多発性硬化症患者向けの仮想現実ベースのソフトウェアの設計
多発性硬化症患者のための上肢ソフトウェアのための仮想現実ベースのテストとリハビリテーションの設計
調査の概要
詳細な説明
多発性硬化症 (MS) は、長期にわたるリハビリテーションを必要とする慢性の炎症性脱髄疾患です。 MS に関する多数の系統的レビューにより、運動トレーニング、理学療法、作業療法、集学的療法などのリハビリテーション戦略の有効性が実証されています。 しかし、日常の機能活動における上肢のパフォーマンスの重要性にもかかわらず、MS (pwMS) 患者のリハビリテーションでは一般に歩行とバランスに重点が置かれており、上肢の問題は背景に残っています。
さらに、pwMS のリハビリテーション治療は非常に長く体系的であるため、モチベーションや適応力の喪失につながると言われています。 その結果、仮想現実 (VR) などのテクノロジーベースのリハビリテーション システムが近年有望視されており、デバイスやコントローラーを必要とせずに個人中心のタスク指向のリハビリテーションを提供できます。
pwMS では、通常、身体障害のないコンピュータ ユーザー向けに、今日の VR 研究に基づいた理学療法およびリハビリテーション プログラムがゲーム ソフトウェアとともに用意されています。 しかし、古典的なゲーム ソフトウェアのみに基づいたこれらの研究の数は、今日の患者の治療において限られた場所にあり、不十分であると考えられています。 さらに、このソフトウェアは患者にとって複雑で、ペースが速い構造をしており、障害に焦点を当てた教育を提供したり、患者のニーズを満たしたりすることができません。
このため、pwMS専用のゲームソフトを開発する必要があります。 本研究は、pwMS における上肢リハビリテーションのための仮想現実エクサーゲーム ソフトウェアを開発し、その使いやすさを評価することを目的としています。
ドクズ・エイリュル大学病院の多発性硬化症クリニックの外来患者がこの研究に参加する。 ソフトウェアの実現可能性を判断するために 15 人の参加者が参加し、1 回のセッションでシステムを体験します。 次に、15 人の参加者が含まれ、8 週間にわたって上肢機能に対するソフトウェアの影響を調査します。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Serkan Ozakbas, MD
- 電話番号：0232 412 4964
- メール：serkan.ozakbas@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Asiye Tuba Ozdogar, Research Assisstant
研究場所
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İzmir、七面鳥
- 募集
- Dokuz Eylul University
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コンタクト：
- Serkan Ozakbas, MD
- 電話番号：0232 412 4964
- メール：serkan.ozakbas@gmail.com
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副調査官：
- Cavid Baba, MD
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副調査官：
- Seda Dastan, BSc
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副調査官：
- Hilal Karakaş, BSc
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コンタクト：
- Asiye Tuba Ozdogar, MSc
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副調査官：
- Turhan Kahraman, Assoc Prof, PhD
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主任研究者：
- Asiye Tuba Ozdogar, PhD
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副調査官：
- Ergi Kaya, MD
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副調査官：
- Mehmet Hilal Ozcanhan, Assoc. Prof.
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 2017年のマクドナルド基準に従ってMSの確定診断を受けている
- 18歳以上であること
- 研究に積極的に参加すること。
除外基準:
- MS以外の神経疾患を患っている
- 評価と治療に支障をきたすレベルの認知障害。
- 研究の30日前または研究中に再発した場合
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：エクセルゲーミング グループ
理学療法士の監督のもと、ビデオゲームをベースにした身体活動トレーニングを週1日、8週間実施します。
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業務用ゲーム機を使用したビデオゲームベースの身体活動トレーニング。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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9穴ペグテスト
時間枠：8週間後のベースラインからの変化
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ナインホールペグテストは、手先の器用さのパフォーマンスを評価するために使用されます。
参加者は、9 本のペグを 9 つの穴にできるだけ早く 1 本ずつ、繰り返し設置しては取り外す必要があります。
各ハンドで 2 回の試行が実行され、スコアは平均時間です。
スコアが高いほど、手先の器用さのパフォーマンスが低いことを示します。
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8週間後のベースラインからの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ジャマーハンドダイナモメーター
時間枠：8週間後のベースラインからの変化
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Jamar ハンド ダイナモメーターは等尺性の力とピーク強度を測定するために使用されます。
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8週間後のベースラインからの変化
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多発性硬化症における腕の機能に関するアンケート
時間枠：8週間後のベースラインからの変化
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多発性硬化症における腕の機能アンケートは、MS における腕の機能を測定するための一次元 31 項目のアンケートです。
合計スコアは 31 ～ 186 の範囲であり、スコアが高いほど腕の機能が低いことを示します。
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8週間後のベースラインからの変化
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ユーザー満足度評価アンケート
時間枠：セッション直後
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6 つの質問からなるユーザー満足度評価アンケートは、システムとエクセルゲーミングに対するユーザーの満足度を評価するために使用されます。
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セッション直後
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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障害ステータススケールの拡大
時間枠：ベースライン時
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拡張障害ステータススケールは、多発性硬化症における障害を定量化する方法です。
このスケールは臨床医による神経学的検査に基づいています。
0から10までのステップがあります。
スコアが高いほど、神経学的障害が高いことを示します。
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ベースライン時
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2022/14-02
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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