Virtuaalitodellisuuteen perustuvien ohjelmistojen suunnittelu multippeliskleroosia sairastaville
Virtuaalitodellisuuteen perustuvan testauksen ja kuntoutuksen suunnittelu yläraajojen ohjelmistoille multippeliskleroosia sairastaville
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Multippeliskleroosi (MS) on krooninen, tulehduksellinen ja demyelinisoiva sairaus, joka vaatii pitkäaikaista kuntoutusta. Lukuisat systemaattiset MS-tautia koskevat katsaukset ovat osoittaneet kuntoutusstrategioiden, kuten harjoittelun, fysioterapian, toimintaterapian ja monitieteisen terapian, tehokkuuden. Huolimatta yläraajojen suorituskyvyn merkityksestä päivittäisessä toiminnallisessa toiminnassa, MS-tautia sairastavien (pwMS) kuntoutuksessa keskitytään yleensä enemmän kävelyyn ja tasapainoon, ja yläraajojen ongelmat jäävät taustalle.
Lisäksi pwMS:n kuntoutushoitoja kuvataan erittäin pitkiksi ja systemaattisiksi, mikä johtaa motivaation ja sopeutumiskyvyn menettämiseen. Tämän seurauksena teknologiaan perustuvat kuntoutusjärjestelmät, kuten virtuaalitodellisuus (VR), ovat olleet viime vuosina lupaavia ja voivat tarjota henkilökeskeistä tehtävälähtöistä kuntoutusta ilman laitetta tai ohjainta.
PwMS:ssä fysioterapia- ja kuntoutusohjelmat, jotka perustuvat nykypäivän VR-tutkimuksiin, valmistellaan yleensä peliohjelmistolla fyysisesti vammaisille tietokoneen käyttäjille. Näiden yksinomaan klassiseen peliohjelmistoon perustuvien tutkimusten määrällä on kuitenkin rajallinen paikka potilaiden hoidossa nykyään, ja sitä pidetään riittämättömänä. Lisäksi tämä ohjelmisto on monimutkainen potilaille, sen rakenne on nopeatempoinen, eikä se pysty tarjoamaan vammaisuuteen keskittyvää koulutusta tai vastaamaan potilaiden tarpeita.
Tästä syystä on tarpeen kehittää erityinen peliohjelmisto pwMS:lle. Tutkimuksen tavoitteena on kehittää virtuaalitodellisuus exergame ohjelmisto yläraajojen kuntoutukseen pwMS:ssä ja arvioida käytettävyyttä.
Tutkimukseen osallistuvat henkilöt, joita seuraa Dokuz Eylülin yliopistollisen sairaalan multippeliskleroosiklinikalla. Mukaan otetaan 15 osallistujaa määrittämään ohjelmiston toteutettavuus, ja he kokevat järjestelmän yhden istunnon ajan. Sen jälkeen mukaan otetaan 15 osallistujaa, jotka tutkivat ohjelmiston vaikutuksia yläraajojen toimintoihin 8 viikon aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Serkan Ozakbas, MD
- Puhelinnumero: 0232 412 4964
- Sähköposti: serkan.ozakbas@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Asiye Tuba Ozdogar, Research Assisstant
Opiskelupaikat
-
-
-
İzmir, Turkki
- Rekrytointi
- Dokuz Eylul University
-
Ottaa yhteyttä:
- Serkan Ozakbas, MD
- Puhelinnumero: 0232 412 4964
- Sähköposti: serkan.ozakbas@gmail.com
-
Alatutkija:
- Cavid Baba, MD
-
Alatutkija:
- Seda Dastan, BSc
-
Alatutkija:
- Hilal Karakaş, BSc
-
Ottaa yhteyttä:
- Asiye Tuba Ozdogar, MSc
-
Alatutkija:
- Turhan Kahraman, Assoc Prof, PhD
-
Päätutkija:
- Asiye Tuba Ozdogar, PhD
-
Alatutkija:
- Ergi Kaya, MD
-
Alatutkija:
- Mehmet Hilal Ozcanhan, Assoc. Prof.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- MS-taudin lopullinen diagnoosi vuoden 2017 McDonald-kriteerien mukaan
- Yli 18-vuotiaana
- Olla halukas osallistumaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Sinulla on jokin muu neurologinen sairaus kuin MS
- Kognitiivinen vamma tasolla, joka haittaa arviointia ja hoitoa.
- Relapsi 30 päivää ennen tutkimusta tai sen aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Exergaming ryhmä
Videopelipohjaista liikuntaharjoitusta sovelletaan fysioterapeutin valvonnassa 1 päivä/viikko 8 viikon ajan.
|
Videopelipohjainen liikuntaharjoittelu kaupallisella pelikonsolilla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhdeksänreikäinen tappitesti
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
Nine-Hole Peg Test -testiä käytetään käsien kätevyyden arvioimiseen.
Se edellyttää, että osallistujat asettavat ja poistavat toistuvasti yhdeksän tappia yhdeksään reikään yksi kerrallaan mahdollisimman nopeasti.
Jokaiselle kädelle suoritetaan kaksi yritystä ja tulos on keskimääräinen aika.
Korkeammat pisteet osoittavat heikompaa käden kätevyyttä.
|
Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jamar käsidynamometri
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
Jamar-käsidynamometriä käytetään isometrisen voiman ja huippuvoiman mittaamiseen.
|
Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
|
Käsivarren toiminta multippeliskleroosikyselyssä
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
Käsivarren toiminta multippeliskleroosissa Questionnaire on yksiulotteinen 31 kohdan kyselylomake käsivarren toiminnan mittaamiseen MS:ssä.
Kokonaispistemäärä vaihteli 31:stä 186:een ja korkea pistemäärä osoittaa, että käsivarren toimintakyky on heikko.
|
Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
|
Käyttäjätyytyväisyyden arviointikysely
Aikaikkuna: heti istunnon jälkeen
|
Kuudesta kysymyksestä koostuvalla User Satisfaction Evaluation Questionnaire -kyselylomakkeella arvioidaan käyttäjän tyytyväisyyttä järjestelmään ja pelaamiseen.
|
heti istunnon jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laajennettu vammaisuuden asteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Laajennettu vammaisuusasteikko on menetelmä multippeliskleroosin vamman kvantifiointiin.
Asteikko perustuu kliinikon neurologiseen tutkimukseen.
Siinä on portaat 0-10.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa neurologista vammaa.
|
Lähtötilanteessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022/14-02
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .