 투여가 필요한 수술의 경우 24시간 이상 감염내과 전문의의 처방 적정성 판단이 금본위제입니다.
금 표준은 자동 도구와 독립적으로 측정됩니다.
환자의 전자 건강 기록에서 데이터를 수동으로 추출하고 두 명의 전염병 전문가가 독립적으로 평가하여 부적절한 처방을 식별합니다.
의견이 일치하지 않는 경우 전문가 위원회가 소집됩니다.
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2021년 1월~2024년 12월 사이
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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각 지표의 도량형 성능
기간: 2021년 1월~2023년 12월 사이
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특이성, 부적절한 처방을 식별하기 위한 긍정적 및 부정적 예측 값은 골드 표준과 비교됩니다(실행 감사).
|
2021년 1월~2023년 12월 사이
|
|
시스템에서 수행한 응답 수
기간: 2022년 12월~2024년 12월 사이
|
응답의 수와 내용: 처방의 부적절성 인정 또는 정당성 처방자의 응답이 없는 경보의 수.
|
2022년 12월~2024년 12월 사이
|
|
처방의 정당성이 있는 응답 수
기간: 2022년 12월~2024년 12월 사이
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응답의 수와 내용: 처방의 부적절성 인정 또는 정당성 처방자의 응답이 없는 경보의 수.
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2022년 12월~2024년 12월 사이
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처방자의 응답이 없는 경고 수
기간: 2022년 12월~2024년 12월 사이
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응답의 수와 내용: 처방의 부적절성 인정 또는 정당성 처방자의 응답이 없는 경보의 수.
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2022년 12월~2024년 12월 사이
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척도 MAUQ_E로 점수 평가
기간: 2023년 6월~2024년 12월 사이
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도구의 유용성은 mHealth 앱 사용성 설문지(Zhou L, Bao J, Setiawan A, Saptono A, Parmanto B, (2019), "The mHealth App Usability Questionnaire (MAUQ): Development and Validation Study", JMIR mHealth 및 uHealth, 7(4):e11500. DOI: 10.2196/11500. PMID: 30973342). 이 점수는 인터페이스 척도 항목의 사용 편의성을 1에서 7까지 평가합니다. - 적극 동의합니다. |
2023년 6월~2024년 12월 사이
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척도 MAUQ_I로 점수 평가
기간: 2023년 6월~2024년 12월 사이
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도구의 유용성은 mHealth 앱 사용성 설문지(Zhou L, Bao J, Setiawan A, Saptono A, Parmanto B, (2019), "The mHealth App Usability Questionnaire (MAUQ): Development and Validation Study", JMIR mHealth 및 uHealth, 7(4):e11500. DOI: 10.2196/11500. PMID: 30973342). 이 점수는 인터페이스 척도 항목의 사용 만족도를 1에서 7까지 평가합니다. 강력하게 동의합니다. |
2023년 6월~2024년 12월 사이
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척도 MAUQ_U로 점수 평가
기간: 2023년 6월~2024년 12월 사이
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도구의 유용성은 mHealth 앱 사용성 설문지(Zhou L, Bao J, Setiawan A, Saptono A, Parmanto B, (2019), "The mHealth App Usability Questionnaire (MAUQ): Development and Validation Study", JMIR mHealth 및 uHealth, 7(4):e11500. DOI: 10.2196/11500. PMID: 30973342). 이 점수는 유용성을 평가합니다. 척도의 항목은 1에서 7까지입니다: 1 - 매우 동의하지 않음, 2 - 동의하지 않음, 3 - 다소 동의하지 않음, 4 - 동의하지 않음, 동의하지 않음, 5 - 다소 동의함, 6 - 동의함, 7 - 매우 동의함. |
2023년 6월~2024년 12월 사이
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부적절한 항생제 처방 건수
기간: 2023년 4월~2024년 12월 사이
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부적합 처방 비율의 변화는 자동 도구 시행 4개월 후 평가하여 시행 전 기간과 비교
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2023년 4월~2024년 12월 사이
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Frantz THIESSARD, MD, PhD, University Hospital, Bordeaux
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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