抗生素处方相关性指标：根据电子健康记录计算 (ARIPPA)
自动化 du Recueil d'Indicateurs de Pertinence de Prescription d'Antibiotiques : Développement, Validation et efficacité d'un Outil Utilisant Les systems d'Information d'un Groupement Hospitalier de Territoire
研究概览
详细说明
根据国家抗生素耐药性控制方案，要求医院报告抗生素处方适当性的两个指标：1/持续超过 7 天的治疗中不适当治疗的百分比； 2/手术抗生素预防持续超过 24 小时的百分比。
这些指标是通过实践审计收集的，这些审计非常耗时，而且涵盖的患者记录数量有限。
ARIPPA 项目的主要目标是评估自动工具直接从电子健康记录中检测不适当抗生素处方的能力（灵敏度）。 次要目标是 1) 评估用于从信息系统自动计算抗生素处方相关性指标的工具的特异性、阳性预测值和阴性预测值，2) 评估个人和集体反馈对抗生素处方适当性的影响 3 ) 来探索开处方者对这种自动化工具的接受程度。
这项观察性研究包括 4 个步骤：1/ 开发直接从电子健康记录中检测不适当抗生素处方的自动工具——对于持续时间超过 7 天的治疗，该研究将重点关注最常见的呼吸道感染和尿路感染医院常见感染； 2/ 通过与作为黄金标准的实践审计进行比较，评估工具的计量性能； 3/ 将指标反馈给处方者，以及 4/ 评估该反馈对抗生素处方适当性的影响。
该项目将在波尔多大学医院进行试点，然后在属于同一地区组织的其他公立医院实施。 由于每个医院的信息系统都不同，研究人员将向其他医疗机构提出可转换的工具，以实现这些指标的自动化构建。
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Frantz THIESSARD, MD, PhD
- 电话号码：+ 33 557 574 522
- 邮箱：frantz.thiessard@u-bordeaux.fr ; frantz.thiessard@chu-bordeaux.fr
研究联系人备份
- 姓名：Catherine DUMARTIN, PharmD; PhD
- 电话号码：+ 33 556 796 058
- 邮箱：catherine.dumartin@chu-bordeaux.fr
学习地点
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Arcachon、法国、33120
- 尚未招聘
- Arcachon Hospital
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接触：
- Stéphanie Bez, MD
- 邮箱：stephanie.bez@ch-arcachon.fr
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首席研究员：
- Stéphanie Bez, MD
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副研究员：
- Pierre Labadens, MD
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副研究员：
- Martha Videcoq, MD
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副研究员：
- Fabien Giroux, MD
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副研究员：
- Catherine De Montaudouin, MD
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副研究员：
- Mélanie Gautier, PharmD
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Blaye、法国、33390
- 尚未招聘
- Blaye Hospital
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接触：
- Cathy Rakotomalala, MD
- 邮箱：rakotomalala@chblaye.fr
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首席研究员：
- Cathy Rakotomalala, MD
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副研究员：
- Elodie Arnaud, PharmD
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Bordeaux、法国、33000
- 招聘中
- Bordeaux University Hospital
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副研究员：
- Romain Griffier, MD
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接触：
- Anne-Marie Rogues, MD PhD
- 邮箱：anne-marie.rogues@chu-bordeaux.fr
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首席研究员：
- Anne-Marie Rogues, MD PhD
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副研究员：
- Vianney Jouhet, MD PhD
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副研究员：
- Charles Cazanave, MD PhD
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副研究员：
- Arnaud Desclaux, MD PhD
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副研究员：
- Stephane Pedeboscq, PharmD PhD
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副研究员：
- Véronique Gilleron, MD
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副研究员：
- Eric Ouattara, MD
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副研究员：
- Maider Coppry, PharmD PhD
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Bordeaux、法国、33000
- 尚未招聘
- Charles Perrens Hospital
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接触：
- Françoise Obeniche, MD
- 邮箱：fobeniche@ch-perrens.fr
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首席研究员：
- Françoise Obeniche, MD
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副研究员：
- Anne Colombe, PharmD
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副研究员：
- Anne-Laure Debruyne, PharmD
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副研究员：
- Elisabeth Goumard, MD
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Cadillac、法国、33410
- 尚未招聘
- Cadillac Hospital
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接触：
- Laurence Parneix-Sediey, PharmD
- 邮箱：laurence.parneix@ch-cadillac.fr
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首席研究员：
- Laurence Parneix-Sediey, PharmD
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副研究员：
- Bérénice Bréchat-Huet, MD
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Langon、法国、33210
- 尚未招聘
- Sud-Gironde Hospital
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接触：
- Philippe Cormier, MD
- 邮箱：Philippe.cormier@ch-sudgironde.fr
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首席研究员：
- Philippe Cormier, MD
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副研究员：
- Bernard Caumont, MD
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副研究员：
- Dominique Gauthier, MD
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副研究员：
- Thierry Dufoir, PharmD
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Libourne、法国
- 尚未招聘
- Libourne Hospital
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接触：
