Indicadores de Relevância de Prescrição de Antibióticos: Cálculo a partir de Registros Eletrônicos de Saúde (ARIPPA)
Automatisation du Recueil d'Indicateurs de Pertinence de Prescription d'Antibiotics: Desenvolvimento, Validação e Eficácia de um Outil Utilisant Les systèmes d'Information de um Groupement Hospitalier de Territoire
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
De acordo com o programa nacional de controlo da resistência antimicrobiana, os hospitais são obrigados a reportar dois indicadores sobre a adequação das prescrições de antibióticos: 1/a percentagem de tratamento inapropriado entre os tratamentos com duração superior a 7 dias; 2/a percentagem de antibioticoprofilaxia cirúrgica com duração superior a 24 horas.
Esses indicadores são coletados por meio de auditorias práticas que são demoradas e abrangem um número limitado de registros de pacientes.
O principal objetivo do projeto ARIPPA é avaliar a capacidade de uma ferramenta automática para detectar prescrições inapropriadas de antibióticos diretamente dos registros eletrônicos de saúde (sensibilidade). Os objetivos secundários são 1) avaliar a especificidade, valor preditivo positivo e valor preditivo negativo da ferramenta para calcular automaticamente os indicadores da relevância das prescrições de antibióticos dos sistemas de informação, 2) avaliar o impacto dos feedbacks individuais e coletivos na adequação da prescrição de antibióticos 3 ) para explorar a aceitabilidade dessa ferramenta automatizada pelos prescritores.
Este estudo observacional consiste em 4 etapas: 1/ desenvolvimento da ferramenta automática para detectar prescrições inapropriadas de antibióticos diretamente dos registros eletrônicos de saúde - para tratamentos com duração superior a 7 dias, o estudo será focado em infecções respiratórias e infecções do trato urinário que são as mais infecções comuns em hospitais; 2/ avaliação do desempenho metrológico da ferramenta em comparação com as auditorias da prática como padrão-ouro; 3/ feedback dos indicadores aos prescritores e 4/ avaliação do impacto desse feedback na adequação das prescrições de antibióticos.
Este projeto será testado no hospital da Universidade de Bordeaux e depois implementado em outros hospitais públicos pertencentes a uma mesma organização territorial. Como cada sistema de informação hospitalar é diferente, os investigadores irão propor ferramentas transponíveis para outras instituições de saúde que permitam a construção automatizada destes indicadores.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Frantz THIESSARD, MD, PhD
- Número de telefone: + 33 557 574 522
- E-mail: frantz.thiessard@u-bordeaux.fr ; frantz.thiessard@chu-bordeaux.fr
Estude backup de contato
- Nome: Catherine DUMARTIN, PharmD; PhD
- Número de telefone: + 33 556 796 058
- E-mail: catherine.dumartin@chu-bordeaux.fr
Locais de estudo
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Arcachon, França, 33120
- Ainda não está recrutando
- Arcachon Hospital
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Contato:
- Stéphanie Bez, MD
- E-mail: stephanie.bez@ch-arcachon.fr
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Investigador principal:
- Stéphanie Bez, MD
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Subinvestigador:
- Pierre Labadens, MD
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Subinvestigador:
- Martha Videcoq, MD
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Subinvestigador:
- Fabien Giroux, MD
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Subinvestigador:
- Catherine De Montaudouin, MD
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Subinvestigador:
- Mélanie Gautier, PharmD
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Blaye, França, 33390
- Ainda não está recrutando
- Blaye Hospital
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Contato:
- Cathy Rakotomalala, MD
- E-mail: rakotomalala@chblaye.fr
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Investigador principal:
- Cathy Rakotomalala, MD
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Subinvestigador:
- Elodie Arnaud, PharmD
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Bordeaux, França, 33000
- Recrutamento
- Bordeaux University Hospital
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Subinvestigador:
- Romain Griffier, MD
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Contato:
- Anne-Marie Rogues, MD PhD
- E-mail: anne-marie.rogues@chu-bordeaux.fr
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Investigador principal:
- Anne-Marie Rogues, MD PhD
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Subinvestigador:
- Vianney Jouhet, MD PhD
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Subinvestigador:
- Charles Cazanave, MD PhD
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Subinvestigador:
- Arnaud Desclaux, MD PhD
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Subinvestigador:
- Stephane Pedeboscq, PharmD PhD
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Subinvestigador:
- Véronique Gilleron, MD
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Subinvestigador:
- Eric Ouattara, MD
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Subinvestigador:
- Maider Coppry, PharmD PhD
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Bordeaux, França, 33000
- Ainda não está recrutando