- Caroline Fondrinier, PharmD
- 邮箱：Caroline.fondrinier@ch-libourne.fr
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首席研究员：
- Caroline Fondrinier, PharmD
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Sainte Foy la Grande、法国、33220
- 尚未招聘
- Sainte Foy la Grande Hospital
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接触：
- Corinne Thé, PharmD
- 邮箱：Corinne.The@ch-sudgironde.fr
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首席研究员：
- Corinne Thé, PharmD
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 在医院信息系统中以电子格式提供其医疗和管理数据的患者
- 18岁以上成年患者；
- 在波尔多大学医院或地区组织的医院之一住院的患者；
- 在 01/01/2022 和 31/12/2024 之间住院的患者；
指标 1：“无正当理由超过 7 天的抗生素治疗”
- 住院超过24小时的患者；
- 入院时或住院期间有泌尿系或呼吸道感染（包括泌尿系或呼吸道感染相关败血症）的患者；
- 入院时或住院期间开具至少一种抗生素处方超过 7 天（包括住院处方和出院处方）的患者
指标 2：“手术抗生素预防持续超过 24 小时”
- 接受抗生素预防性手术的患者
- 已接受抗生素预防治疗的患者
排除标准：
- 患者未在波尔多大学医院或领土组织的医院之一住院。
- 患者的医疗和行政数据无法在医院信息系统中以电子格式获得；
- 拒绝出于研究目的二次使用其数据的患者
指标 1：“无正当理由超过 7 天的抗生素治疗指标”
- 患有另一种伴随感染病理的患者
- 患有肺结核或泌尿系结核的患者
指标 2：“手术抗生素预防持续超过 24 小时”
- 未接受过任何手术或接受过不需要预防性抗生素治疗的手术的患者
- 未使用抗生素预防的患者
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：其他
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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接受抗生素预防治疗的患者
接受抗生素预防以评估治疗的适当性和消耗的患者。
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该系统将识别不适当的抗生素处方。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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与经典实践审计（金标准）相比，自动工具识别不适当抗生素处方的敏感性。
大体时间：2021年1月至2024年12月
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指标“持续超过 7 天的不适当治疗”：在推荐较短治疗的临床情况（泌尿系统和呼吸道感染）中开始或持续超过 7 天的抗生素治疗 指标“持续超过 24 小时的外科抗生素预防”：给予抗生素用于a 超过 24 小时的外科手术需要抗生素预防 黄金标准是传染病专家对处方适当性的判断。
黄金标准将独立于自动工具进行测量。
数据将从患者的电子健康记录中手动提取，并由两名传染病专家独立评估，以确定不适当的处方。
如有分歧，将召集专家委员会。
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2021年1月至2024年12月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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各项指标的计量性能
大体时间：2021年1月至2023年12月
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识别不适当处方的特异性、阳性和阴性预测值将与黄金标准（实践审计）进行比较
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2021年1月至2023年12月
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系统完成的响应数
大体时间：2022年12月至2024年12月
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回复的数量和内容：承认处方不当或合理性 开处方者没有回复的警报数量。
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2022年12月至2024年12月
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有处方理由的答复数量
大体时间：2022年12月至2024年12月
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回复的数量和内容：承认处方不当或合理性 开处方者没有回复的警报数量。
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2022年12月至2024年12月
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没有处方者回应的警报数量
大体时间：2022年12月至2024年12月
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回复的数量和内容：承认处方不当或合理性 开处方者没有回复的警报数量。
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2022年12月至2024年12月
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用 MAUQ_E 量表评估分数
大体时间：2023年6月至2024年12月
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该工具的可用性将通过 mHealth 应用程序可用性问卷进行评估（Zhou L, Bao J, Setiawan A, Saptono A, Parmanto B, (2019), “The mHealth App Usability Questionnaire (MAUQ): Development and Validation Study”， JMIR mHealth 和 uHealth，7(4):e11500。 DOI：10.2196/11500。 PMID：30973342）。 该分数评估界面的易用性 Items of Scale 从 1 到 7：1 - 非常不同意，2 - 不同意，3 - 有点不同意，4 - 既不同意也不反对，5 - 有点同意，6 - 同意，7 - 非常同意。 |
2023年6月至2024年12月
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用 MAUQ_I 量表评估分数
大体时间：2023年6月至2024年12月
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该工具的可用性将通过 mHealth 应用程序可用性问卷进行评估（Zhou L, Bao J, Setiawan A, Saptono A, Parmanto B, (2019), “The mHealth App Usability Questionnaire (MAUQ): Development and Validation Study”， JMIR mHealth 和 uHealth，7(4):e11500。 DOI：10.2196/11500。 PMID：30973342）。 这个分数评估了使用界面项目的满意度，量表从 1 到 7：1 - 非常不同意，2 - 不同意，3 - 有点不同意，4 - 既不同意也不反对，5 - 有点同意，6 - 同意，7 -非常同意。 |
2023年6月至2024年12月
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用 MAUQ_U 量表评估分数
大体时间：2023年6月至2024年12月
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该工具的可用性将通过 mHealth 应用程序可用性问卷进行评估（Zhou L, Bao J, Setiawan A, Saptono A, Parmanto B, (2019), “The mHealth App Usability Questionnaire (MAUQ): Development and Validation Study”， JMIR mHealth 和 uHealth，7(4):e11500。 DOI：10.2196/11500。 PMID：30973342）。 这个分数评估有用性。 量表项目从 1 到 7：1 - 非常不同意，2 - 不同意，3 - 有点不同意，4 - 既不同意也不反对，5 - 有点同意，6 - 同意，7 - 非常同意。 |
2023年6月至2024年12月
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不适当的抗生素处方数量
大体时间：2023年4月至2024年12月
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不当处方比例的变化将在自动工具实施后 4 个月进行评估，并与实施前时期进行比较
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2023年4月至2024年12月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Frantz THIESSARD, MD, PhD、University Hospital, Bordeaux
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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