- Charles Perrens Hospital
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Contato:
- Françoise Obeniche, MD
- E-mail: fobeniche@ch-perrens.fr
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Investigador principal:
- Françoise Obeniche, MD
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Subinvestigador:
- Anne Colombe, PharmD
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Subinvestigador:
- Anne-Laure Debruyne, PharmD
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Subinvestigador:
- Elisabeth Goumard, MD
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Cadillac, França, 33410
- Ainda não está recrutando
- Cadillac Hospital
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Contato:
- Laurence Parneix-Sediey, PharmD
- E-mail: laurence.parneix@ch-cadillac.fr
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Investigador principal:
- Laurence Parneix-Sediey, PharmD
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Subinvestigador:
- Bérénice Bréchat-Huet, MD
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Langon, França, 33210
- Ainda não está recrutando
- Sud-Gironde Hospital
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Contato:
- Philippe Cormier, MD
- E-mail: Philippe.cormier@ch-sudgironde.fr
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Investigador principal:
- Philippe Cormier, MD
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Subinvestigador:
- Bernard Caumont, MD
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Subinvestigador:
- Dominique Gauthier, MD
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Subinvestigador:
- Thierry Dufoir, PharmD
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Libourne, França
- Ainda não está recrutando
- Libourne Hospital
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Contato:
- Caroline Fondrinier, PharmD
- E-mail: Caroline.fondrinier@ch-libourne.fr
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Investigador principal:
- Caroline Fondrinier, PharmD
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Sainte Foy la Grande, França, 33220
- Ainda não está recrutando
- Sainte Foy la Grande Hospital
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Contato:
- Corinne Thé, PharmD
- E-mail: Corinne.The@ch-sudgironde.fr
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Investigador principal:
- Corinne Thé, PharmD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes cujos dados médicos e administrativos estejam disponíveis em formato eletrônico no sistema de informação hospitalar
- Pacientes adultos com idade superior a 18 anos;
- Doentes internados no Hospital Universitário de Bordéus ou num dos hospitais da organização territorial;
- Pacientes internados entre 01/01/2022 e 31/12/2024;
Indicador 1: "tratamentos com antibióticos por mais de 7 dias sem justificativas"
- Pacientes com internação superior a 24 horas;
- Pacientes com infecções urinárias ou respiratórias na admissão ou durante a internação (incluindo sepse relacionada a infecção urinária ou respiratória);
- Pacientes com prescrição de pelo menos um antibiótico, iniciada na admissão ou durante a internação, por mais de 7 dias incluindo a prescrição hospitalar E a prescrição de alta
Indicador 2: "profilaxia antibiótica cirúrgica com duração superior a 24 horas"
- Pacientes com cirurgia que requerem profilaxia antibiótica
- Pacientes que receberam profilaxia antibiótica
Critério de exclusão:
- Pacientes não internados no Hospital Universitário de Bordeaux ou em um dos hospitais da organização territorial.
- Pacientes cujos dados médicos e administrativos não estejam disponíveis em formato eletrônico no sistema de informação hospitalar;
- Pacientes que recusaram o uso secundário de seus dados para fins de pesquisa
Indicador 1: "Indicador de tratamentos antibióticos de mais de 7 dias sem justificativas"
- Pacientes com outra patologia infecciosa concomitante
- Paciente com tuberculose pulmonar ou urinária
Indicador 2: "profilaxia antibiótica cirúrgica com duração superior a 24 horas"
- Pacientes sem qualquer cirurgia ou com cirurgia para a qual a profilaxia antibiótica não é necessária
- Pacientes sem profilaxia antibiótica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Paciente que recebeu profilaxia antibiótica
Paciente que recebeu profilaxia antibiótica para avaliar adequação e consumo do tratamento.
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O sistema identificará prescrições inadequadas de antibióticos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sensibilidade da ferramenta automática para identificar prescrições inapropriadas de antibióticos em comparação com auditorias de práticas clássicas (padrão ouro).
Prazo: Entre janeiro de 2021 e dezembro de 2024
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Indicador "tratamento inapropriado com duração superior a 7 dias": antibioticoterapia iniciada ou continuada por mais de 7 dias em situações clínicas (infecções urinárias e respiratórias) em que se recomenda um tratamento mais curto Indicador "antibioterapia profilática cirúrgica com duração superior a 24 horas": antibiótico administrado para a mais de 24 horas para um procedimento cirúrgico que requer profilaxia antibiótica O padrão-ouro é o julgamento da adequação da prescrição por especialistas em doenças infecciosas.
O padrão-ouro será medido independentemente da ferramenta automática.
Os dados serão extraídos manualmente do prontuário eletrônico do paciente e avaliados, de forma independente, por dois infectologistas para identificar prescrições inadequadas.
Em caso de discordância, será convocado um comitê de especialistas.
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Entre janeiro de 2021 e dezembro de 2024
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Desempenhos metrológicos de cada indicador
Prazo: Entre janeiro de 2021 e dezembro de 2023
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especificidade, valores preditivos positivos e negativos para identificar prescrições inadequadas serão comparados ao padrão-ouro (auditorias práticas)
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Entre janeiro de 2021 e dezembro de 2023
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Número de respostas feitas pelo sistema
Prazo: Entre dezembro de 2022 e dezembro de 2024
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O número e o conteúdo das respostas: reconhecimento de inadequação ou justificação da prescrição. O número de alertas sem respostas do prescritor.
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Entre dezembro de 2022 e dezembro de 2024
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Número de resposta com justificativa da prescrição
Prazo: Entre dezembro de 2022 e dezembro de 2024
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O número e o conteúdo das respostas: reconhecimento de inadequação ou justificação da prescrição. O número de alertas sem respostas do prescritor.
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Entre dezembro de 2022 e dezembro de 2024
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Número de alertas sem resposta do prescritor
Prazo: Entre dezembro de 2022 e dezembro de 2024
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O número e o conteúdo das respostas: reconhecimento de inadequação ou justificação da prescrição. O número de alertas sem respostas do prescritor.
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Entre dezembro de 2022 e dezembro de 2024
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Avalie a pontuação com a escala MAUQ_E
Prazo: Entre junho de 2023 e dezembro de 2024
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A usabilidade da ferramenta será avaliada com o Questionário de Usabilidade do Aplicativo mHealth (Zhou L, Bao J, Setiawan A, Saptono A, Parmanto B, (2019), "The mHealth App Usabilidade Questionnaire (MAUQ): Development and Validation Study", JMIR mHealth e uHealth, 7(4):e11500. DOI: 10.2196/11500. PMID: 30973342). Essa pontuação avalia a facilidade de uso da Interface Os itens da escala vão de 1 a 7: 1 - discordo totalmente, 2 - discordo, 3 - discordo um pouco, 4 - nem concordo nem discordo, 5 - concordo um pouco, 6 - concordo, 7 - concordo plenamente. |
Entre junho de 2023 e dezembro de 2024
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Avalie a pontuação com a escala MAUQ_I
Prazo: Entre junho de 2023 e dezembro de 2024
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A usabilidade da ferramenta será avaliada com o Questionário de Usabilidade do Aplicativo mHealth (Zhou L, Bao J, Setiawan A, Saptono A, Parmanto B, (2019), "The mHealth App Usabilidade Questionnaire (MAUQ): Development and Validation Study", JMIR mHealth e uHealth, 7(4):e11500. DOI: 10.2196/11500. PMID: 30973342). Esta pontuação avalia a satisfação com o uso da Interface Os itens da escala são de 1 a 7: 1 - discordo totalmente, 2 - discordo, 3 - discordo um pouco, 4 - nem concordo nem discordo, 5 - concordo um pouco, 6 - concordo, 7 - concordo plenamente. |
Entre junho de 2023 e dezembro de 2024
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Avalie a pontuação com a escala MAUQ_U
Prazo: Entre junho de 2023 e dezembro de 2024
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A usabilidade da ferramenta será avaliada com o Questionário de Usabilidade do Aplicativo mHealth (Zhou L, Bao J, Setiawan A, Saptono A, Parmanto B, (2019), "The mHealth App Usabilidade Questionnaire (MAUQ): Development and Validation Study", JMIR mHealth e uHealth, 7(4):e11500. DOI: 10.2196/11500. PMID: 30973342). Esta pontuação avalia a utilidade. Os itens da escala vão de 1 a 7: 1 - discordo totalmente, 2 - discordo, 3 - discordo um pouco, 4 - nem concordo nem discordo, 5 - concordo um pouco, 6 - concordo, 7 - concordo totalmente. |
Entre junho de 2023 e dezembro de 2024
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Número de prescrições inapropriadas de antibióticos
Prazo: Entre abril de 2023 e dezembro de 2024
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Mudanças na proporção de prescrições inapropriadas serão avaliadas 4 meses após a implementação da ferramenta automática e comparadas com o período pré-implementação
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Entre abril de 2023 e dezembro de 2024
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Frantz THIESSARD, MD, PhD, University Hospital, Bordeaux
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CHUBX 2018/69
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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